- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657132
Antibakteriell effekt av ny urtepasta som brukes som intrakanalmedisin
Antibakteriell effekt av ny urtepasta brukt som intracanal medisin i nekrotiske primære molarer, en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barna ble tilfeldig delt inn i to grupper (I, II) Gruppe I (N=12): ved bruk av Costus-basert pasta som et intrakanalt medikament. Gruppe II (N= 12): Kalsiumhydroksid-jodoformpasta (Metapex) som et intrakanalt medikament.
Fremgangsmåte:
Adkomståpning ble startet. deretter ble en vattpinne tatt fra den distale rotkanalen med en tørr papirspiss og overført til et sterilt reagensrør. Kanalene ble fylt med en intracanal medisin i henhold til pasientgruppen. I gruppe I ble kanalene fylt med en tidligere forberedt Costus-basert pasta i en uke, og I gruppe II ble kanalene fylt med Meta-pasta i en uke. Etter 1 uke ble pastaen vasket bort fra kanalene, deretter ble en annen vattpinne tatt fra den distale kanalen med en tørr papirspiss som gjort før preoperativt.
De 2 vattpinnene ble overført innen 2 timer til laboratoriet for bakteriekultur og påvisning av enterococcus faecalis-telling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ghada Salem, Ph.D
- Telefonnummer: +201005144561
- E-post: ghadamohamedalirana@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mariem Elmansy
- Telefonnummer: 01223355029
- E-post: drmaryamelmansy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bani Suif
-
Cairo, Bani Suif, Egypt
- Rekruttering
- NUB University
-
Ta kontakt med:
- Ghada Salem, Ph.D
- Telefonnummer: +201005144561
- E-post: ghadamohamedalirana@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mariem Elmansy
- Telefonnummer: 01223355029
- E-post: drmaryamelmansy@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk og radiologisk diagnostiserte infiserte primærtenner i underkjevebuen.
- Tennene bør være dypt karies, med en historie med spontan smerte og karies eksponering med nekrotisk pulpa ble også valgt
- radiografisk bevis på tilstrekkelig alveolær benstøtte og fravær av intern eller ekstern resorpsjon.
- tann må være restaurerbar.
Ekskluderingskriterier:
- livsviktig tann
- Ikke restaurerbare tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Costus lim
Costuspasta brukt som en intrakanal medisin for å redusere antall enterococcus faecalis tilstede i den nekrotiske roten til den primære molar
|
studere effekten av costus urtepasta på enterococcus faecalis-bakterier
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: metapaste
metapaste brukt som en intrakanal medisin for å redusere antall enterococcus faecalis tilstede i den nekrotiske roten til den primære molar
|
sammenligne effekten av Costus-pasta med metapasta for å redusere antall enterococcus faecalis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell telling
Tidsramme: 1 svak
|
Kolonidannende enhet
|
1 svak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghada Salem, Ph.D, associate professor of Pediatric Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 050622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .