- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05665413
Technika hlazení versus Ergon u těhotných žen
Účinky techniky hlazení versus Ergon na laterální kožní radikulopatii femorálního nervu a funkční aktivitu u těhotných žen
Studie se zaměří na možnosti neinvazivní léčby radikulopatie a funkční aktivity u žen ve 3. trimestru v důsledku studie laterálního kožního femorálního nervu. Zjištění této studie pomohou budoucím lékařům vyvinout plány léčby pro tyto pacienty, které mohou na základě jejich účinnosti zahrnovat neinvazivní a nefarmakologické možnosti léčby, jako je Ergon Technique a Stroking. Laterální femorální kožní nerv je tvořen zadními odděleními předních větví míšních nervů, aby vstoupil do ilické jamky. Pokračuje do anterolaterálního stehna tím, že prochází buď pod tříselným vazem nebo skrz něj, vynořuje se před Sartoriův sval L2 a L3 Ve stehně dává vzniknout dvěma větvím, Přední větev zásobuje kůži anterolaterálního stehna ke kolenu a zadní větev inervuje kůži laterální části velkého trochanteru do oblasti středního stehna. Může být stlačen v důsledku otoku, traumatu nebo tlaku v okolních oblastech. Mezi běžné příčiny patří: Těsné oblečení, obezita nebo přibývání na váze a těhotenství. Příznaky mohou zahrnovat přední a boční pálení stehna, brnění a necitlivost.
Půjde o randomizovanou klinickou studii zaměřenou na nalezení komparativních účinků hlazení a ergonové techniky na radikulopatii a funkční aktivitu u těhotných žen. Ženy, které splňují kritéria pro zařazení, tj. že vykazují pozitivní test stehenní trakce, dvoubodovou diskriminaci, lehký dotek a manévr píchnutím špendlíkem, budou přijaty z nemocnic Surya Azeem a Jinnah Hospital, Lahore. Budou vytvořeny dvě skupiny po 13 pacientech v každé skupině. Před aplikací technik bude provedeno čtení před léčbou poté, co bude Hot Pack a TENS aplikovány jako základní léčba pro obě skupiny, zatímco technika Ergon bude aplikována na skupinu A, zatímco hlazení bude aplikováno na pacienty skupiny B. Dvě sezení týdně bude podáván po dobu 8 týdnů. Poté bude odečet po ošetření proveden v 8. týdnu. Data budou analyzována pomocí SPSS pro Windows verze 25
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sadaf Anjum, MS-WHPT
- Telefonní číslo: 03404676735
- E-mail: sadaf.anjum10@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Surya Azeem Hospital
-
Kontakt:
- dr.fatima tariq, TDPT
- Telefonní číslo: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatima Tariq, TDPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy během 3. trimestru.
- Těhotné ženy ve věku od 30 do 40 let.
- Dámy Primigravida a Multigravida.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s jakoukoli předchozí zlomeninou kyčle.
- Ženy s rizikovým těhotenstvím.
- Jakákoli předchozí anamnéza výhřezu ploténky.
- Pacienti s lumbální radikulopatií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: technika hlazení
|
technika pohlazení, HOT PACK a nástroj Ergon
Ostatní jména:
|
Experimentální: ergonovou technikou
|
technika pohlazení, HOT PACK a nástroj Ergon
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest DETECT dotazník PDQ
Časové okno: 8. týden
|
painDETECT (PDQ) je nástroj pro hodnocení založený na symptomech.
Jedná se o devítipoložkový dotazník, který se skládá ze sedmi položek senzorických příznaků bolesti, které jsou odstupňovány od 0= nikdy do 5= silně, jedné časové položky o průběhu bolesti hodnocené -1 až +1 a jedné prostorové položky o záření bolesti. hodnoceno 0 pro žádné záření nebo +2 pro vyzařující bolest.
Celkové skóre je 35.
|
8. týden
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 8. týden
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
LEFS mohou lékaři použít jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také k nastavení funkčních cílů. Celkové skóre je 80.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: fatima tariq, TDPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/22/0542 Sadaf Anjum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DESÍTKY
-
National Yang Ming UniversityNáborElektroencefalografie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tlakový práh bolestiTchaj-wan
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityDokončenoAnalgezie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tupá tlaková bolest | Velikost podložky | Pulzní frekvenceTchaj-wan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil a další spolupracovníciNeznámýBolest | Neuritida | Periferní neuropatie | ParestézieBrazílie
-
Barbara A RakelDokončenoJednostranná primární osteoartróza kolene | Primární artróza kolena čSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
University of IowaDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy, Brazílie, Spojené království
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNeznámý
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLCZatím nenabírámeHypertenze | Hypertenze, esenciální