- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05657132
Efecto antibacteriano de la nueva pasta de hierbas utilizada como medicamento intracanal
Efecto antibacteriano de una nueva pasta de hierbas utilizada como medicación intracanal en molares primarios necróticos, un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños se dividieron aleatoriamente en dos grupos (I, II) Grupo I (N=12): uso de pasta a base de Costus como medicamento intracanal. Grupo II (N= 12): Pasta de yodoformo con hidróxido de calcio (Metapex) como medicamento intraconducto.
Procedimiento:
Se inició apertura de acceso. luego se tomó un hisopo del conducto radicular distal con una punta de papel seco y se transfirió a un tubo de ensayo estéril. Los canales se rellenaron con una medicación intracanal según el grupo de pacientes. En el grupo I se obturaron los conductos con una pasta a base de Costus previamente preparada durante una semana y en el grupo II se obturaron los conductos con pasta Meta durante una semana. Después de 1 semana, la pasta se eliminó de los canales y luego se tomó otra torunda del canal distal con una punta de papel seco como se hizo antes de la operación.
Los 2 hisopos se transfirieron dentro de las 2 horas al laboratorio para el cultivo bacteriano y la detección del recuento de enterococcus faecalis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ghada Salem, Ph.D
- Número de teléfono: +201005144561
- Correo electrónico: ghadamohamedalirana@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariem Elmansy
- Número de teléfono: 01223355029
- Correo electrónico: drmaryamelmansy@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bani Suif
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Cairo, Bani Suif, Egipto
- Reclutamiento
- NUB University
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Contacto:
- Ghada Salem, Ph.D
- Número de teléfono: +201005144561
- Correo electrónico: ghadamohamedalirana@hotmail.com
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Contacto:
- Mariem Elmansy
- Número de teléfono: 01223355029
- Correo electrónico: drmaryamelmansy@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico y radiológico de dientes primarios infectados en su arcada mandibular.
- Los dientes deben estar profundamente cariados, con antecedentes de dolor espontáneo y también se seleccionaron exposiciones cariosas con pulpa necrótica.
- evidencia radiográfica de soporte óseo alveolar adecuado y ausencia de reabsorción interna o externa.
- el diente debe ser restaurable.
Criterio de exclusión:
- diente vital
- Dientes no restaurables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pasta de Costus
Costus pasta utilizada como medicación intracanal para disminuir el número de enterococcus faecalis presentes en la raíz necrótica del molar temporal
|
estudiar el efecto de la pasta de hierbas costus en la bacteria enterococcus faecalis
Otros nombres:
|
Comparador activo: metapasta
metapasta utilizada como medicación intracanal para disminuir el número de enterococcus faecalis presente en la raíz necrótica del molar temporal
|
comparar el efecto de la pasta Costus con la pasta meta en la reducción del número de enterococcus faecalis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuento bacteriano
Periodo de tiempo: 1 débil
|
Unidad de formación de Colonia
|
1 débil
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 050622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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