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Effet antibactérien de la nouvelle pâte à base de plantes utilisée comme médicament intracanalaire

10 décembre 2022 mis à jour par: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Effet antibactérien de la nouvelle pâte à base de plantes utilisée comme médicament intracanalaire dans les molaires primaires nécrotiques, un essai contrôlé randomisé

étudier l'effet antibactérien de la pâte Cosuts en tant que médicament intracanalaire contre Enterococcus faecalis présent dans les dents primaires nécrotiques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes (I, II) Groupe I (N=12) : utilisation de pâte à base de Costus comme médicament intracanalaire. Groupe II (N = 12) : Pâte iodoforme d'hydroxyde de calcium (Metapex) comme médicament intracanalaire.

Procédure:

L'ouverture des accès a commencé. puis un écouvillon a été prélevé du canal radiculaire distal avec une pointe de papier sec et transféré dans un tube à essai stérile. Les canaux ont été remplis d'un médicament intracanalaire selon le groupe de patients. Dans le groupe I, les canaux ont été remplis d'une pâte à base de Costus préalablement préparée pendant une semaine, et dans le groupe II, les canaux ont été remplis de pâte Meta pendant une semaine. Après 1 semaine, la pâte a été lavée des canaux puis un autre écouvillon a été prélevé du canal distal par une pointe de papier sec comme cela était fait avant en préopératoire.

Les 2 écouvillons ont été transférés dans les 2 heures au laboratoire pour la culture bactérienne et la détection du nombre d'entérocoques faecalis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents primaires infectées cliniquement et radiologiquement diagnostiquées dans leur arcade mandibulaire.
  • Les dents doivent être profondément cariées, avec des antécédents de douleur spontanée et des expositions carieuses avec pulpe nécrotique ont également été sélectionnées
  • preuves radiographiques d'un support osseux alvéolaire adéquat et absence de résorption interne ou externe.
  • la dent doit être restaurable.

Critère d'exclusion:

  • dent vitale
  • Dents non restaurables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pâte de costus
Pâte de costus utilisée comme médicament intracanalaire pour diminuer le nombre d'enterococcus faecalis présents dans la racine nécrotique de la molaire primaire
Médicament: pâte médicamenteuse intracanalaire à base de plantes
étudier l'effet de la pâte à base de plantes costus sur les bactéries enterococcus faecalis
Autres noms:
  • pâte à base de plantes
Comparateur actif: métapâte
métapâte utilisée comme médicament intracanalaire pour diminuer le nombre d'enterococcus faecalis présents dans la racine nécrotique de la molaire primaire
Médicament: Pâte méta
comparer l'effet de la pâte Costus avec la pâte méta dans la réduction du nombre d'entérocoques faecalis
Autres noms:
  • pâte de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération bactérienne
Délai: 1 faible
Unité formant colonie
1 faible

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nahda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

10 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 050622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

ne pas partager l'IPD jusqu'à la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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