- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05665413
Strøg versus Ergon-teknik hos gravide kvinder
Effekter af strøg versus Ergon teknik på lateral kutan femoral nerve radikulopati og funktionel aktivitet hos gravide kvinder
Studiet vil fokusere på ikke-invasive behandlingsmuligheder for radikulopati og funktionel aktivitet hos kvinder i 3. trimester på grund af undersøgelse af lateral kutan femoral nerve. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe fremtidige klinikere med at udvikle behandlingsplaner for disse patienter, der kan omfatte ikke-invasive og ikke-farmakologiske behandlingsmuligheder som Ergon Technique og Stroking baseret på deres effektivitet. Den laterale femorale kutanerve dannes af posteriore opdelinger af den forreste rami af spinalnerverne for at komme ind i iliac fossa. Det fortsætter ind i det anterolaterale lår ved at passere enten under eller gennem inguinal ligament, der kommer frem foran Sartorius-musklen L2 og L3 I låret giver det anledning til to grene, Den forreste gren forsyner huden på det anterolaterale lår til knæet og den bagerste gren innerverer huden på det laterale aspekt af den større trochanter til midten af låret. Det kan blive komprimeret på grund af hævelse, traumer eller tryk i de omkringliggende områder. Almindelige årsager kan omfatte: stramt tøj, fedme eller vægtøgning og graviditet. Symptomerne kan omfatte brændende anterior og lateral lår, snurren og følelsesløshed.
Det vil være et randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at finde de komparative effekter af strøg og ergonteknik på radikulopati og funktionel aktivitet hos gravide kvinder. Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, dvs. at de udviser positiv lårbenstraktionstest, topunktsdiskrimination, let berøring og pindstikmanøvre, vil blive rekrutteret fra Surya Azeem Hospital og Jinnah Hospital, Lahore. To grupper vil blive dannet 13 patienter vil blive fordelt i hver gruppe. Inden teknikkerne anvendes, vil der blive aflæst før behandlingen, hvorefter Hot Pack og TENS vil blive anvendt som en baseline-behandling til begge grupper, mens Ergon-teknikken vil blive anvendt på gruppe A, mens der vil blive anvendt strøg på patienterne i gruppe B. To sessioner om ugen gives i 8 uger. Derefter vil efterbehandlingen blive taget den 8. uge. Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS til Windows version 25
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sadaf Anjum, MS-WHPT
- Telefonnummer: 03404676735
- E-mail: sadaf.anjum10@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Surya Azeem Hospital
-
Kontakt:
- dr.fatima tariq, TDPT
- Telefonnummer: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Fatima Tariq, TDPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i 3. trimester.
- Gravide kvinder i alderen mellem 30 og 40 år.
- Primigravida og Multigravida damer.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med tidligere hoftebrud.
- Kvinder med høj risiko graviditet.
- Enhver tidligere historie med diskusprolaps.
- Patienter med lumbal radikulopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: strygeteknik
|
opstrygningsteknik, HOT PACK og Ergon instrument
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ergon teknik
|
opstrygningsteknik, HOT PACK og Ergon instrument
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain DETECT spørgeskema PDQ
Tidsramme: 8. uge
|
painDETECT (PDQ) er et symptombaseret vurderingsværktøj.
Det er et ni-emne-spørgeskema, der består af syv sensoriske symptompunkter for smerte, der er graderet fra 0= aldrig til 5= stærkt, et tidsmæssigt punkt på smerteforløbsmønster graderet -1 til +1, og et rumligt punkt om smertestråling graderet 0 for ingen stråling eller +2 for udstrålende smerte.
Samlet score er 35.
|
8. uge
|
|
Den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS)
Tidsramme: 8. uge
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver.
LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienternes indledende funktion, igangværende fremskridt og resultat, samt til at sætte funktionelle mål. Den samlede score er 80.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: fatima tariq, TDPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/22/0542 Sadaf Anjum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .