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Engager les personnes âgées afro-américaines atteintes d'arthrite dans une intervention d'activité physique

24 juillet 2023 mis à jour par: Duke University

Améliorer le recrutement et l'engagement des personnes âgées afro-américaines souffrant de douleur arthrosique dans une intervention de gestion de la douleur comportementale et d'activité physique

L'activité physique comme la marche est un moyen important de réduire la douleur et d'améliorer le bien-être des personnes âgées souffrant d'arthrite du genou et de la hanche, mais la plupart des personnes âgées et en particulier celles qui s'identifient comme afro-américaines ont du mal à marcher régulièrement. De nombreux Afro-Américains souffrant d'arthrite ont des résultats pires (comme une douleur plus grave, une santé globale plus mauvaise) que d'autres groupes raciaux et ethniques pour de nombreuses raisons, notamment des politiques racistes et des idées qui rendent plus difficile l'obtention de bons soins de santé. Il est donc très important d'identifier des moyens d'aider les personnes âgées qui s'identifient comme afro-américaines à améliorer leur douleur arthritique et à améliorer leurs pas quotidiens. L'étude actuelle est conçue pour en savoir plus sur les préférences des Afro-Américains plus âgés pour une brève intervention comportementale pour augmenter les pas quotidiens et réduire la douleur, et pour en savoir plus sur les obstacles (les choses qui rendent la marche plus difficile) et les facilitateurs (les choses qui facilitent la marche) pour marcher qui ils vivent. Les entretiens avec les patients et les prestataires de soins de santé fourniront des informations importantes qui seront utilisées pour adapter une intervention comportementale existante conçue pour aider les patients à augmenter leurs pas quotidiens et à réduire leur douleur arthritique. L'intervention finale adaptée sera testée dans un petit essai clinique avec des personnes âgées qui s'identifient comme afro-américaines pour voir si elle peut réduire la douleur et augmenter la marche au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose est l'un des facteurs de risque d'invalidité les plus courants chez les personnes âgées afro-américaines. Les personnes âgées qui s'identifient comme afro-américaines souffrent d'arthrite plus grave, de niveaux de douleur plus élevés, d'interférences liées à la douleur, de problèmes de santé qui surviennent parallèlement à l'arthrite et ont plus de difficultés à accéder à des soins appropriés et opportuns pour l'arthrite que les autres groupes raciaux et ethniques. L'activité physique peut aider à soulager la douleur et est sans danger même pour les personnes âgées, mais peu de personnes âgées marchent régulièrement en raison de la douleur, de la détresse psychologique et d'autres obstacles environnementaux à la marche. Des stratégies spécifiques visant à aider les Afro-Américains âgés à marcher davantage sont nécessaires. Une intervention comportementale précédemment testée appelée Engage-PA s'est révélée prometteuse pour soutenir les personnes âgées souffrant d'arthrite au genou et/ou à la hanche. Pourtant, on sait peu de choses sur la promesse de cette intervention pour les Afro-Américains plus âgés, ni sur les obstacles et les facilitateurs spécifiques pour marcher davantage pour cette population. Certains composants spécifiques d'Engage-PA peuvent être particulièrement pertinents sur le plan culturel pour les Afro-Américains plus âgés, tels que l'utilisation de valeurs personnelles ou une discussion détaillée de la signification et du but personnellement identifiés liés aux routines de marche quotidiennes. Des Afro-Américains plus âgés souffrant d'arthrite et des prestataires de soins primaires traitant l'arthrite à Duke Health ont fourni des données d'entretien pour aider les chercheurs à adapter Engage-PA pour qu'il soit plus sensible à la culture. Adapted-Engage-PA sera testé auprès d'Afro-Américains âgés souffrant de douleurs au genou et/ou à la hanche dues à l'arthrose dans le cadre d'un petit essai de faisabilité et d'acceptabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 65 ans ou plus
  2. anglophone
  3. s'identifier comme noir/afro-américain
  4. diagnostic d'arthrose du genou ou de la hanche
  5. capable de se déplacer même avec une marchette ou une canne
  6. approuver la pire douleur et l'interférence de la douleur comme ≥ 3 sur 10 au cours de la dernière semaine

Critère d'exclusion:

  1. déficience auditive ou visuelle qui empêcherait la capacité de participer aux sessions ou d'utiliser les feuilles de travail des participants, même avec l'utilisation de supports/dispositifs adaptatifs
  2. chirurgie planifiée pendant la durée de l'étude qui limiterait la mobilité (par exemple, en raison de la période de rééducation ou de récupération recommandée) pendant plus de 3 semaines
  3. inscription actuelle en réadaptation cardiaque
  4. infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  5. chirurgie majeure nécessitant un mouvement ou une mobilité limitée pour la récupération au cours des 3 derniers mois
  6. présence d'un trouble psychiatrique grave (par exemple, schizophrénie, intention suicidaire) qui contre-indiquerait une participation sûre à l'étude
  7. Prestataire médical indiquant que l'exercice (même la marche) ne doit être supervisé médicalement
  8. chute ou chute au cours des 3 derniers mois ayant entraîné un traitement médical immédiat/une hospitalisation
  9. déficience cognitive modérée ou grave signalée ou soupçonnée
  10. tumeur cérébrale / métastases cancéreuses au cerveau
  11. aucune autre condition qui empêcherait une participation en toute sécurité (par exemple, des maladies cardiaques non gérées, une maladie neurodégénérative, un diabète non géré, une maladie respiratoire grave), comme le teste le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q+ 2020, une mesure largement utilisée par l'Académie nationale des sports des États-Unis médecine et l'Agence de la santé publique du Canada). Les réponses au PARQ + 2020 peuvent entraîner un examen par les médecins des patients pour la sécurité avant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adapté-Engage-PA
Les participants recevront deux sessions, d'une durée de 60 minutes chacune, de stratégies d'intervention comportementale pour augmenter les routines de marche quotidiennes et prévenir les poussées de douleur.
Comportemental: Adapté-Engage-PA
Stratégies de motivation améliorées pour augmenter la marche en utilisant l'évaluation des valeurs personnelles et l'établissement d'objectifs guidés par les valeurs, adaptées de la thérapie d'acceptation et d'engagement. Rythme d'activité stratégique pour augmenter l'endurance et réduire les poussées de douleur lors de la marche, en utilisant le cycle de repos d'activité, de la formation aux compétences d'adaptation à la douleur. Éléments culturellement sensibles pour les personnes âgées qui s'identifient comme afro-américaines, telles que le lien entre la motivation et la spiritualité, la famille, la communauté et d'autres valeurs significatives pour la personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants inscrits
Délai: 6 mois
L'étude a-t-elle atteint la pleine régularisation prévue ?
6 mois
Nombre de participants ayant terminé l'ensemble du programme
Délai: 8 semaines
Participants qui terminent toutes les évaluations et les sessions d'étude requises
8 semaines
Pourcentage de participants qui étaient plutôt ou très satisfaits de l'intervention
Délai: Post-traitement (8 semaines)
Le questionnaire de satisfaction du client pose 8 questions liées à la satisfaction du patient sur une échelle de Likert de 1 = très satisfait à 7 = très insatisfait. Il y a un élément évaluant la satisfaction globale à l'égard de l'intervention, et le pourcentage de participants répondant à cet élément avec « plutôt » ou « très » satisfait est indiqué ci-dessous.
Post-traitement (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur arthritique (sous-échelle des symptômes AIMS 2)
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
L'échelle de mesure de l'impact de l'arthrite (AIMS 2) mesure l'incapacité liée à la douleur arthritique dans tous les domaines de la vie à la fois avec un score total et sur plusieurs sous-échelles (c. fonctionnement, et 5 indique un très mauvais fonctionnement. La sous-échelle des symptômes comprend des éléments évaluant la sévérité de la douleur, la raideur et l'inconfort physique. La plage est de 5 à 25 où les scores les plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Fonctionnement physique lié à l'arthrite (Sous-échelle du fonctionnement physique AIMS 2)
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
L'échelle de mesure de l'impact de l'arthrite (AIMS 2) mesure l'incapacité liée à la douleur arthritique dans plusieurs domaines de la vie sur plusieurs sous-échelles (c.-à-d. intensité de la douleur, fonctionnement physique/incapacité liée à la douleur, détresse psychologique), où 1 indique un très bon mauvais fonctionnement. La sous-échelle du fonctionnement physique comprend des éléments évaluant le niveau de mobilité, la marche et la flexion, les soins personnels et les tâches ménagères. La plage est de 5 à 25 où les scores les plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Détresse psychologique (sous-échelle d'affect AIMS 2)
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
L'échelle de mesure de l'impact de l'arthrite (AIMS 2) mesure l'incapacité liée à la douleur arthritique dans plusieurs domaines de la vie sur plusieurs sous-échelles (c.-à-d. intensité de la douleur, fonctionnement physique/incapacité liée à la douleur, détresse psychologique), où 1 indique un très bon mauvais fonctionnement. La sous-échelle de détresse psychologique comprend des éléments évaluant l'humeur et l'anxiété/la tension. La plage est de 5 à 25 où les scores les plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Nombre de pas
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Le nombre de pas quotidiens est rapporté au personnel de l'étude, après que les participants les ont enregistrés à partir de trackers de fitness portables à la fin de la journée. Chaque période d'évaluation consistait en 7 jours continus de port. Les totaux sommés des pas dans la période de 7 jours ont été calculés, puis les moyennes calculées entre les groupes de ces nombres de pas additionnés pour la période d'évaluation de 7 jours.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Évaluation rapide de l'activité physique
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Le RAPA est une mesure autodéclarée qui évalue l'engagement des participants dans une variété d'activités, telles que des mouvements légers, une activité modérée, une activité vigoureuse et d'autres activités telles que la musculation ou le yoga. Les scores vont de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande participation à l'activité physique dans l'ensemble.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Flexibilité psychologique
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)

Le questionnaire d'acceptation et d'action-II pose des questions sur la flexibilité psychologique, définie comme la fréquence à laquelle les pensées, les sentiments et les sensations corporelles empêchent de vivre une vie épanouie. Les réponses sont sur une échelle de Likert de 1 à 7, 1 indiquant que ces problèmes ne gênent jamais et 7 indiquant que ces problèmes gênent toujours. La plage est de 7 à 49, les scores les plus bas indiquant de meilleurs résultats.

Titre : Flexibilité psychologique Le Questionnaire d'acceptation et d'action-II pose des questions sur la flexibilité psychologique, définie comme la fréquence à laquelle les pensées, les sentiments et les sensations corporelles empêchent de vivre une vie épanouie. Les réponses sont sur une échelle de Likert de 1 à 7, 1 indiquant que ces problèmes ne gênent jamais et 7 indiquant que ces problèmes gênent toujours. La plage est de 7 à 49, les scores les plus bas indiquant de meilleurs résultats.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Vie valorisée - Domaine de la santé
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
La mesure Bulls-Eye Values ​​évalue dans quelle mesure les participants réussissent à vivre conformément à 4 domaines de valeurs personnelles (relations, loisirs, santé et travail) sur une échelle visuelle de jeu de fléchettes, 1 indiquant une réussite parfaite et 14 indiquant un échec. La plage pour chaque domaine est de 1 à 14, les résultats les plus bas étant les meilleurs.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Vivre valorisé - Domaine de loisirs
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
La mesure Bulls-Eye Values ​​évalue dans quelle mesure les participants réussissent à vivre conformément à 4 domaines de valeurs personnelles (relations, loisirs, santé et travail) sur une échelle visuelle de jeu de fléchettes, 1 indiquant une réussite parfaite et 14 indiquant un échec. La plage pour chaque domaine est de 1 à 14, les résultats les plus bas étant les meilleurs.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Vie valorisée - Domaine relationnel
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
La mesure Bulls-Eye Values ​​évalue dans quelle mesure les participants réussissent à vivre conformément à 4 domaines de valeurs personnelles (relations, loisirs, santé et travail) sur une échelle visuelle de jeu de fléchettes, 1 indiquant une réussite parfaite et 14 indiquant un échec. La plage pour chaque domaine est de 1 à 14, les résultats les plus bas étant les meilleurs.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
Vie valorisée - Domaine travail/communauté
Délai: Ligne de base, post-traitement (8 semaines)
La mesure Bulls-Eye Values ​​évalue dans quelle mesure les participants réussissent à vivre conformément à 4 domaines de valeurs personnelles (relations, loisirs, santé et travail) sur une échelle visuelle de jeu de fléchettes, 1 indiquant une réussite parfaite et 14 indiquant un échec. La plage pour chaque domaine est de 1 à 14, les résultats les plus bas étant les meilleurs.
Ligne de base, post-traitement (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00108300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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