- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05665855
Les effets de la supplémentation aiguë en monoester cétonique sur l'efficacité de l'exercice et l'influence de la dose et de l'intensité
7 juillet 2023 mis à jour par: Martin Gibala, McMaster University
Le régime alimentaire peut modifier les niveaux de cétones dans le sang, ce qui peut affecter la capacité d'exercice.
Cette étude déterminera si l'ingestion aiguë d'un supplément de cétone altère l'efficacité de l'exercice cycliste.
Les participants effectueront trois essais dans un ordre randomisé.
Chaque essai impliquera un protocole d'exercice incrémental sur un vélo ergomètre stationnaire à la fatigue volontaire.
Les participants ingéreront une dose élevée ou faible d'un supplément de cétone ou une boisson placebo au goût assorti avant l'exercice.
Des échantillons de sang seront obtenus pour évaluer les réponses métaboliques sélectionnées.
Cette étude fournira des informations concernant l'effet de la supplémentation en cétone sur l'efficacité de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera si l'ingestion aiguë d'un supplément de cétone altère l'efficacité de l'exercice cycliste.
Des participants formés ayant une expérience du cyclisme seront recrutés.
Les participants effectueront trois essais dans un ordre randomisé.
Chaque essai impliquera un échauffement de 3 minutes suivi d'un test de rampe progressif.
La rampe consistera initialement en trois étapes de 5 minutes effectuées à des charges de travail relatives correspondant à 75 %, 100 % et 125 % du seuil d'intensité ventilatoire individuel.
Cela sera suivi d'un autre test de rampe incrémentiel à la fatigue volontaire.
Les participants ingéreront une dose élevée ou faible d'un supplément de cétone ou une boisson placebo au goût assorti avant l'exercice en utilisant une conception croisée randomisée en double aveugle.
Le régime alimentaire avant l'exercice sera standardisé entre les essais pour un participant donné.
Des échantillons de sang seront obtenus pour évaluer les réponses métaboliques sélectionnées.
Cette étude fournira des informations concernant l'effet de la supplémentation en cétone sur l'efficacité de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consommer habituellement ≥ 50 g/j de glucides (c'est-à-dire ne pas suivre un régime cétogène).
- Être engagé dans des exercices de type endurance > 3h/semaine.
- Avoir un pic de VO2 estimé à ≥ 90 % pour l'âge et le sexe, tel qu'estimé par un calculateur en ligne disponible sur www.worldfitnesslevel.org.
Critère d'exclusion:
- Souffrir d'une condition qui pourrait empêcher une participation sécuritaire à l'activité physique et à l'exercice, tel que déterminé en répondant « Oui » à toute question de la page 1 du questionnaire Get Active de la Société canadienne de physiologie de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dose plus élevée de cétone
Une séance d'exercice aiguë effectuée après l'ingestion d'un supplément commercial destiné à fournir environ 0,6 g de monoester de cétone par kg de masse corporelle du participant.
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Un supplément commercial de monoester de cétone liquide.
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Expérimental: Dose plus faible de cétone
Une séance d'exercice aiguë effectuée après l'ingestion d'un supplément commercial destiné à fournir environ 0,3 g de monoester de cétone par kg de masse corporelle du participant.
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Un supplément commercial de monoester de cétone liquide.
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Comparateur placebo: Contrôle
Une séance d'exercice aiguë effectuée après l'ingestion d'un supplément placebo au goût assorti.
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Un placebo liquide dont le goût est assorti au supplément de monoester de cétone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'exercice
Délai: Mesure continue effectuée sur chacune des trois étapes consécutives de 5 minutes d'un test d'effort à cycle incrémentiel à des charges de travail relatives correspondant à 75 %, 100 % et 125 % du seuil d'intensité ventilatoire individuel
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Puissance de sortie exprimée par rapport à l'absorption pulmonaire d'oxygène pour déterminer l'économie de cycle en watts par litre d'oxygène par minute
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Mesure continue effectuée sur chacune des trois étapes consécutives de 5 minutes d'un test d'effort à cycle incrémentiel à des charges de travail relatives correspondant à 75 %, 100 % et 125 % du seuil d'intensité ventilatoire individuel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Mesure continue effectuée sur chacune des trois étapes consécutives de 5 minutes d'un test d'effort à cycle incrémentiel à des charges de travail relatives correspondant à 75 %, 100 % et 125 % du seuil d'intensité ventilatoire individuel
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Fréquence cardiaque moyenne
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Mesure continue effectuée sur chacune des trois étapes consécutives de 5 minutes d'un test d'effort à cycle incrémentiel à des charges de travail relatives correspondant à 75 %, 100 % et 125 % du seuil d'intensité ventilatoire individuel
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Mesure effectuée à la fin de chacune des trois étapes consécutives de 5 minutes d'un test d'effort à cycle incrémentiel à des charges de travail relatives correspondant à 75 %, 100 % et 125 % du seuil d'intensité ventilatoire individuel
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Évaluation de l'effort perçu mesuré à l'aide d'une échelle de 6 à 20
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Mesure effectuée à la fin de chacune des trois étapes consécutives de 5 minutes d'un test d'effort à cycle incrémentiel à des charges de travail relatives correspondant à 75 %, 100 % et 125 % du seuil d'intensité ventilatoire individuel
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Teneur en corps cétoniques dans le sang veineux
Délai: Mesure effectuée juste avant l'exercice
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Teneur en sang veineux mixte du corps cétonique bêta-hydroxybutyrate
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Mesure effectuée juste avant l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .