Einbeziehung afroamerikanischer älterer Erwachsener mit Arthritis in eine körperliche Aktivitätsintervention
24. Juli 2023 aktualisiert von: Duke University
Verbesserung der Rekrutierung und des Engagements afroamerikanischer älterer Erwachsener mit Osteoarthritis-Schmerzen in einer Intervention zur Behandlung von Verhaltensschmerzen und körperlicher Aktivität
Körperliche Aktivität wie Gehen ist ein wichtiger Weg, um Schmerzen zu lindern und das Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Knie- und Hüftarthritis zu verbessern, aber die meisten älteren Erwachsenen und insbesondere diejenigen, die sich als Afroamerikaner identifizieren, haben Schwierigkeiten, regelmäßig zu gehen.
Viele Afroamerikaner mit Arthritis haben aus vielen Gründen, einschließlich rassistischer Richtlinien und Ideen, die eine gute Gesundheitsversorgung erschweren, schlechtere Ergebnisse (wie schlimmere Schmerzen, schlechterer allgemeiner Gesundheitszustand) als andere rassische und ethnische Gruppen.
Es ist daher äußerst wichtig, Wege zu finden, um älteren Erwachsenen, die sich als Afroamerikaner identifizieren, zu helfen, ihre Arthritisschmerzen zu lindern und ihre täglichen Schritte zu verbessern.
Die aktuelle Studie soll etwas über die Vorlieben älterer Afroamerikaner für eine kurze Verhaltensintervention erfahren, um die täglichen Schritte zu erhöhen und Schmerzen zu reduzieren, und mehr über die Barrieren (Dinge, die das Gehen erschweren) und Förderer (Dinge, die das Gehen erleichtern) dafür erfahren Sie erfahren.
Interviews mit Patienten und Gesundheitsdienstleistern werden wichtige Informationen liefern, die zur Anpassung einer bestehenden Verhaltensintervention verwendet werden, die darauf abzielt, Patienten dabei zu helfen, ihre täglichen Schritte zu erhöhen und ihre Arthritisschmerzen zu lindern.
Die endgültige angepasste Intervention wird in einer kleinen klinischen Studie mit älteren Erwachsenen getestet, die sich als Afroamerikaner identifizieren, um zu sehen, ob sie Schmerzen lindern und das Gehen im Laufe der Zeit verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis ist einer der häufigsten Risikofaktoren für Behinderungen bei afroamerikanischen älteren Erwachsenen.
Ältere Erwachsene, die sich als Afroamerikaner identifizieren, leiden unter schwererer Arthritis, stärkeren Schmerzen, mehr schmerzbedingten Störungen, mehr Gesundheitsproblemen, die neben Arthritis auftreten, und haben größere Probleme, Zugang zu angemessener und rechtzeitiger Behandlung von Arthritis zu erhalten, als andere rassische und ethnische Gruppen.
Körperliche Aktivität kann helfen, Schmerzen zu lindern und ist sogar für ältere Erwachsene sicher, aber nur wenige ältere Erwachsene gehen aufgrund von Schmerzen, psychischen Belastungen und anderen umweltbedingten Hindernissen für das Gehen regelmäßig.
Spezifische Strategien, die darauf abzielen, ältere Afroamerikaner dabei zu unterstützen, mehr zu Fuß zu gehen, sind erforderlich.
Eine zuvor getestete Verhaltensintervention namens Engage-PA hat sich als vielversprechend für die Unterstützung älterer Erwachsener mit Arthritis im Knie und/oder der Hüfte erwiesen.
Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie vielversprechend diese Intervention für ältere Afroamerikaner ist, noch über die spezifischen Hindernisse und Förderer für mehr Gehen für diese Bevölkerungsgruppe.
Einige spezifische Komponenten von Engage-PA können für ältere Afroamerikaner kulturell besonders relevant sein, wie z. B. die Verwendung persönlicher Werte oder eine detaillierte Diskussion der persönlich identifizierten Bedeutung und des Zwecks in Verbindung mit täglichen Gehroutinen.
Ältere Afroamerikaner mit Arthritis und Hausärzte, die Arthritis bei Duke Health behandeln, haben Interviewdaten bereitgestellt, um Forschern dabei zu helfen, Engage-PA so anzupassen, dass es kulturell sensibler ist.
Adapted-Engage-PA wird in einer kleinen Machbarkeits- und Akzeptanzstudie mit älteren Afroamerikanern getestet, die Knie- und/oder Hüftschmerzen aufgrund von Osteoarthritis haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- Englisch sprechend
- sich als Schwarzer/Afroamerikaner identifizieren
- Diagnose einer Arthrose in Knie oder Hüfte
- in der Lage zu gehen, auch wenn sie mit Gehhilfe oder Gehstock unterstützt werden
- bestätigen die schlimmsten Schmerzen und Schmerzinterferenzen als ≥ 3 von 10 innerhalb der letzten Woche
Ausschlusskriterien:
- Hör- oder Sehbehinderung, die die Teilnahme an Sitzungen oder die Verwendung von Arbeitsblättern der Teilnehmer verhindern würde, selbst bei Verwendung von adaptiven Hilfsmitteln/Geräten
- geplante Operation während der Studiendauer, die die Mobilität (z. B. aufgrund empfohlener Rehabilitations- oder Erholungsphase) für mehr als 3 Wochen einschränken würde
- aktuelle Anmeldung in der kardiologischen Rehabilitation
- Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten
- größere Operation, die innerhalb der letzten 3 Monate eine eingeschränkte Bewegung oder Mobilität zur Genesung erfordert
- Vorhandensein einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie, Selbstmordabsicht), die eine sichere Studienteilnahme kontraindizieren würde
- Ärztlicher Dienstleister, der darauf hinweist, dass Bewegung (auch Gehen) nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen sollte
- Sturz oder Sturz innerhalb der letzten 3 Monate, der zu einer sofortigen medizinischen Behandlung/Krankenhauseinweisung geführt hat
- gemeldete oder vermutete mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung
- Hirntumor/Krebsmetastasen im Gehirn
- keine anderen Bedingungen, die eine sichere Teilnahme ausschließen würden (z. B. nicht behandelte Herzerkrankungen, neurodegenerative Erkrankungen, nicht behandelter Diabetes, schwere Atemwegserkrankungen), wie der Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+ 2020, eine von der U.S. National Academy of Sports weit verbreitete Maßnahme) überprüft Medizin und der Public Health Agency of Canada). Die Antworten auf PARQ+2020 können vor der Registrierung zu einer Sicherheitsüberprüfung durch Patientenärzte führen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adapted-Engage-PA
Die Teilnehmer erhalten zwei jeweils 60-minütige Sitzungen mit Verhaltensinterventionsstrategien, um die täglichen Gehroutinen zu verbessern und Schmerzausbrüche zu verhindern.
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Verbesserte Motivationsstrategien zur Steigerung des Gehens durch persönliche Wertebewertung und wertorientierte Zielsetzung, adaptiert aus der Akzeptanz- und Commitment-Therapie.
Strategisches Aktivitätstempo zur Steigerung der Ausdauer und Reduzierung von Schmerzausbrüchen beim Gehen mit dem Activity Rest Cycle aus dem Training der Schmerzbewältigungsfähigkeiten.
Kulturell sensible Elemente für ältere Erwachsene, die sich als Afroamerikaner identifizieren, wie z. B. die Verknüpfung von Motivation mit Spiritualität, Familie, Gemeinschaft und anderen persönlich bedeutsamen Werten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Hat die Studie den erwarteten Zuwachs vollständig erreicht?
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die das gesamte Programm abgeschlossen haben
Zeitfenster: 8 Wochen
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Teilnehmer, die alle Bewertungen und erforderlichen Lernsitzungen absolvieren
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8 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Intervention überwiegend oder sehr zufrieden waren
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen)
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit stellt 8 Fragen zur Patientenzufriedenheit auf einer Likert-Skala von 1 = sehr zufrieden bis 7 = sehr unzufrieden.
Es gibt einen Punkt, der die allgemeine Zufriedenheit mit der Intervention bewertet, und der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf diesen Punkt mit „überwiegend“ oder „sehr“ zufrieden geantwortet haben, wird unten angegeben.
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Nachbehandlung (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arthritisschmerz (AIMS 2 Symptom-Subskala)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) misst die durch Arthritisschmerzen bedingte Behinderung in allen Lebensbereichen sowohl mit einem Gesamtwert als auch auf mehreren Subskalen (d. h. Schmerzstärke, körperliche Funktionsfähigkeit/schmerzbedingte Behinderung, psychische Belastung), wobei 1 sehr gut bedeutet funktioniert, und 5 zeigt eine sehr schlechte Funktion an.
Die Symptom-Subskala umfasst Items zur Beurteilung der Schmerzstärke, Steifheit und körperlichen Beschwerden.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion anzeigen.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Arthritis-bezogene körperliche Funktionsfähigkeit (AIMS 2 Physical Functioning Subscale)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) misst die durch Arthritisschmerzen bedingte Behinderung in verschiedenen Lebensbereichen auf mehreren Subskalen (d. h. Schmerzstärke, körperliche Funktionsfähigkeit/schmerzbedingte Behinderung, psychische Belastung), wobei 1 eine sehr gute Funktionsfähigkeit und 5 eine sehr gute Funktionsfähigkeit anzeigt schlechte Funktion.
Die Subskala „Physische Funktionsfähigkeit“ umfasst Items zur Bewertung des Mobilitätsniveaus, Gehen und Bücken, Selbstpflege und Haushaltsaufgaben.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion anzeigen.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Psychische Belastung (AIMS 2 Affect Subscale)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) misst die durch Arthritisschmerzen bedingte Behinderung in verschiedenen Lebensbereichen auf mehreren Subskalen (d. h. Schmerzstärke, körperliche Funktionsfähigkeit/schmerzbedingte Behinderung, psychische Belastung), wobei 1 eine sehr gute Funktionsfähigkeit und 5 eine sehr gute Funktionsfähigkeit anzeigt schlechte Funktion.
Die Subskala „Psychische Belastung“ umfasst Items zur Bewertung von Stimmung und Angst/Anspannung.
Der Bereich liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion anzeigen.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Schrittzahl
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die täglichen Schrittzahlen werden dem Studienpersonal gemeldet, nachdem die Teilnehmer sie am Ende des Tages von tragbaren Fitness-Trackern aufgezeichnet haben.
Jeder Bewertungszeitraum bestand aus 7 ununterbrochenen Tragetagen.
Die summierten Gesamtzahlen der Schritte im 7-Tage-Zeitraum wurden berechnet und dann die Mittelwerte zwischen den Gruppen dieser summierten Schrittzahlen für den 7-Tage-Bewertungszeitraum berechnet.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Schnelle Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Der RAPA ist eine selbstberichtete Messung, die das Engagement der Teilnehmer bei einer Vielzahl von Aktivitäten bewertet, wie z. B. leichte Bewegung, moderate Aktivität, kräftige Aktivität und andere Aktivitäten wie Krafttraining oder Yoga.
Die Werte reichen von 0 bis 7, wobei höhere Werte insgesamt eine stärkere Beteiligung an körperlicher Aktivität anzeigen.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Psychische Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Der Acceptance and Action Questionnaire-II fragt nach der psychologischen Flexibilität, definiert als wie oft Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen einem erfüllten Leben im Wege stehen. Die Antworten liegen auf einer Likert-Skala von 1 bis 7, wobei 1 bedeutet, dass diese Probleme nie im Weg stehen, und 7 bedeutet, dass diese Probleme immer im Weg sind. Der Bereich liegt zwischen 7 und 49, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Titel: Psychologische Flexibilität Der Akzeptanz- und Handlungsfragebogen-II fragt nach der psychologischen Flexibilität, definiert als wie oft Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen einem erfüllten Leben im Wege stehen. Die Antworten liegen auf einer Likert-Skala von 1 bis 7, wobei 1 bedeutet, dass diese Probleme nie im Weg stehen, und 7 bedeutet, dass diese Probleme immer im Weg sind. Der Bereich liegt zwischen 7 und 49, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. |
Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Wertvolles Wohnen - Gesundheitsbereich
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die Bulls-Eye Values-Messung bewertet, wie erfolgreich die Teilnehmer im Einklang mit 4 Bereichen persönlicher Werte (Beziehungen, Freizeit, Gesundheit und Arbeit) auf einer visuellen Dartscheibenskala leben, wobei 1 für perfekten Erfolg und 14 für erfolglosen steht.
Der Bereich für jede Domäne liegt zwischen 1 und 14, wobei ein niedrigeres als besseres Ergebnis gilt.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Wertvolles Wohnen - Freizeitdomäne
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die Bulls-Eye Values-Messung bewertet, wie erfolgreich die Teilnehmer im Einklang mit 4 Bereichen persönlicher Werte (Beziehungen, Freizeit, Gesundheit und Arbeit) auf einer visuellen Dartscheibenskala leben, wobei 1 für perfekten Erfolg und 14 für erfolglosen steht.
Der Bereich für jede Domäne liegt zwischen 1 und 14, wobei ein niedrigeres als besseres Ergebnis gilt.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Wertvolles Wohnen -Beziehungsbereich
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die Bulls-Eye Values-Messung bewertet, wie erfolgreich die Teilnehmer im Einklang mit 4 Bereichen persönlicher Werte (Beziehungen, Freizeit, Gesundheit und Arbeit) auf einer visuellen Dartscheibenskala leben, wobei 1 für perfekten Erfolg und 14 für erfolglosen steht.
Der Bereich für jede Domäne liegt zwischen 1 und 14, wobei ein niedrigeres als besseres Ergebnis gilt.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Geschätztes Wohnen -Arbeit/Gemeinschaftsbereich
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die Bulls-Eye Values-Messung bewertet, wie erfolgreich die Teilnehmer im Einklang mit 4 Bereichen persönlicher Werte (Beziehungen, Freizeit, Gesundheit und Arbeit) auf einer visuellen Dartscheibenskala leben, wobei 1 für perfekten Erfolg und 14 für erfolglosen steht.
Der Bereich für jede Domäne liegt zwischen 1 und 14, wobei ein niedrigeres als besseres Ergebnis gilt.
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Baseline, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00108300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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