- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05657132
Antibakteriel virkning af ny urtepasta brugt som intracanal medicin
Antibakteriel effekt af ny urtepasta brugt som intracanal medicin i nekrotiske primære kindtænder, et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børnene blev tilfældigt opdelt i to grupper (I, II) Gruppe I (N=12): under anvendelse af Costus-baseret pasta som et intracanalt medikament. Gruppe II (N= 12): Calciumhydroxid-iodoformpasta (Metapex) som et intracanalt medikament.
Procedure:
Adgangsåbning blev startet. derefter blev en vatpind taget fra den distale rodkanal med en tør papirspids og overført til et sterilt reagensglas. Kanalerne var fyldt med en intracanal medicin ifølge patientgruppen. I gruppe I blev kanalerne fyldt med en tidligere forberedt Costus-baseret pasta i en uge, og i gruppe II blev kanalerne fyldt med Meta-pasta i en uge. Efter 1 uge blev pastaen vasket væk fra kanalerne, hvorefter en anden vatpind blev taget fra den distale kanal med en tør papirspids som før præoperativt.
De 2 podninger blev overført inden for 2 timer til laboratoriet til bakteriekultur og påvisning af enterococcus faecalis-tal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ghada Salem, Ph.D
- Telefonnummer: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariem Elmansy
- Telefonnummer: 01223355029
- E-mail: drmaryamelmansy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bani Suif
-
Cairo, Bani Suif, Egypten
- Rekruttering
- NUB University
-
Kontakt:
- Ghada Salem, Ph.D
- Telefonnummer: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mariem Elmansy
- Telefonnummer: 01223355029
- E-mail: drmaryamelmansy@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk og radiologisk diagnosticerede inficerede primære tænder i deres underkæbebue.
- Tænder skal være dybt karies, med en historie med spontan smerte og karies eksponering med nekrotisk pulpa blev også valgt
- radiografisk tegn på tilstrækkelig alveolær knoglestøtte og fravær af intern eller ekstern resorption.
- tand skal kunne genoprettes.
Ekskluderingskriterier:
- vital tand
- Ikke restaurerbare tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Costus pasta
Costuspasta, der anvendes som en intrakanal medicin til at reducere antallet af enterococcus faecalis til stede i den nekrotiske rod af den primære molar
|
studere effekten af costus urtepasta på enterococcus faecalis bakterier
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: metapaste
metapaste, der bruges som en intracanal medicin til at reducere antallet af enterococcus faecalis til stede i den nekrotiske rod af den primære molar
|
sammenligne effekten af Costus-pasta med meta-pasta til at reducere antallet af enterococcus faecalis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterietal
Tidsramme: 1 svag
|
Kolonidannende enhed
|
1 svag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 050622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .