- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05657132
Az intrakanális gyógyszerként használt új gyógynövénypaszta antibakteriális hatása
Az új gyógynövénypaszta antibakteriális hatása a nekrotikus elsődleges őrlőfogak intrakanális gyógyszereként, randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyerekeket véletlenszerűen két csoportba (I, II) osztottuk, I. csoportba (N=12): Costus alapú pasztát használtak intrakanális gyógyszerként. II. csoport (N=12): Kalcium-hidroxid-jodoform paszta (Metapex) intrakanális gyógyszerként.
Eljárás:
Megkezdődött a hozzáférés megnyitása. majd a distalis gyökércsatornából száraz papírheggyel tampont vettünk és steril kémcsőbe vittük át. A csatornákat a betegcsoportnak megfelelően intracanalis gyógyszerrel töltöttük fel. Az I. csoportban egy hétig Costus alapú pasztával, a II. csoportban egy hétig Meta pasztával töltötték fel a csatornákat. 1 hét elteltével a pasztát lemostuk a csatornákról, majd a disztális csatornából egy száraz papírheggyel újabb tampont vettünk a műtét előtti módon.
A 2 tampont 2 órán belül átvitték a laboratóriumba bakteriális tenyésztésre és az enterococcus faecalis számának kimutatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghada Salem, Ph.D
- Telefonszám: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mariem Elmansy
- Telefonszám: 01223355029
- E-mail: drmaryamelmansy@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bani Suif
-
Cairo, Bani Suif, Egyiptom
- Toborzás
- NUB University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ghada Salem, Ph.D
- Telefonszám: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariem Elmansy
- Telefonszám: 01223355029
- E-mail: drmaryamelmansy@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag és radiológiailag diagnosztizált fertőzött elsődleges fogakkal rendelkező betegek mandibulaívében.
- A fogaknak mélyen szuvasnak kell lenniük, spontán fájdalmakkal, valamint nekrotikus pulpával járó szuvas expozíciókkal is.
- a megfelelő alveoláris csonttámogatás és a belső vagy külső reszorpció hiánya radiográfiai bizonyítéka.
- a fognak helyreállíthatónak kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- létfontosságú fog
- Nem helyreállítható fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Costus paszta
A Costus paszta intrakanális gyógyszerként az elsődleges nagyőrlőfog nekrotikus gyökerében lévő enterococcus faecalis számának csökkentésére
|
tanulmányozza a costus gyógynövénypaszta hatását az enterococcus faecalis baktériumokra
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: metapaszta
metapaszta, amelyet intrakanális gyógyszerként használnak az enterococcus faecalis számának csökkentésére az elsődleges nagyőrlőfog nekrotikus gyökerében
|
hasonlítsa össze a Costus paszta és a metapaszta hatását az enterococcus faecalis számának csökkentésében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Baktériumszám
Időkeret: 1 gyenge
|
Kolóniaképző egység
|
1 gyenge
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 050622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .