Envolvendo idosos afro-americanos com artrite em uma intervenção de atividade física
24 de julho de 2023 atualizado por: Duke University
Aprimorando o recrutamento e o envolvimento de idosos afro-americanos com dor de osteoartrite em um tratamento comportamental da dor e intervenção de atividade física
A atividade física, como caminhar, é uma maneira importante de reduzir a dor e melhorar o bem-estar de idosos com artrite de joelho e quadril, mas a maioria dos idosos, principalmente aqueles que se identificam como afro-americanos, lutam para caminhar regularmente.
Muitos afro-americanos com artrite têm resultados piores (como pior dor, pior saúde geral) do que outros grupos raciais e étnicos por muitas razões, incluindo políticas e ideias racistas que tornam mais difícil obter bons cuidados de saúde.
Portanto, é muito importante identificar maneiras de ajudar os idosos que se identificam como afro-americanos a melhorar sua dor de artrite e melhorar seus passos diários.
O estudo atual é projetado para aprender sobre as preferências dos afro-americanos mais velhos por uma breve intervenção comportamental para aumentar os passos diários e reduzir a dor, e para aprender sobre as barreiras (coisas que tornam a caminhada mais difícil) e facilitadores (coisas que facilitam a caminhada) para caminhar que eles vivenciam.
Entrevistas com pacientes e profissionais de saúde fornecerão informações importantes que serão usadas para adaptar uma intervenção comportamental existente projetada para ajudar os pacientes a aumentar seus passos diários e reduzir a dor da artrite.
A intervenção adaptada final será testada em um pequeno ensaio clínico com adultos mais velhos que se identificam como afro-americanos para ver se pode reduzir a dor e aumentar a caminhada ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é um dos fatores de risco mais comuns para incapacidade em idosos afro-americanos.
Os adultos mais velhos que se identificam como afro-americanos experimentam artrite mais grave, níveis mais altos de dor, mais interferência relacionada à dor, mais problemas de saúde que ocorrem junto com a artrite e têm maiores problemas para acessar cuidados adequados e oportunos para artrite do que outros grupos raciais e étnicos.
A atividade física pode ajudar a melhorar a dor e é segura até mesmo para idosos, mas poucos idosos caminham regularmente devido à dor, sofrimento psicológico e outras barreiras ambientais para a caminhada.
São necessárias estratégias específicas destinadas a apoiar os afro-americanos mais velhos a caminhar mais.
Uma intervenção comportamental previamente testada chamada Engage-PA mostrou-se promissora para apoiar idosos com artrite no joelho e/ou quadril.
No entanto, pouco se sabe sobre o quão promissora é essa intervenção para idosos afro-americanos, nem as barreiras e facilitadores específicos para caminhar mais para essa população.
Alguns componentes específicos do Engage-PA podem ser particularmente relevantes culturalmente para os afro-americanos mais velhos, como o uso de valores pessoais ou uma discussão detalhada do significado e propósito identificados pessoalmente ligados às rotinas diárias de caminhada.
Afro-americanos mais velhos com artrite e prestadores de cuidados primários que tratam artrite na Duke Health forneceram dados de entrevistas para ajudar os pesquisadores a adaptar o Engage-PA para ser mais sensível culturalmente.
O Adapted-Engage-PA será testado com afro-americanos mais velhos que sofrem de osteoartrite no joelho e/ou no quadril em um pequeno estudo de viabilidade e aceitabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- falando inglês
- identificar como negro/afro-americano
- diagnóstico de osteoartrite no joelho ou quadril
- capaz de deambular mesmo com auxílio de andador ou bengala
- endossa pior dor e interferência da dor como ≥ 3 em 10 na última semana
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva ou visual que impediria a capacidade de participar das sessões ou usar as planilhas dos participantes, mesmo com o uso de suportes/dispositivos adaptativos
- cirurgia planejada durante a duração do estudo que limitaria a mobilidade (por exemplo, devido à reabilitação recomendada ou período de recuperação) por mais de 3 semanas
- inscrição atual em reabilitação cardíaca
- infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- cirurgia de grande porte que requer movimento ou mobilidade limitada para recuperação nos últimos 3 meses
- presença de uma condição psiquiátrica grave (por exemplo, esquizofrenia, intenção suicida) que contraindicaria a participação segura no estudo
- Provedor médico indicando que o exercício (mesmo caminhar) deve ser supervisionado apenas por um médico
- queda ou quedas nos últimos 3 meses que levaram a tratamento médico/hospitalização imediato
- comprometimento cognitivo moderado ou grave relatado ou suspeito
- metástases de tumor cerebral/câncer para o cérebro
- nenhuma outra condição que impeça a participação segura (por exemplo, condições cardíacas não controladas, condição neurodegenerativa, diabetes não controlada, doença respiratória grave), conforme rastreado no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+ 2020, uma medida amplamente utilizada pela Academia Nacional de Esportes dos EUA Medicine and the Public Health Agency of Canada). As respostas ao PARQ+2020 podem resultar em revisão pelos médicos dos pacientes quanto à segurança antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adapted-Engage-PA
Os participantes receberão duas sessões, com duração de 60 minutos cada, de estratégias de intervenção comportamental para aumentar as rotinas diárias de caminhada e prevenir surtos de dor.
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Estratégias de motivação aprimoradas para aumentar a caminhada usando avaliação de valores pessoais e estabelecimento de metas guiadas por valores, adaptadas da terapia de aceitação e compromisso.
Ritmo de atividade estratégico para aumentar a resistência e reduzir as crises de dor ao caminhar, usando o Ciclo de Descanso de Atividade, do Treinamento de Habilidades de Enfrentamento da Dor.
Elementos culturalmente sensíveis para adultos mais velhos que se identificam como afro-americanos, como vincular a motivação à espiritualidade, família, comunidade e outros valores pessoais significativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes inscritos
Prazo: 6 meses
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O estudo atingiu o acúmulo antecipado total?
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6 meses
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Número de participantes que completaram todo o programa
Prazo: 8 semanas
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Participantes que completam todas as avaliações e sessões de estudo necessárias
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8 semanas
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Porcentagem de participantes que ficaram mais ou muito satisfeitos com a intervenção
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas)
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O Questionário de Satisfação do Cliente faz 8 perguntas relacionadas à satisfação do paciente em uma escala Likert de 1 = muito satisfeito a 7 = muito insatisfeito.
Há um item que avalia a satisfação geral com a intervenção, e a porcentagem de participantes que respondem a esse item com "quase sempre" ou "muito" satisfeito é relatada abaixo.
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Pós-tratamento (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de artrite (subescala de sintomas AIMS 2)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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A Escala de Medição do Impacto da Artrite (AIMS 2) mede a incapacidade relacionada à dor da artrite em todas as áreas da vida, tanto com uma pontuação total quanto em várias subescalas (ou seja, gravidade da dor, funcionalidade física/incapacidade relacionada à dor, sofrimento psicológico), onde 1 indica muito bom funcionamento e 5 indica funcionamento muito ruim.
A subescala de sintomas inclui itens que avaliam a gravidade da dor, rigidez e desconforto físico.
O intervalo é de 5 a 25, onde pontuações mais altas indicam pior funcionamento.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Funcionamento físico relacionado à artrite (subescala de funcionamento físico AIMS 2)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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A Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) mede a incapacidade relacionada à dor da artrite em várias áreas da vida em várias subescalas (ou seja, gravidade da dor, funcionalidade física/incapacidade relacionada à dor, sofrimento psicológico), onde 1 indica funcionamento muito bom e 5 indica muito bom mau funcionamento.
A subescala de funcionamento físico inclui itens que avaliam o nível de mobilidade, andar e curvar-se, autocuidado e tarefas domésticas.
A faixa é de 5 a 25, onde pontuações mais altas indicam pior funcionamento.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Sofrimento psicológico (subescala de afeto AIMS 2)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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A Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) mede a incapacidade relacionada à dor da artrite em várias áreas da vida em várias subescalas (ou seja, gravidade da dor, funcionalidade física/incapacidade relacionada à dor, sofrimento psicológico), onde 1 indica funcionamento muito bom e 5 indica muito bom mau funcionamento.
A subescala de angústia psicológica inclui itens que avaliam o humor e a ansiedade/tensão.
A faixa é de 5 a 25, onde pontuações mais altas indicam pior funcionamento.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Contagem de passos
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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As contagens diárias de passos foram relatadas à equipe do estudo, depois que os participantes as registraram em rastreadores de fitness vestíveis no final do dia.
Cada período de avaliação consistiu em 7 dias contínuos de uso.
Os totais somados das etapas no período de 7 dias foram calculados e, em seguida, as médias calculadas entre os grupos dessas contagens de etapas somadas para o período de avaliação de 7 dias.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Avaliação Rápida da Atividade Física
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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O RAPA é uma medida autorrelatada que avalia o envolvimento dos participantes em uma variedade de atividades, como movimentos leves, atividades moderadas, atividades vigorosas e outras atividades, como treinamento de força ou ioga.
As pontuações variam de 0 a 7, onde pontuações mais altas indicam maior envolvimento em atividades físicas em geral.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Flexibilidade Psicológica
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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O Questionário de Aceitação e Ação-II pergunta sobre flexibilidade psicológica, definida como a frequência com que pensamentos, sentimentos e sensações corporais atrapalham uma vida plena. As respostas estão em uma escala Likert de 1 a 7, com 1 indicando que esses problemas nunca atrapalham e 7 indicando que esses problemas sempre atrapalham. O intervalo é de 7 a 49, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados. Título: Flexibilidade Psicológica O Questionário de Aceitação e Ação-II pergunta sobre flexibilidade psicológica, definida como a frequência com que pensamentos, sentimentos e sensações corporais atrapalham uma vida plena. As respostas estão em uma escala Likert de 1 a 7, com 1 indicando que esses problemas nunca atrapalham e 7 indicando que esses problemas sempre atrapalham. O intervalo é de 7 a 49, com pontuações mais baixas indicando melhores resultados. |
Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Valorização da Vida - Domínio da Saúde
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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A medida Bulls-Eye Values avalia o sucesso dos participantes em viver de acordo com 4 domínios de valores pessoais (relacionamentos, lazer, saúde e trabalho) em uma escala visual de dardos com 1 indicando sucesso perfeito e 14 indicando insucesso.
O intervalo para cada domínio é de 1 a 14, sendo o menor o melhor resultado.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Vida Valorizada - Domínio de Lazer
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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A medida Bulls-Eye Values avalia o sucesso dos participantes em viver de acordo com 4 domínios de valores pessoais (relacionamentos, lazer, saúde e trabalho) em uma escala visual de dardos com 1 indicando sucesso perfeito e 14 indicando insucesso.
O intervalo para cada domínio é de 1 a 14, sendo o menor o melhor resultado.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Vida Valorizada - Domínio de Relacionamento
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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A medida Bulls-Eye Values avalia o sucesso dos participantes em viver de acordo com 4 domínios de valores pessoais (relacionamentos, lazer, saúde e trabalho) em uma escala visual de dardos com 1 indicando sucesso perfeito e 14 indicando insucesso.
O intervalo para cada domínio é de 1 a 14, sendo o menor o melhor resultado.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Vida Valorizada - Domínio de Trabalho/Comunidade
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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A medida Bulls-Eye Values avalia o sucesso dos participantes em viver de acordo com 4 domínios de valores pessoais (relacionamentos, lazer, saúde e trabalho) em uma escala visual de dardos com 1 indicando sucesso perfeito e 14 indicando insucesso.
O intervalo para cada domínio é de 1 a 14, sendo o menor o melhor resultado.
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Linha de base, pós-tratamento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00108300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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