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Efecto antibacteriano de la nueva pasta de hierbas utilizada como medicamento intracanal

10 de diciembre de 2022 actualizado por: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Efecto antibacteriano de una nueva pasta de hierbas utilizada como medicación intracanal en molares primarios necróticos, un ensayo de control aleatorizado

estudiando el efecto antibacteriano de la pasta Cosuts como medicamento intraconducto contra Enterococcus faecalis que se presenta en dientes primarios necróticos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños se dividieron aleatoriamente en dos grupos (I, II) Grupo I (N=12): uso de pasta a base de Costus como medicamento intracanal. Grupo II (N= 12): Pasta de yodoformo con hidróxido de calcio (Metapex) como medicamento intraconducto.

Procedimiento:

Se inició apertura de acceso. luego se tomó un hisopo del conducto radicular distal con una punta de papel seco y se transfirió a un tubo de ensayo estéril. Los canales se rellenaron con una medicación intracanal según el grupo de pacientes. En el grupo I se obturaron los conductos con una pasta a base de Costus previamente preparada durante una semana y en el grupo II se obturaron los conductos con pasta Meta durante una semana. Después de 1 semana, la pasta se eliminó de los canales y luego se tomó otra torunda del canal distal con una punta de papel seco como se hizo antes de la operación.

Los 2 hisopos se transfirieron dentro de las 2 horas al laboratorio para el cultivo bacteriano y la detección del recuento de enterococcus faecalis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico y radiológico de dientes primarios infectados en su arcada mandibular.
  • Los dientes deben estar profundamente cariados, con antecedentes de dolor espontáneo y también se seleccionaron exposiciones cariosas con pulpa necrótica.
  • evidencia radiográfica de soporte óseo alveolar adecuado y ausencia de reabsorción interna o externa.
  • el diente debe ser restaurable.

Criterio de exclusión:

  • diente vital
  • Dientes no restaurables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pasta de Costus
Costus pasta utilizada como medicación intracanal para disminuir el número de enterococcus faecalis presentes en la raíz necrótica del molar temporal
estudiar el efecto de la pasta de hierbas costus en la bacteria enterococcus faecalis
Otros nombres:
  • pasta de hierbas
Comparador activo: metapasta
metapasta utilizada como medicación intracanal para disminuir el número de enterococcus faecalis presente en la raíz necrótica del molar temporal
comparar el efecto de la pasta Costus con la pasta meta en la reducción del número de enterococcus faecalis
Otros nombres:
  • pasta de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento bacteriano
Periodo de tiempo: 1 débil
Unidad de formación de Colonia
1 débil

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

10 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 050622

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no compartir IPD hasta la publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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