Studio clinico di fase Ⅱ/Ⅲ sui campi di trattamento del tumore （EFE-P100） in combinazione con docetaxel nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV con progressione della malattia dopo chemioterapia a base di platino e morte anti-programmata 1（PD-1) /Trattamento con anticorpi anti-ligando 1 (PD-L1) per morte cellulare programmata

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 e ≤80, entrambi i sessi;
2. Tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi;
3. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è stato confermato istologicamente o citologicamente e classificato come NSCLC in stadio IV secondo l'American Joint Committee on Cancer（AJCC） dell'ottava edizione.
4. Progressione dell'imaging (secondo i criteri RECIST V1.1) o progressione clinica durante una precedente terapia con anticorpi anti-PD - (L) 1 e contenente platino o dopo il trattamento; - Terapia neoadiuvante o adiuvante, come recidiva o progressione della malattia ≤6 mesi dopo la fine del trattamento, considerata come trattamento di prima linea; - Precedente trattamento con almeno 2 cicli di anticorpo anti-PD - (L) 1, consentito come agente singolo o in combinazione con chemioterapia a base di platino.
5. Almeno una lesione misurabile o valutabile secondo RECIST versione 1.1;
6. ECOG 0-1;
7. L'evento avverso concomitante (AE) dopo il trattamento precedente deve tornare al livello normale o ai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) di grado 1;
8. Firmare volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Le mutazioni attivanti il ​​recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o il gene di fusione della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) erano positivi; Tuttavia, se il carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso non è stato testato in precedenza, non può più essere testato e non può essere arruolato.
2. Metastasi cerebrali non trattate o con metastasi meningee, compressione del midollo spinale, ecc. Pazienti che avevano ricevuto un precedente trattamento per metastasi cerebrali ed erano asintomatici se erano rimasti stabili per almeno 4 settimane all'imaging prima della randomizzazione e avevano interrotto la terapia ormonale sistemica (dose > 10 mg/die di prednisone o altro ormone equivalente) per più di 2 settimane erano ammissibili.
3. Grave lesione ossea dovuta a metastasi ossee, incluso grave dolore osseo scarsamente controllato, fratture patologiche di sedi importanti che si sono verificate negli ultimi 6 mesi o che si prevede si verificheranno nel prossimo futuro.
4. Precedente terapia con docetaxel o terapia di combinazione contenente docetaxel;
5. Esistono controindicazioni al trattamento con docetaxel o una nota grave allergia al docetaxel;
6. Una storia di diagnosi di un tumore diverso dal carcinoma polmonare a piccole cellule e terapia antitumorale entro 5 anni prima dell'arruolamento, escluso carcinoma prostatico in stadio I trattato, carcinoma cervicale o uterino in situ, carcinoma mammario in situ e carcinoma cutaneo non melanoma;
7. Funzionalità anormale del midollo osseo, del cuore, del fegato e dei reni: A. Conta dei neutrofili 2,5 × ULN (>5×ULN se sono presenti metastasi ossee); C. Creatinina sierica >1,5×ULN; Tasso di clearance della creatinina
8. Una storia di grave malattia cardiovascolare, incluso blocco cardiaco di secondo/terzo grado; Cardiopatia ischemica grave; Scarso controllo dell'ipertensione; Insufficienza cardiaca congestizia di classe II o peggiore della New York Heart Association (NYHA) (lieve limitazione dell'attività fisica; confortevole a riposo, ma le normali attività possono causare affaticamento, palpitazioni o difficoltà respiratorie);
9. I pazienti che hanno richiesto corticosteroidi sistemici (altri corticosteroidi a una dose superiore a 10 mg di prednisone al giorno o una dose fisiologica equivalente) o altri agenti immunosoppressori entro 14 giorni prima dell'arruolamento o durante il periodo di studio erano idonei all'arruolamento se: A. L'uso di sono consentiti glucocorticoidi topici o inalatori; B. Consentire l'uso a breve termine (≤7 giorni) di glucocorticoidi per la prevenzione o il trattamento di malattie allergiche non autoimmuni;
10. Se aveva un'infezione grave prima del primo trattamento, lo sperimentatore ha ritenuto che non fosse idonea a partecipare a questo studio.
11. Una storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (nota positività agli anticorpi HIV1/2);
12. La presenza di epatite B attiva, epatite C attiva o altre infezioni attive che lo sperimentatore determina possono influenzare il trattamento del paziente;
13. C'è una storia definita di disturbi neurologici o psichiatrici (ad es. Epilessia, demenza) o uso di droghe o abuso di alcol nell'ultimo anno che possono influire sulla compliance allo studio;
14. Ascite sintomatica, versamento pleurico, versamento pericardico, ecc., ad eccezione di quelli che sono stabili dopo il trattamento clinico (inclusa la puntura terapeutica);
15. Infezione, ulcerazione e ferita non cicatrizzata sulla pelle in cui viene applicato l'elettrodo;
16. Attualmente partecipa ad altri studi clinici sulla terapia antitumorale;
17. Dispositivi medici elettronici impiantabili, come pacemaker;
18. Il torace e l'addome hanno impiantato materiali metallici di strumenti medici, come chiodi ossei;
19. Allergia agli idrogel conduttivi o agli adesivi medici;
20. Incinta o che sta cercando di rimanere incinta o che allatta;
21. La scarsa compliance o altri fattori giudicati dallo sperimentatore non erano appropriati per lo studio.