- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05665413
Streicheln versus Ergon-Technik bei Schwangeren
Auswirkungen der Stroking versus Ergon-Technik auf die Radikulopathie des lateralen kutanen Femurnervs und die funktionelle Aktivität bei Schwangeren
Die Studie konzentriert sich auf nicht-invasive Behandlungsoptionen für Radikulopathie und funktionelle Aktivität bei Frauen im 3. Trimester aufgrund einer Studie zum lateralen Hautnerven. Die Ergebnisse dieser Studie werden zukünftigen Klinikern helfen, Behandlungspläne für diese Patienten zu entwickeln, die nicht-invasive und nicht-pharmakologische Behandlungsoptionen wie Ergon-Technik und Streicheln basierend auf ihrer Wirksamkeit umfassen können. Der N. cutaneus femoralis lateralis wird durch hintere Teilungen der vorderen Äste der Spinalnerven gebildet, um in die Fossa iliaca einzudringen. Es setzt sich in den anterolateralen Oberschenkel fort, indem es entweder unter oder durch das Leistenband verläuft und vor dem Sartorius-Muskel L2 und L3 austritt. Im Oberschenkel entstehen zwei Äste. Der vordere Ast versorgt die Haut des anterolateralen Oberschenkels bis zum Knie und Der hintere Ast innerviert die Haut der lateralen Seite des Trochanter major bis zur Mitte des Oberschenkels. Es kann aufgrund von Schwellungen, Traumata oder Druck in den umliegenden Bereichen komprimiert werden. Häufige Ursachen können sein: Enge Kleidung, Fettleibigkeit oder Gewichtszunahme und Schwangerschaft. Zu den Symptomen können Brennen, Kribbeln und Taubheit im vorderen und seitlichen Oberschenkel gehören.
Es wird eine randomisierte klinische Studie sein, die darauf abzielt, die vergleichenden Wirkungen der Streichel- und Ergon-Technik auf Radikulopathie und funktionelle Aktivität bei schwangeren Frauen zu finden. Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, d. h. einen positiven femoralen Traktionstest, Zweipunktdiskriminierung, leichte Berührung und Nadelstichmanöver aufweisen, werden vom Surya Azeem Hospital und Jinnah Hospital, Lahore, rekrutiert. Es werden zwei Gruppen gebildet, wobei jeder Gruppe 13 Patienten zugeteilt werden. Vor der Anwendung der Techniken wird eine Vorbehandlungsmessung durchgeführt, danach werden Hot Pack und TENS als Basisbehandlung bei beiden Gruppen angewendet, während die Ergon-Technik bei Gruppe A angewendet wird, während bei den Patienten der Gruppe B Streicheleinheiten angewendet werden. Zwei Sitzungen pro Woche wird für 8 Wochen gegeben. Danach wird in der 8. Woche eine Nachbehandlungsmessung durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS für Windows Version 25 analysiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sadaf Anjum, MS-WHPT
- Telefonnummer: 03404676735
- E-Mail: sadaf.anjum10@yahoo.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Surya Azeem Hospital
-
Kontakt:
- dr.fatima tariq, TDPT
- Telefonnummer: 03344255033
- E-Mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
Unterermittler:
- Fatima Tariq, TDPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im 3. Trimester.
- Schwangere im Alter zwischen 30 und 40 Jahren.
- Primigravida und Multigravida Damen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit früheren Hüftfrakturen.
- Frauen mit Risikoschwangerschaft.
- Jegliche Vorgeschichte von Bandscheibenvorfällen.
- Patienten mit lumbaler Radikulopathie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Streichtechnik
|
Streichtechnik, HOT PACK und Ergon-Instrument
Andere Namen:
|
|
Experimental: Ergon-Technik
|
Streichtechnik, HOT PACK und Ergon-Instrument
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain DETECT-Fragebogen PDQ
Zeitfenster: 8. Woche
|
painDETECT (PDQ) ist ein symptombasiertes Bewertungstool.
Es handelt sich um einen 9-Item-Fragebogen, der aus sieben sensorischen Symptomitems für Schmerzen, die von 0 = nie bis 5 = stark bewertet sind, einem zeitlichen Item zum Schmerzverlaufsmuster, bewertet von -1 bis +1, und einem räumlichen Item zur Schmerzausstrahlung besteht bewertet 0 für keine Strahlung oder +2 für ausstrahlende Schmerzen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 35.
|
8. Woche
|
|
Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS)
Zeitfenster: 8. Woche
|
Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erfüllen.
Der LEFS kann von Ärzten als Maß für die anfängliche Funktion, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis des Patienten sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden. Die Gesamtpunktzahl beträgt 80.
|
8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: fatima tariq, TDPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .