- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665855
Akuutin ketonimonoesterilisän vaikutukset harjoituksen tehokkuuteen sekä annoksen ja intensiteetin vaikutus
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Martin Gibala, McMaster University
Ruokavalio voi muuttaa veren ketonipitoisuutta ja tämä puolestaan voi vaikuttaa harjoituskykyyn.
Tämä tutkimus selvittää, muuttaako ketonivalmisteen akuutti nauttiminen pyöräilyn tehokkuutta.
Osallistujat suorittavat kolme koetta satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokainen koe sisältää asteittaisen harjoitusprotokollan paikallaan olevalla pyöräergometrillä tahdonvoimaiseen väsymykseen.
Osallistujat nauttivat joko suuren tai pienen annoksen ketonilisää tai maun mukaista lumelääkejuomaa ennen harjoittelua.
Valittujen metabolisten vasteiden arvioimiseksi otetaan verinäytteitä.
Tämä tutkimus antaa tietoa ketonilisän vaikutuksesta harjoituksen tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, muuttaako ketonivalmisteen akuutti nauttiminen pyöräilyn tehokkuutta.
Koulutettuja osallistujia, joilla on pyöräilykokemusta, rekrytoidaan.
Osallistujat suorittavat kolme koetta satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokainen kokeilu sisältää 3 minuutin lämmittelyn, jota seuraa asteittainen ramppitesti.
Ramppi koostuu aluksi kolmesta 5 minuutin vaiheesta, jotka suoritetaan suhteellisilla työkuormilla, jotka vastaavat 75 %, 100 % ja 125 % yksittäisen hengityskynnyksen intensiteetistä.
Tätä seuraa uusi asteittainen ramppitesti tahdonvoimaiseen väsymykseen.
Osallistujat nauttivat joko suuren tai pienen annoksen ketonilisää tai makua vastaavan lumelääkejuoman ennen harjoittelua käyttäen satunnaistettua, kaksoissokkoutettua crossover-mallia.
Harjoitusta edeltävä ruokavalio standardoidaan tietyn osallistujan kokeiden välillä.
Valittujen metabolisten vasteiden arvioimiseksi otetaan verinäytteitä.
Tämä tutkimus antaa tietoa ketonilisän vaikutuksesta harjoituksen tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä säännöllisesti hiilihydraatteja ≥ 50 g/d (eli et noudata ketogeenistä ruokavaliota).
- Harrasta kestävyysharjoituksia > 3h/vko.
- Arvioitu VO2-huippu on ≥ 90 % iän ja sukupuolen osalta www.worldfitnesslevel.org-verkkolaskimen arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tila, joka saattaa estää turvallisen osallistumisen fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun, mikä määritetään vastaamalla "Kyllä" mihin tahansa kysymykseen Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnairen sivulla 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ketoni suurempi annos
Akuutti harjoituskohtaus, joka suoritetaan kaupallisen lisäravinteen nauttimisen jälkeen, jonka tarkoituksena on tarjota ~0,6 g ketonimonoesteriä osallistujan kehon painokiloa kohden.
|
Kaupallinen nestemäinen ketonimonoesterilisä.
|
Kokeellinen: Ketoni pienempi annos
Akuutti harjoituskohtaus, joka suoritetaan kaupallisen lisäravinteen nauttimisen jälkeen, jonka tarkoituksena on tarjota ~0,3 g ketonimonoesteriä osallistujan ruumiinpainokiloa kohden.
|
Kaupallinen nestemäinen ketonimonoesterilisä.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Akuutti harjoituskohtaus, joka suoritetaan maun mukaisen lumelääkevalmisteen nauttimisen jälkeen.
|
Nestemäinen lumelääke, jonka maku sopii ketonimonoesterilisään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittelun tehokkuus
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus jokaisessa kolmesta 5 minuutin peräkkäisestä vaiheesta inkrementaalisen syklin rasitustestissä suhteellisilla työkuormilla, jotka vastaavat 75 %, 100 % ja 125 % yksilöllisen hengityskynnyksen intensiteetistä
|
Teho ilmaistuna suhteessa keuhkojen hapenottokykyyn pyöräilytalouden määrittämiseksi watteina happilitraa kohti minuutissa
|
Jatkuva mittaus jokaisessa kolmesta 5 minuutin peräkkäisestä vaiheesta inkrementaalisen syklin rasitustestissä suhteellisilla työkuormilla, jotka vastaavat 75 %, 100 % ja 125 % yksilöllisen hengityskynnyksen intensiteetistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus jokaisessa kolmesta 5 minuutin peräkkäisestä vaiheesta inkrementaalisen syklin rasitustestissä suhteellisilla työkuormilla, jotka vastaavat 75 %, 100 % ja 125 % yksilöllisen hengityskynnyksen intensiteetistä
|
Keskimääräinen syke
|
Jatkuva mittaus jokaisessa kolmesta 5 minuutin peräkkäisestä vaiheesta inkrementaalisen syklin rasitustestissä suhteellisilla työkuormilla, jotka vastaavat 75 %, 100 % ja 125 % yksilöllisen hengityskynnyksen intensiteetistä
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Mittaus, joka on tehty kolmen 5 minuutin peräkkäisen vaiheen lopussa jatkuvan syklin rasitustestin suhteellisilla työkuormilla, jotka vastaavat 75 %, 100 % ja 125 % yksilöllisen hengityskynnyksen intensiteetistä.
|
Koetun rasituksen luokitus mitattuna asteikolla 6-20
|
Mittaus, joka on tehty kolmen 5 minuutin peräkkäisen vaiheen lopussa jatkuvan syklin rasitustestin suhteellisilla työkuormilla, jotka vastaavat 75 %, 100 % ja 125 % yksilöllisen hengityskynnyksen intensiteetistä.
|
Ketoniruumiin pitoisuus laskimoveressä
Aikaikkuna: Mittaus tehty juuri ennen harjoittelua
|
Ketonikehon beeta-hydroksibutyraatin sekoitettu laskimoveripitoisuus
|
Mittaus tehty juuri ennen harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .