Effekten av tilskudd av akutt ketonmonoester på treningseffektivitet og påvirkningen av dose og intensitet
7. juli 2023 oppdatert av: Martin Gibala, McMaster University
Kosthold kan endre blodketonnivået, og dette kan igjen påvirke treningskapasiteten.
Denne studien vil avgjøre om akutt inntak av et ketontilskudd endrer effektiviteten av sykkeltreningen.
Deltakerne vil utføre tre forsøk i en randomisert rekkefølge.
Hvert forsøk vil involvere en inkrementell treningsprotokoll på et stasjonært syklusergometer til frivillig tretthet.
Deltakerne vil innta enten en høy eller lav dose av et ketontilskudd eller en smakstilpasset placebodrikk før trening.
Blodprøver vil bli tatt for å vurdere utvalgte metabolske responser.
Denne studien vil gi informasjon om effekten av ketontilskudd på treningseffektiviteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil avgjøre om akutt inntak av et ketontilskudd endrer effektiviteten av sykkeltreningen.
Det vil bli rekruttert trente deltakere med sykkelerfaring.
Deltakerne vil utføre tre forsøk i en randomisert rekkefølge.
Hver prøve vil innebære en 3-minutters oppvarming etterfulgt av en inkrementell rampetest.
Rampen vil i utgangspunktet bestå av tre, 5-minutters etapper utført ved relative arbeidsbelastninger tilsvarende 75 %, 100 % og 125 % av individuell respiratorisk terskelintensitet.
Dette vil bli fulgt av en ytterligere inkrementell rampetest for frivillig tretthet.
Deltakerne vil innta enten en høy eller lav dose av et ketontilskudd eller en smakstilpasset placebodrikk før trening ved å bruke en randomisert, dobbeltblind crossover-design.
Diett før trening vil bli standardisert mellom forsøkene for en gitt deltaker.
Blodprøver vil bli tatt for å vurdere utvalgte metabolske responser.
Denne studien vil gi informasjon om effekten av ketontilskudd på treningseffektiviteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruk vanligvis ≥50 g/d karbohydrater (dvs. ikke følger en ketogen diett).
- Vær engasjert i trening av utholdenhet >3t/uke.
- Ha en estimert VO2-topp på ≥90 % for alder og kjønn som anslått av en online kalkulator funnet på www.worldfitnesslevel.org.
Ekskluderingskriterier:
- Opplever en tilstand som kan utelukke sikker deltakelse i fysisk aktivitet og trening, som bestemt ved å svare "Ja" på ethvert spørsmål på side 1 av Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keton høyere dose
En akutt treningsøkt utført etter inntak av et kommersielt tilskudd beregnet på å gi ~0,6 g ketonmonoester per kg kroppsmasse til deltakeren.
|
Et kommersielt flytende ketonmonoestertilskudd.
|
|
Eksperimentell: Keton lavere dose
En akutt treningsøkt utført etter inntak av et kommersielt tilskudd beregnet på å gi ~0,3 g ketonmonoester per kg kroppsmasse til deltakeren.
|
Et kommersielt flytende ketonmonoestertilskudd.
|
|
Placebo komparator: Styre
Et akutt anfall av trening utført etter inntak av et smakstilpasset placebotilskudd.
|
En flytende placebo som er smakstilpasset til ketonmonoester-tilskuddet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren effektivitet
Tidsramme: Kontinuerlig måling utført over hvert av tre, 5-minutters påfølgende stadier av en inkrementell syklustreningstest ved relative arbeidsbelastninger som tilsvarer 75 %, 100 % og 125 % av individuell respiratorisk terskelintensitet
|
Effekt uttrykt i forhold til oksygenopptak i lungene for å bestemme syklusøkonomi i watt per liter oksygen per minutt
|
Kontinuerlig måling utført over hvert av tre, 5-minutters påfølgende stadier av en inkrementell syklustreningstest ved relative arbeidsbelastninger som tilsvarer 75 %, 100 % og 125 % av individuell respiratorisk terskelintensitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Kontinuerlig måling utført over hvert av tre, 5-minutters påfølgende stadier av en inkrementell syklustreningstest ved relative arbeidsbelastninger som tilsvarer 75 %, 100 % og 125 % av individuell respiratorisk terskelintensitet
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
|
Kontinuerlig måling utført over hvert av tre, 5-minutters påfølgende stadier av en inkrementell syklustreningstest ved relative arbeidsbelastninger som tilsvarer 75 %, 100 % og 125 % av individuell respiratorisk terskelintensitet
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Måling utført på slutten av hvert av tre, 5-minutters påfølgende stadier av en inkrementell syklustreningstest ved relative arbeidsbelastninger som tilsvarer 75 %, 100 % og 125 % av individuell ventilasjonsterskelintensitet
|
Vurdering av opplevd anstrengelse målt ved hjelp av en 6-20 skala
|
Måling utført på slutten av hvert av tre, 5-minutters påfølgende stadier av en inkrementell syklustreningstest ved relative arbeidsbelastninger som tilsvarer 75 %, 100 % og 125 % av individuell ventilasjonsterskelintensitet
|
|
Ketonkroppsinnhold i venøst blod
Tidsramme: Måling foretatt rett før trening
|
Blandet venøst blodinnhold i ketonkroppen beta-hydroksybutyrat
|
Måling foretatt rett før trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .