- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657132
Kanavansisäisenä lääkkeenä käytetyn uuden yrttipastan antibakteerinen vaikutus
Uuden yrttipastan antibakteerinen vaikutus, jota käytetään intrakanaalisena lääkkeenä nekroottisissa primaarihampaissa, satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (I, II) Ryhmä I (N=12): käyttäen Costus-pohjaista tahnaa kanavansisäisenä lääkkeenä. Ryhmä II (N = 12): Kalsiumhydroksidijodoformitahna (Metapex) kanavansisäisenä lääkkeenä.
Toimenpide:
Kulkujen avaaminen aloitettiin. sitten distaalijuurikanavasta otettiin vanupuikko kuivalla paperikärjellä ja siirrettiin steriiliin koeputkeen. Kanavat täytettiin kanavansisäisellä lääkkeellä potilasryhmän mukaan. Ryhmässä I kanavat täytettiin aiemmin valmistetulla Costus-pohjaisella tahnalla viikon ajan ja ryhmässä II viikon ajan Meta-pastalla. Viikon kuluttua tahna huuhdeltiin pois kanavista, sitten otettiin toinen vanupuikko distaalikanavasta kuivalla paperipisteellä kuten ennen leikkausta.
Kaksi vanupuikkoa siirrettiin 2 tunnin sisällä laboratorioon bakteeriviljelyä ja enterococcus faecalis -määrän havaitsemista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada Salem, Ph.D
- Puhelinnumero: +201005144561
- Sähköposti: ghadamohamedalirana@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariem Elmansy
- Puhelinnumero: 01223355029
- Sähköposti: drmaryamelmansy@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bani Suif
-
Cairo, Bani Suif, Egypti
- Rekrytointi
- NUB University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada Salem, Ph.D
- Puhelinnumero: +201005144561
- Sähköposti: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariem Elmansy
- Puhelinnumero: 01223355029
- Sähköposti: drmaryamelmansy@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu infektoituneet primaarihampaat alakaaressaan.
- Hampaiden tulee olla syvästi kariesia, ja niillä on esiintynyt spontaania kipua ja valittiin myös kariesaltistus nekroottisen pulpan kanssa.
- röntgenkuvaus riittävästä alveolaarisen luun tuesta ja sisäisen tai ulkoisen resorption puuttumisesta.
- hampaan tulee olla palautettavissa.
Poissulkemiskriteerit:
- tärkeä hammas
- Palauttamattomat hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Costus tahna
Costus-tahnaa käytetään kanavansisäisenä lääkkeenä enterococcus faecalis -bakteerin määrän vähentämiseen primaarisen poskihaavan nekroottisessa juuressa
|
tutkia costus-yrttipastan vaikutusta enterococcus faecalis -bakteereihin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: metapasta
metapaste, jota käytetään intrakanaalisena lääkkeenä primaarisen poskihaavan nekroottisessa juuressa olevan enterococcus faecalis -bakteerin määrän vähentämiseen
|
vertaa Costus-pastan vaikutusta metapastaan enterococcus faecalis -bakteerin määrän vähentämisessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerimäärä
Aikaikkuna: 1 heikko
|
Pesäkkeen muodostava yksikkö
|
1 heikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 050622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .