Virkningerne af akut ketonmonoestertilskud på træningseffektivitet og indflydelsen af dosis og intensitet
7. juli 2023 opdateret af: Martin Gibala, McMaster University
Kost kan ændre blodketonniveauet, og dette kan igen påvirke træningskapaciteten.
Denne undersøgelse vil afgøre, om den akutte indtagelse af et ketontilskud ændrer effektiviteten af cykeltræning.
Deltagerne vil udføre tre forsøg i en randomiseret rækkefølge.
Hvert forsøg vil involvere en trinvis træningsprotokol på et stationært cyklusergometer til frivillig træthed.
Deltagerne vil indtage enten en høj eller lav dosis af et ketontilskud eller en smagsmatchet placebo-drik før træning.
Blodprøver vil blive taget for at vurdere udvalgte metaboliske reaktioner.
Denne undersøgelse vil give information om effekten af ketontilskud på træningseffektiviteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil afgøre, om den akutte indtagelse af et ketontilskud ændrer effektiviteten af cykeltræning.
Der vil blive rekrutteret trænede deltagere med cykelerfaring.
Deltagerne vil udføre tre forsøg i en randomiseret rækkefølge.
Hvert forsøg vil involvere en 3-minutters opvarmning efterfulgt af en trinvis rampetest.
Rampen vil i første omgang bestå af tre 5-minutters trin udført ved relative arbejdsbelastninger svarende til 75 %, 100 % og 125 % af den individuelle ventilatoriske tærskelintensitet.
Dette vil blive efterfulgt af en yderligere trinvis rampetest til frivillig træthed.
Deltagerne vil indtage enten en høj eller lav dosis af et ketontilskud eller en smagsmatchet placebo-drik før træning ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt crossover-design.
Kost før træning vil blive standardiseret mellem forsøgene for en given deltager.
Blodprøver vil blive taget for at vurdere udvalgte metaboliske reaktioner.
Denne undersøgelse vil give information om effekten af ketontilskud på træningseffektiviteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær sædvanligvis at indtage ≥50 g/d kulhydrat (dvs. ikke at følge en ketogen diæt).
- Vær engageret i udholdenhedsøvelser >3 timer/uge.
- Har en estimeret VO2-peak på ≥90 % for alder og køn som anslået af en online-beregner fundet på www.worldfitnesslevel.org.
Ekskluderingskriterier:
- Oplever en tilstand, der kan udelukke sikker deltagelse i fysisk aktivitet og træning, som bestemt ved at svare "Ja" til ethvert spørgsmål på side 1 i Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keton højere dosis
Et akut anfald af træning udført efter indtagelse af et kommercielt tilskud beregnet til at give ~0,6 g ketonmonoester pr. kg kropsmasse af deltageren.
|
Et kommercielt flydende ketonmonoestertilskud.
|
|
Eksperimentel: Keton lavere dosis
Et akut anfald af træning udført efter indtagelse af et kommercielt tilskud beregnet til at give ~0,3 g ketonmonoester pr. kg kropsmasse af deltageren.
|
Et kommercielt flydende ketonmonoestertilskud.
|
|
Placebo komparator: Styring
Et akut anfald af træning udført efter indtagelse af et smagsmatchet placebotilskud.
|
En flydende placebo, der er smagsmatchet til ketonmonoestertilskuddet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn effektivitet
Tidsramme: Kontinuerlig måling foretaget over hver af tre, 5-minutters på hinanden følgende stadier af en inkrementel cyklustræningstest ved relative arbejdsbelastninger svarende til 75 %, 100 % og 125 % af den individuelle ventilatoriske tærskelintensitet
|
Effekt udtrykt i forhold til pulmonal iltoptagelse for at bestemme cyklusøkonomi i watt pr. liter ilt pr. minut
|
Kontinuerlig måling foretaget over hver af tre, 5-minutters på hinanden følgende stadier af en inkrementel cyklustræningstest ved relative arbejdsbelastninger svarende til 75 %, 100 % og 125 % af den individuelle ventilatoriske tærskelintensitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Kontinuerlig måling foretaget over hver af tre, 5-minutters på hinanden følgende stadier af en inkrementel cyklustræningstest ved relative arbejdsbelastninger svarende til 75 %, 100 % og 125 % af den individuelle ventilatoriske tærskelintensitet
|
Gennemsnitlig puls
|
Kontinuerlig måling foretaget over hver af tre, 5-minutters på hinanden følgende stadier af en inkrementel cyklustræningstest ved relative arbejdsbelastninger svarende til 75 %, 100 % og 125 % af den individuelle ventilatoriske tærskelintensitet
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Måling foretaget i slutningen af hver af tre, 5-minutters på hinanden følgende stadier af en inkrementel cyklustræningstest ved relative arbejdsbelastninger svarende til 75 %, 100 % og 125 % af individuel ventilatorisk tærskelintensitet
|
Vurdering af opfattet anstrengelse målt på en 6-20 skala
|
Måling foretaget i slutningen af hver af tre, 5-minutters på hinanden følgende stadier af en inkrementel cyklustræningstest ved relative arbejdsbelastninger svarende til 75 %, 100 % og 125 % af individuel ventilatorisk tærskelintensitet
|
|
Ketonlegemeindhold i venøst blod
Tidsramme: Måling foretaget umiddelbart før træning
|
Blandet venøst blodindhold i ketonlegemet beta-hydroxybutyrat
|
Måling foretaget umiddelbart før træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .