- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05657132
Efeito antibacteriano da nova pasta de ervas usada como medicamento intracanal
Efeito antibacteriano da nova pasta de ervas usada como medicação intracanal em molares decíduos necróticos, um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos (I, II) Grupo I (N=12): utilizando pasta à base de Costus como medicamento intracanal. Grupo II (N= 12): Pasta de hidróxido de cálcio iodofórmio (Metapex) como medicamento intracanal.
Procedimento:
A abertura do acesso foi iniciada. em seguida, um swab foi retirado do canal radicular distal com uma ponta de papel seco e transferido para um tubo de ensaio estéril. Os canais foram preenchidos com uma medicação intracanal de acordo com o grupo de pacientes. No grupo I, os canais foram obturados com pasta à base de Costus previamente preparada por uma semana, e no grupo II, os canais foram obturados com pasta Meta por uma semana. Após 1 semana, a pasta foi removida dos canais e outro swab foi retirado do canal distal com uma ponta de papel seco, como feito antes da cirurgia.
Os 2 swabs foram transferidos em 2 horas para o laboratório para cultura bacteriana e detecção de contagem de enterococcus faecalis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghada Salem, Ph.D
- Número de telefone: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mariem Elmansy
- Número de telefone: 01223355029
- E-mail: drmaryamelmansy@hotmail.com
Locais de estudo
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Bani Suif
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Cairo, Bani Suif, Egito
- Recrutamento
- NUB University
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Contato:
- Ghada Salem, Ph.D
- Número de telefone: +201005144561
- E-mail: ghadamohamedalirana@hotmail.com
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Contato:
- Mariem Elmansy
- Número de telefone: 01223355029
- E-mail: drmaryamelmansy@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes decíduos infectados clinicamente e radiologicamente diagnosticados em seu arco mandibular.
- Os dentes deveriam ser profundamente cariados, com história de dor espontânea e exposições cariosas com polpa necrótica também foram selecionados
- evidência radiográfica de suporte ósseo alveolar adequado e ausência de reabsorção interna ou externa.
- dente deve ser restaurável.
Critério de exclusão:
- dente vital
- Dentes não restauráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Costus paste
Pasta de Costus usada como medicação intracanal para diminuir o número de enterococcus faecalis presente na raiz necrótica do molar decíduo
|
estudar o efeito da pasta de ervas costus na bactéria Enterococcus faecalis
Outros nomes:
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Comparador Ativo: metapaste
metapasta usada como medicação intracanal para diminuir o número de enterococcus faecalis presente na raiz necrótica do molar decíduo
|
comparar o efeito da pasta Costus com a metapasta na redução do número de enterococcus faecalis
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem bacteriana
Prazo: 1 fraco
|
Unidade formadora de colônia
|
1 fraco
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 050622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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