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Antibakterielle Wirkung einer neuen Kräuterpaste, die als Intracanal-Medikament verwendet wird

10. Dezember 2022 aktualisiert von: GHada Abdelwahab Ahmed, Nahda University

Antibakterielle Wirkung einer neuen Kräuterpaste, die als intrakanalale Medikation bei nekrotischen primären Backenzähnen verwendet wird, eine randomisierte Kontrollstudie

Untersuchung der antibakteriellen Wirkung von Cosuts-Paste als intracanales Medikament gegen Enterococcus faecalis, die in nekrotischen Milchzähnen vorhanden sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (I, II) Gruppe I (N = 12): Verwendung von Paste auf Costus-Basis als intrakanalales Medikament. Gruppe II (N = 12): Calciumhydroxid-Iodoform-Paste (Metapex) als intrakanalales Medikament.

Verfahren:

Die Zugangsöffnung wurde gestartet. dann wurde mit einer trockenen Papierspitze ein Tupfer aus dem distalen Wurzelkanal entnommen und in ein steriles Reagenzglas überführt. Die Kanäle wurden entsprechend der Patientengruppe mit einem intrakanalalen Medikament gefüllt. In Gruppe I wurden die Kanäle eine Woche lang mit einer zuvor hergestellten Paste auf Costus-Basis gefüllt, und in Gruppe II wurden die Kanäle eine Woche lang mit Meta-Paste gefüllt. Nach 1 Woche wurde die Paste von den Kanälen abgewaschen, dann wurde ein weiterer Tupfer mit einer trockenen Papierspitze aus dem distalen Kanal entnommen, wie es vor der Operation gemacht wurde.

Die 2 Abstriche wurden innerhalb von 2 Stunden zur Bakterienkultur und zum Nachweis der Enterococcus faecalis-Zahl ins Labor überführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch und radiologisch diagnostizierten infizierten Milchzähnen im Unterkieferbogen.
  • Die Zähne sollten tief kariös sein, mit einer Vorgeschichte von spontanen Schmerzen und kariösen Expositionen mit nekrotischer Pulpa wurde ebenfalls ausgewählt
  • röntgenologischer Nachweis einer adäquaten Unterstützung des Alveolarknochens und Fehlen einer internen oder externen Resorption.
  • Zahn muss wiederherstellbar sein.

Ausschlusskriterien:

  • lebenswichtiger Zahn
  • Nicht wiederherstellbare Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Costus-Paste
Costus-Paste, die als intracanales Medikament zur Verringerung der Anzahl von Enterococcus faecalis in der nekrotischen Wurzel des primären Molaren verwendet wird
Arzneimittel: Kräuterpaste für intrakanalisierte Medikamente
Untersuchen Sie die Wirkung von Costus-Kräuterpaste auf Enterococcus faecalis-Bakterien
Andere Namen:
  • Kräuterpaste
Aktiver Komparator: Metapaste
Metapaste, die als intracanales Medikament verwendet wird, um die Anzahl von Enterococcus faecalis zu verringern, die in der nekrotischen Wurzel des primären Molaren vorhanden sind
Arzneimittel: Meta-Paste
Vergleichen Sie die Wirkung von Costus-Paste mit Meta-Paste bei der Verringerung der Anzahl von Enterococcus faecalis
Andere Namen:
  • Kontrollpaste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienzahl
Zeitfenster: 1 schwach
Koloniebildende Einheit
1 schwach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nahda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 050622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD bis zur Veröffentlichung nicht zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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