- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657132
Antybakteryjne działanie nowej pasty ziołowej stosowanej jako lek dokanałowy
Antybakteryjne działanie nowej pasty ziołowej stosowanej jako lek dokanałowy w martwiczych pierwotnych zębach trzonowych, randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci podzielono losowo na dwie grupy (I, II) Grupa I (N=12): stosowanie pasty na bazie Costusa jako leku dokanałowego. Grupa II (N=12): Wodorotlenek wapnia w postaci pasty jodoformowej (Metapex) jako lek dokanałowy.
Procedura:
Rozpoczęto otwieranie dostępu. następnie suchym papierowym sączkiem pobrano wymaz z dystalnego kanału korzeniowego i przeniesiono do sterylnej probówki. Kanały wypełniono lekiem dokanałowym w zależności od grupy pacjentów. W grupie I kanały wypełniano przez tydzień przygotowaną wcześniej pastą na bazie Costus, aw grupie II kanały wypełniano pastą Meta na tydzień. Po 1 tygodniu pastę wypłukano z kanałów, a następnie pobrano kolejny wymaz z kanału dystalnego za pomocą suchego sączka papierowego, tak jak to zrobiono przed operacją.
2 wymazy przeniesiono w ciągu 2 godzin do laboratorium w celu przeprowadzenia hodowli bakteryjnej i wykrycia liczby enterococcus faecalis.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghada Salem, Ph.D
- Numer telefonu: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mariem Elmansy
- Numer telefonu: 01223355029
- E-mail: drmaryamelmansy@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bani Suif
-
Cairo, Bani Suif, Egipt
- Rekrutacyjny
- NUB University
-
Kontakt:
- Ghada Salem, Ph.D
- Numer telefonu: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mariem Elmansy
- Numer telefonu: 01223355029
- E-mail: drmaryamelmansy@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym klinicznie i radiologicznie zakażonymi zębami mlecznymi w łuku żuchwy.
- Zęby powinny być głęboko próchnicze, z wywiadem samoistnego bólu i wybrano również odsłonięcia próchnicowe z martwiczą miazgą
- radiologiczne dowody na odpowiednie podparcie kości wyrostka zębodołowego i brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej.
- ząb musi być do odbudowy.
Kryteria wyłączenia:
- żywotny ząb
- Zęby nie do odbudowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasta Costusa
Pasta Costus stosowana jako lek dokanałowy w celu zmniejszenia liczby pałeczek Enterococcus faecalis obecnych w martwiczym korzeniu zęba trzonowego mlecznego
|
zbadali wpływ pasty ziołowej costus na bakterie Enterococcus faecalis
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: metapasta
metapasta stosowana jako lek dokanałowy w celu zmniejszenia liczby pałeczek Enterococcus faecalis obecnych w martwiczym korzeniu zęba trzonowego mlecznego
|
porównali wpływ pasty Costus z pastą meta na redukcję liczby enterococcus faecalis
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba bakterii
Ramy czasowe: 1 słaby
|
Jednostka tworząca kolonie
|
1 słaby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 050622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .