Afroamerikkalaisten ikääntyneiden, joilla on niveltulehdus, osallistuminen fyysiseen toimintaan
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Nivelrikkokipua sairastavien afrikkalaisamerikkalaisten iäkkäiden rekrytoinnin ja sitoutumisen lisääminen käyttäytymiskivun hallintaan ja fyysiseen toimintaan
Fyysinen aktiivisuus, kuten kävely, on yksi tärkeä tapa vähentää kipua ja parantaa hyvinvointia polvi- ja lonkkaniveltulehdusta sairastavilla iäkkäillä aikuisilla, mutta useimmat iäkkäät aikuiset ja erityisesti afrikkalaisamerikkalaisiksi tunnistavat kamppailevat kävelemään säännöllisesti.
Monilla afroamerikkalaisilla, joilla on niveltulehdus, on huonompia tuloksia (kuten pahempi kipu, huonompi yleinen terveys) kuin muilla rodullisilla ja etnisillä ryhmillä monista syistä, mukaan lukien rasistiset politiikat ja ajatukset, jotka vaikeuttavat hyvän terveydenhoidon saamista.
Siksi on tärkeintä tunnistaa tapoja auttaa afrikkalaisamerikkalaisiksi tunnistavia vanhempia aikuisia parantamaan niveltulehduskipuaan ja parantamaan päivittäisiä askeleitaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia iäkkäiden afrikkalaisten amerikkalaisten mieltymyksistä lyhyttä käyttäytymisinterventiota kohtaan päivittäisten askelten lisäämiseksi ja kivun vähentämiseksi sekä kävelyn esteistä (asioita, jotka tekevät kävelystä vaikeampaa) ja edistäjiä (asioita, jotka tekevät kävelystä helpompaa). he kokevat.
Sekä potilaiden että terveydenhuollon tarjoajien haastattelut tarjoavat tärkeitä tietoja, joita käytetään mukauttamaan olemassa olevaa käyttäytymisinterventiota, joka on suunniteltu auttamaan potilaita lisäämään päivittäisiä askeleitaan ja vähentämään niveltulehduskipuaan.
Lopullinen mukautettu interventio testataan pienessä kliinisessä tutkimuksessa vanhempien aikuisten kanssa, jotka tunnistavat olevansa afroamerikkalaisia, jotta nähdään, voiko se vähentää kipua ja lisätä kävelyä ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on yksi yleisimmistä afroamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten vamman riskitekijöistä.
Vanhemmat aikuiset, jotka tunnistautuvat afroamerikkalaisiksi, kokevat vakavampaa niveltulehdusta, korkeampaa kiputasoa, enemmän kipuun liittyviä häiriöitä, enemmän terveysongelmia, joita esiintyy niveltulehduksen rinnalla, ja heillä on muita rodullisia ja etnisiä ryhmiä suurempia ongelmia saada asianmukaista ja oikea-aikaista hoitoa niveltulehdukseen.
Fyysinen aktiivisuus voi auttaa lievittämään kipua ja on turvallista myös vanhemmille aikuisille, mutta harvat vanhemmat aikuiset kävelevät säännöllisesti kivun, psyykkisen ahdistuksen ja muiden kävelyyn liittyvien ympäristöesteiden vuoksi.
Tarvitaan erityisiä strategioita, joiden tarkoituksena on tukea iäkkäitä afroamerikkalaisia kävelemään enemmän.
Aiemmin testattu käyttäytymisinterventio, nimeltään Engage-PA, on osoittanut lupaavuuden tukea iäkkäitä aikuisia, joilla on polven ja/tai lonkan niveltulehdus.
Silti tiedetään vähän siitä, kuinka lupaava tämä interventio on iäkkäille afrikkalaisamerikkalaisille, eikä erityisistä esteistä ja edistäjistä, jotka estävät tämän väestön kävelemisen enemmän.
Jotkut Engage-PA:n tietyt osat voivat olla erityisen kulttuurisesti tärkeitä vanhemmille afrikkalaisamerikkalaisille, kuten henkilökohtaisten arvojen käyttö tai yksityiskohtainen keskustelu henkilökohtaisesti tunnistetusta merkityksestä ja tarkoituksesta, joka liittyy päivittäisiin kävelyrutiineihin.
Vanhemmat afroamerikkalaiset, joilla on niveltulehdus, ja Duke Healthin niveltulehdusta hoitavat perusterveydenhuollon tarjoajat ovat toimittaneet haastattelutietoja auttaakseen tutkijoita mukauttamaan Engage-PA:ta kulttuurisesti herkemmäksi.
Adapted-Engage-PA testataan iäkkäillä afroamerikkalaisilla, joilla on nivelrikosta johtuva polvi- ja/tai lonkkakipu pienessä toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskokeessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaita tai vanhempia
- englantia puhuva
- tunnistaa mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
- polven tai lonkan nivelrikon diagnoosi
- pystyy liikkumaan, vaikka sitä avustaisi kävelijällä tai kepillä
- kannattaa pahin kipua ja kivun häiriötä ≥ 3/10 viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kuulo- tai näkövamma, joka estäisi kyvyn osallistua istuntoihin tai käyttää osallistujien työarkkeja, vaikka käytettäisiin mukautuvia tukia/laitteita
- tutkimuksen aikana suunniteltu leikkaus, joka rajoittaisi liikkuvuutta (esim. suositellun kuntoutus- tai toipumisjakson vuoksi) yli 3 viikkoa
- nykyinen ilmoittautuminen sydänkuntoutukseen
- sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- suuri leikkaus, joka vaatii rajoitettua liikkumista tai liikkuvuutta toipuakseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, itsemurhaaiko), joka estäisi turvallisen tutkimukseen osallistumisen
- Lääkäri ilmoittaa, että harjoittelun (jopa kävelyn) tulisi olla vain lääketieteellistä valvontaa
- putoaminen tai putoaminen viimeisen 3 kuukauden aikana, joka johti välittömään lääketieteelliseen hoitoon/sairaalaan
- raportoitu tai epäilty kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- aivokasvain/syöpäetäpesäkkeet aivoihin
- ei muita olosuhteita, jotka estäisivät turvallisen osallistumisen (esim. hoitamattomat sydänsairaudet, hermoston rappeuma, hoitamaton diabetes, vakava hengityselinsairaus), jotka seulottiin Physical Activity Readiness Questionnairessa (PAR-Q+ 2020, Yhdysvaltain kansallisen urheiluakatemian laajasti käyttämä mitta). lääketiede ja Kanadan kansanterveysvirasto). PARQ+2020-vastaukset voivat johtaa siihen, että potilaslääkärit tarkistavat turvallisuuden ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adapted-Engage-PA
Osallistujat saavat kaksi, kumpikin 60 minuuttia kestävää istuntoa, joissa käsitellään käyttäytymisstrategioita päivittäisten kävelyrutiinien lisäämiseksi ja kivun pahenemisen estämiseksi.
|
Parannetut motivaatiostrategiat kävelyn lisäämiseksi henkilökohtaisten arvojen arvioinnin ja arvoohjatun tavoitteen asettamisen avulla, mukautettu Hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta.
Strateginen aktiivisuuden tahdistus kestävyyden lisäämiseksi ja kivunlievityksen vähentämiseksi kävellessä käyttämällä Activity Rest Cycle -ohjelmaa Pain Coping Skills Training -koulutuksesta.
Kulttuurisesti herkkiä elementtejä vanhemmille aikuisille, jotka tunnistavat olevansa afroamerikkalaisia, kuten motivaation yhdistäminen henkisyyteen, perheeseen, yhteisöön ja muihin henkilökohtaisesti merkityksellisiin arvoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saavuttiko tutkimus odotetun kokonaiskertymän?
|
6 kuukautta
|
|
Koko ohjelman suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat, jotka suorittavat kaikki arvioinnit ja vaaditut opintojaksot
|
8 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat enimmäkseen tai erittäin tyytyväisiä interventioon
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyssä kysytään 8 potilastyytyväisyyteen liittyvää kysymystä Likert-asteikolla 1 = erittäin tyytyväinen 7 = erittäin tyytymätön.
Yksi kohta arvioi yleistä tyytyväisyyttä interventioon, ja alla on raportoitu niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat tähän kohtaan "enimmäkseen" tai "erittäin" tyytyväisinä.
|
Jälkihoito (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niveltulehduskipu (AIMS 2 -oireiden alaskaala)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Niveltulehduksen vaikutusmittausasteikko (AIMS 2) mittaa niveltulehdukseen liittyvää vammaa eri elämänalueilla sekä kokonaispisteillä että useilla ala-asteikoilla (eli kivun vaikeusaste, fyysinen toimintakyky/kipuun liittyvä vamma, psyykkinen ahdistus), jossa 1 tarkoittaa erittäin hyvää. toimii, ja 5 tarkoittaa erittäin huonoa toimintaa.
Oireiden alaasteikko sisältää kohteet, jotka arvioivat kivun vaikeutta, jäykkyyttä ja fyysistä epämukavuutta.
Alue on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Niveltulehdukseen liittyvä fyysinen toiminta (AIMS 2 Physical Functioning Subscale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Niveltulehduksen vaikutusmittausasteikko (AIMS 2) mittaa niveltulehdukseen liittyvää vammaa elinalueilla useilla ala-asteikoilla (eli kivun vaikeusaste, fyysinen toiminta/kipuun liittyvä vamma, psyykkinen ahdistus), jossa 1 tarkoittaa erittäin hyvää toimintaa ja 5 erittäin hyvää toimintaa. huono toiminta.
Fyysisen toiminnan alaasteikko sisältää liikkuvuutta, kävelyä ja kumartumista, itsehoitoa ja kotityötä arvioivat asiat.
Arvoalue on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Psykologinen ahdistus (AIMS 2 Affect -alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Niveltulehduksen vaikutusmittausasteikko (AIMS 2) mittaa niveltulehdukseen liittyvää vammaa elinalueilla useilla ala-asteikoilla (eli kivun vaikeusaste, fyysinen toiminta/kipuun liittyvä vamma, psyykkinen ahdistus), jossa 1 tarkoittaa erittäin hyvää toimintaa ja 5 erittäin hyvää toimintaa. huono toiminta.
Psykologisen ahdistuksen alaasteikko sisältää asiat, jotka arvioivat mielialaa ja ahdistusta/jännitystä.
Arvoalue on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Päivittäiset askelmäärät raportoidaan tutkimushenkilöstölle sen jälkeen, kun osallistujat ovat tallentaneet ne puetettavista kuntomittarista päivän päätteeksi.
Jokainen arviointijakso koostui 7 yhtäjaksoisesta kulumispäivästä.
7 päivän jakson vaiheiden summatut kokonaismäärät laskettiin ja keskiarvot laskettiin sitten näiden summattujen askellukujen ryhmien välillä 7 päivän arviointijaksolle.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
RAPA on itseraportoitu mittari, joka arvioi osallistujien sitoutumista erilaisiin aktiviteetteihin, kuten kevyeen liikkeeseen, kohtalaiseen aktiivisuuteen, voimakkaaseen toimintaan ja muihin aktiviteetteihin, kuten voimaharjoitteluun tai joogaan.
Pisteet vaihtelevat 0-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista fyysiseen toimintaan yleisesti.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II kysyy psykologista joustavuutta, joka määritellään kuinka usein ajatukset, tunteet ja kehon tuntemukset estävät täyttävän elämän. Vastaukset ovat 1-7 Likert-asteikolla, jossa 1 osoittaa, että nämä ongelmat eivät koskaan ole tiellä, ja 7 osoittaa, että nämä ongelmat ovat aina tiellä. Arvoalue on 7–49, ja pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia. Otsikko: Psykologinen joustavuus Hyväksymis- ja toimintakysely-II kysyy psykologista joustavuutta, joka määritellään kuinka usein ajatukset, tunteet ja kehon tuntemukset estävät täyttävän elämän. Vastaukset ovat 1-7 Likert-asteikolla, jossa 1 osoittaa, että nämä ongelmat eivät koskaan ole tiellä, ja 7 osoittaa, että nämä ongelmat ovat aina tiellä. Arvoalue on 7–49, ja pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia. |
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Arvostettu asuminen - Terveysalue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Bulls-Eye Values -mitta arvioi, kuinka onnistuneesti osallistujat elävät neljän henkilökohtaisten arvojen (suhteet, vapaa-aika, terveys ja työ) mukaisesti visuaalisella tikkatauluasteikolla, jossa 1 tarkoittaa täydellistä menestystä ja 14 epäonnistumista.
Kunkin verkkotunnuksen vaihteluväli on 1 - 14 ja pienempi kuin parempi tulos.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Arvostettu asuminen – vapaa-ajan verkkotunnus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Bulls-Eye Values -mitta arvioi, kuinka onnistuneesti osallistujat elävät neljän henkilökohtaisten arvojen (suhteet, vapaa-aika, terveys ja työ) mukaisesti visuaalisella tikkatauluasteikolla, jossa 1 tarkoittaa täydellistä menestystä ja 14 epäonnistumista.
Kunkin verkkotunnuksen vaihteluväli on 1 - 14 ja pienempi kuin parempi tulos.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Arvostettu asuminen -suhdealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Bulls-Eye Values -mitta arvioi, kuinka onnistuneesti osallistujat elävät neljän henkilökohtaisten arvojen (suhteet, vapaa-aika, terveys ja työ) mukaisesti visuaalisella tikkatauluasteikolla, jossa 1 tarkoittaa täydellistä menestystä ja 14 epäonnistumista.
Kunkin verkkotunnuksen vaihteluväli on 1 - 14 ja pienempi kuin parempi tulos.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Arvostettu asuminen – työ/yhteisötoimialue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Bulls-Eye Values -mitta arvioi, kuinka onnistuneesti osallistujat elävät neljän henkilökohtaisten arvojen (suhteet, vapaa-aika, terveys ja työ) mukaisesti visuaalisella tikkatauluasteikolla, jossa 1 tarkoittaa täydellistä menestystä ja 14 epäonnistumista.
Kunkin verkkotunnuksen vaihteluväli on 1 - 14 ja pienempi kuin parempi tulos.
|
Lähtötilanne, jälkihoito (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .