- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05665413
Głaskanie a technika Ergon u kobiet w ciąży
Wpływ techniki głaskania w porównaniu z techniką Ergon na radikulopatię bocznego nerwu skórnego udowego i aktywność funkcjonalną u kobiet w ciąży
Badanie skupi się na nieinwazyjnych opcjach leczenia radikulopatii i aktywności funkcjonalnej u kobiet w trzecim trymestrze ciąży z powodu badania nerwu skórnego bocznego kości udowej. Wyniki tego badania pomogą przyszłym klinicystom opracować plany postępowania dla tych pacjentów, które mogą obejmować nieinwazyjne i niefarmakologiczne opcje leczenia, takie jak technika Ergona i głaskanie, w oparciu o ich skuteczność. Nerw skórny boczny kości udowej jest tworzony przez tylne gałęzie gałęzi przednich nerwów rdzeniowych, które wchodzą do dołu biodrowego. Kontynuuje do przednio-bocznego uda, przechodząc poniżej lub przez więzadło pachwinowe, wyłaniając się przed mięśniem krawieckim L2 i L3. W udzie daje początek dwóm gałęziom. gałąź tylna unerwia skórę bocznej powierzchni krętarza większego do okolicy połowy uda. Może być ściśnięty z powodu obrzęku, urazu lub ucisku w otaczających obszarach. Typowe przyczyny mogą obejmować: ciasne ubranie, otyłość lub przyrost masy ciała oraz ciążę. Objawy mogą obejmować pieczenie w przedniej i bocznej części uda, mrowienie i drętwienie.
Będzie to randomizowane badanie kliniczne mające na celu znalezienie porównawczego wpływu głaskania i techniki ergonu na radikulopatię i aktywność funkcjonalną u kobiet w ciąży. Kobiety, które spełnią kryteria włączenia, to znaczy wykażą pozytywny wynik testu trakcji kości udowej, dyskryminację dwóch punktów, lekki dotyk i manewr ukłucia szpilką, będą rekrutowane ze szpitali Surya Azeem i Jinnah Hospital w Lahore. Zostaną utworzone dwie grupy po 13 pacjentów w każdej grupie. Przed zastosowaniem technik przed zabiegiem odczyty zostaną wykonane po tym, jak Hot Pack i TENS zostaną zastosowane jako leczenie podstawowe w obu grupach, podczas gdy technika Ergon zostanie zastosowana w grupie A, a głaskanie zostanie zastosowane u pacjentów z grupy B. Dwie sesje tygodniowo będzie podawany przez 8 tygodni. Następnie odczyt po leczeniu zostanie wykonany w 8. tygodniu. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS dla systemu Windows w wersji 25
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sadaf Anjum, MS-WHPT
- Numer telefonu: 03404676735
- E-mail: sadaf.anjum10@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Surya Azeem Hospital
-
Kontakt:
- dr.fatima tariq, TDPT
- Numer telefonu: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Fatima Tariq, TDPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w III trymestrze ciąży.
- Kobiety w ciąży w wieku od 30 do 40 lat.
- Panie Primigravida i Multigravida.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z jakimkolwiek wcześniejszym złamaniem szyjki kości udowej.
- Kobiety z ciążą wysokiego ryzyka.
- Jakakolwiek wcześniejsza historia przepukliny dysku.
- Pacjenci z radikulopatią lędźwiową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika głaskania
|
technika głaskania, HOT PACK i instrument Ergon
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: technika ergonu
|
technika głaskania, HOT PACK i instrument Ergon
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bólu DETECT PDQ
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
painDETECT (PDQ) to narzędzie oceny oparte na objawach.
Jest to kwestionariusz składający się z dziewięciu pozycji, który składa się z siedmiu pozycji dotyczących objawów czuciowych dla bólu, które są oceniane od 0 = nigdy do 5 = silnie, jednej pozycji czasowej dotyczącej wzorca przebiegu bólu w stopniach od -1 do +1 oraz jednej pozycji przestrzennej dotyczącej promieniowania bólu oceniono na 0 za brak promieniowania lub +2 za ból promieniujący.
Suma punktów to 35.
|
8. tydzień
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności.
LEFS może być używany przez klinicystów jako miara początkowej funkcji pacjentów, bieżących postępów i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych. Całkowita punktacja wynosi 80.
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: fatima tariq, TDPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/22/0542 Sadaf Anjum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .