Fase Ⅱ/Ⅲ klinisk undersøgelse af tumorbehandlende felter （EFE-P100）Kombineret med docetaxel til behandling af trin IV ikke-småcellet lungekræftpatienter med sygdomsprogression efter platinbaseret kemoterapi og antiprogrammeret død 1（PD-1) /Programmeret celledød-ligand 1(PD-L1) antistofbehandling

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 og ≤80, begge køn;
2. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
3. Ikke-småcellet lungekræft blev bekræftet histologisk eller cytologisk og klassificeret som stadium IV NSCLC ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) af ottende udgave.
4. Billeddiagnostisk progression (i henhold til RECIST V1.1 kriterier) eller klinisk progression under tidligere anti-PD - (L) 1 antistof og platinholdig behandling eller efter behandling; - Neoadjuverende eller adjuverende terapi, såsom sygdomstilbagefald eller progression ≤6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen, tælles som førstelinjebehandling; - Forudgående behandling med mindst 2 cyklusser af anti-PD - (L) 1 antistof, tilladt som enkeltstof eller i kombination med platinbaseret kemoterapi.
5. Mindst én målbar eller evaluerbar læsion i henhold til RECIST version 1.1;
6. ECOG 0-1;
7. Samtidig bivirkning (AE) efter tidligere behandling bør vende tilbage til normalt niveau eller almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) grad 1;
8. Underskriv frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)-aktiverende mutationer eller Anaplastisk lymfomkinase (ALK) fusionsgen var positivt; Men hvis ikke-småcellet planocellulær lungekræft er blevet testet før, kan den ikke længere testes og tillades at blive indskrevet.
2. Ubehandlede hjernemetastaser, eller med meningeale metastaser, rygmarvskompression osv. Patienter, der tidligere havde modtaget behandling for hjernemetastaser og var asymptomatiske, hvis de havde været stabile i mindst 4 uger på billeddiagnostik før randomisering og var stoppet med systemisk hormonbehandling (dosis > 10 mg/dag prednison eller andet tilsvarende hormon) i mere end 2 uger var berettiget.
3. Alvorlig knogleskade på grund af knoglemetastaser, herunder svære knoglesmerter, der er dårligt kontrolleret, patologiske frakturer af større steder, der er opstået inden for de sidste 6 måneder eller forventes at forekomme i den nærmeste fremtid.
4. Tidligere docetaxel-behandling eller docetaxel-holdig kombinationsterapi;
5. Der er kontraindikationer for behandling med docetaxel eller en kendt alvorlig allergi over for docetaxel;
6. En historie med diagnosticering af en anden tumor end småcellet lungecancer og antitumorterapi inden for 5 år før tilmelding, eksklusive behandlet stadium I prostatacancer, livmoderhals- eller livmoderkræft in situ, brystkræft in situ og ikke-melanom hudkræft;
7. Unormal knoglemarvs-, hjerte-, lever- og nyrefunktion: A. Neutrofiltal 2,5×ULN (>5×ULN hvis knoglemetastaser er til stede); C. Serumkreatinin >1,5 x ULN; Kreatinin clearance rate
8. En historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder anden/tredje grads hjerteblokade; Alvorlig iskæmisk hjertesygdom; Dårlig kontrol af hypertension; New York Heart Association (NYHA) klasse II eller værre kongestiv hjerteinsufficiens (mild fysisk aktivitetsbegrænsning; behagelig i hvile, men normale aktiviteter kan forårsage træthed, hjertebanken eller åndedrætsbesvær);
9. Patienter, som havde behov for systemisk kortikosteroid (andre kortikosteroider i en dosis på mere end 10 mg prednison pr. dag eller en tilsvarende fysiologisk dosis) eller andre immunsuppressive midler inden for 14 dage før optagelse eller i løbet af undersøgelsesperioden, var berettiget til optagelse, hvis: A. Brugen af topiske eller inhalerede glukokortikoider er tilladt; B. Tillad kortvarig (≤7 dage) brug af glukokortikoider til forebyggelse eller behandling af ikke-autoimmune allergiske sygdomme;
10. Hvis hun havde en alvorlig infektion før den første behandling, vurderede investigator, at hun ikke var egnet til at deltage i denne undersøgelse.
11. En historie med human immundefekt virus (HIV) infektion (kendt HIV1/2 antistof positiv);
12. Tilstedeværelsen af ​​aktiv hepatitis B, aktiv hepatitis C eller andre aktive infektioner, som efterforskeren vurderer, kan påvirke patientens behandling;
13. Der er en bestemt historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. epilepsi, demens) eller stofbrug eller alkoholmisbrug inden for det sidste år, som kan påvirke forsøgets overholdelse;
14. Symptomatisk ascites, pleural effusion, perikardiel effusion, etc., undtagen dem, der er stabile efter klinisk behandling (herunder terapeutisk punktur);
15. Infektion, ulceration og uhelet sår på huden, hvor elektroden er påført;
16. Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg med antitumorterapi;
17. Implanterbart elektronisk medicinsk udstyr, såsom pacemakere;
18. Bryst og mave har implanteret metalmaterialer af medicinske instrumenter, såsom knoglesøm;
19. Allergisk over for ledende hydrogeler eller medicinske klæbemidler;
20. Gravid eller forsøger at blive gravid eller ammende;
21. Dårlig compliance eller andre faktorer vurderet af investigator var ikke passende for undersøgelsen.