Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibacterieel effect van nieuwe kruidenpasta gebruikt als intracanale medicatie

10 december 2022 bijgewerkt door: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Antibacterieel effect van nieuwe kruidenpasta gebruikt als intracanale medicatie bij necrotische melkmolaren, een gerandomiseerde controleproef

bestudering van het antibacteriële effect van Cosuts-pasta als intracanale medicatie tegen Enterococcus faecalis die aanwezig is in necrotische primaire tanden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kinderen werden willekeurig verdeeld in twee groepen (I, II) Groep I (N=12): met behulp van op Costus gebaseerde pasta als een intracanaal geneesmiddel. Groep II (N=12): Calciumhydroxide jodoformpasta (Metapex) als intracanaal geneesmiddel.

Procedure:

Toegangsopening is gestart. vervolgens werd met een droge papieren punt een uitstrijkje uit het distale wortelkanaal genomen en overgebracht in een steriele reageerbuis. De kanalen werden gevuld met een intracanaal medicijn volgens de patiëntengroep. In groep I werden de kanalen gedurende een week gevuld met een eerder bereide pasta op basis van Costus en in groep II werden de kanalen gedurende een week gevuld met Meta-pasta. Na 1 week werd de pasta uit de kanalen gespoeld en daarna werd er nog een uitstrijkje uit het distale kanaal genomen door een droge papieren punt, zoals eerder preoperatief was gedaan.

De 2 uitstrijkjes werden binnen 2 uur overgebracht naar het laboratorium voor bacteriekweek en detectie van enterococcus faecalis telling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinisch en radiologisch gediagnosticeerde geïnfecteerde melktanden in hun onderkaak.
  • Tanden moeten diep carieus zijn, met een voorgeschiedenis van spontane pijn en carieuze blootstellingen met necrotische pulpa werden ook geselecteerd
  • radiografisch bewijs van adequate alveolaire botondersteuning en afwezigheid van interne of externe resorptie.
  • tand moet herstelbaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • vitale tand
  • Niet herstelbare tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Costus-pasta
Costus-pasta gebruikt als een intracanaal medicijn voor het verminderen van het aantal enterococcus faecalis dat aanwezig is in de necrotische wortel van de melkmolaar
Geneesmiddel: kruidenpasta voor intracanale medicatie
bestudeer het effect van costus-kruidenpasta op de enterococcus faecalis-bacterie
Andere namen:
  • kruidenpasta
Actieve vergelijker: metapasta
metapaste gebruikt als een intracanaal medicijn voor het verminderen van het aantal enterococcus faecalis dat aanwezig is in de necrotische wortel van de melkmolaar
Geneesmiddel: Meta pasta
vergelijk het effect van Costus-pasta met meta-pasta bij het verminderen van het aantal enterococcus faecalis
Andere namen:
  • controle plakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bacteriën
Tijdsspanne: 1 zwak
Kolonievormende eenheid
1 zwak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nahda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 050622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

om IPD niet te delen tot publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren