- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05657132
Антибактериальный эффект новой травяной пасты, используемой в качестве внутриканального лекарственного средства
Антибактериальный эффект новой травяной пасты, используемой в качестве внутриканального лекарства при некротических молочных молярах, рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети были случайным образом разделены на две группы (I, II) Группа I (N=12): с использованием пасты на основе Костуса в качестве внутриканального лекарственного средства. II группа (N=12): Йодоформная паста гидроксида кальция (Метапекс) в качестве внутриканального лекарственного средства.
Процедура:
Начато открытие доступа. затем сухой бумажной иглой брали мазок из дистального корневого канала и переносили в стерильную пробирку. Каналы были заполнены внутриканальным препаратом в соответствии с группой пациентов. В группе I каналы пломбировали предварительно приготовленной пастой на основе Костуса в течение одной недели, а в группе II каналы пломбировали пастой Мета в течение одной недели. Через 1 неделю пасту смыли из каналов, затем взяли еще один мазок из дистального канала сухим бумажным штифтом, как это делалось до операции.
2 мазка были переданы в лабораторию в течение 2 часов для бактериального посева и определения количества Enterococcus faecalis.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ghada Salem, Ph.D
- Номер телефона: +201005144561
- Электронная почта: ghadamohamedalirana@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariem Elmansy
- Номер телефона: 01223355029
- Электронная почта: drmaryamelmansy@hotmail.com
Места учебы
-
-
Bani Suif
-
Cairo, Bani Suif, Египет
- Рекрутинг
- NUB University
-
Контакт:
- Ghada Salem, Ph.D
- Номер телефона: +201005144561
- Электронная почта: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
Контакт:
- Mariem Elmansy
- Номер телефона: 01223355029
- Электронная почта: drmaryamelmansy@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически и рентгенологически диагностированным инфицированным молочным зубом в нижнечелюстной дуге.
- Зубы должны быть глубоко кариозными, со спонтанной болью в анамнезе и кариозными обнажениями с некротизированной пульпой.
- рентгенологические признаки адекватной поддержки альвеолярной кости и отсутствие внутренней или внешней резорбции.
- зуб подлежит восстановлению.
Критерий исключения:
- жизненно важный зуб
- Невосстанавливаемые зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Костус паста
Паста Costus, используемая в качестве внутриканального препарата для уменьшения количества Enterococcus faecalis, присутствующего в некротизированном корне молочного моляра.
|
изучить влияние травяной пасты костуса на бактерии enterococcus faecalis
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: метапаста
метапаста, используемая в качестве внутриканального лекарства для уменьшения количества Enterococcus faecalis, присутствующего в некротизированном корне молочного моляра.
|
сравнить влияние пасты Costus с метапастой на снижение количества энтерококков faecalis
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный подсчет
Временное ограничение: 1 слабый
|
Колониеобразующая установка
|
1 слабый
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 050622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .