Gli effetti della supplementazione acuta di monoesteri chetonici sull'efficienza dell'esercizio e l'influenza della dose e dell'intensità
7 luglio 2023 aggiornato da: Martin Gibala, McMaster University
La dieta può alterare i livelli di chetoni nel sangue e questo a sua volta può influire sulla capacità di esercizio.
Questo studio determinerà se l'ingestione acuta di un integratore chetonico altera l'efficienza dell'esercizio in bicicletta.
I partecipanti eseguiranno tre prove in ordine casuale.
Ogni prova comporterà un protocollo di esercizio incrementale su un cicloergometro stazionario fino all'affaticamento volontario.
I partecipanti ingeriranno una dose alta o bassa di un integratore chetonico o una bevanda placebo abbinata al gusto prima dell'esercizio.
Saranno ottenuti campioni di sangue per valutare le risposte metaboliche selezionate.
Questo studio fornirà informazioni sull'effetto dell'integrazione di chetoni sull'efficienza dell'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio determinerà se l'ingestione acuta di un integratore chetonico altera l'efficienza dell'esercizio in bicicletta.
Saranno reclutati partecipanti formati con esperienza di ciclismo.
I partecipanti eseguiranno tre prove in ordine casuale.
Ogni prova comporterà un riscaldamento di 3 minuti seguito da un test di rampa incrementale.
La rampa consisterà inizialmente in tre fasi di 5 minuti eseguite a carichi di lavoro relativi corrispondenti al 75%, 100% e 125% dell'intensità della soglia ventilatoria individuale.
Questo sarà seguito da un ulteriore ramp test incrementale alla fatica volontaria.
I partecipanti ingeriranno una dose alta o bassa di un integratore chetonico o una bevanda placebo abbinata al gusto prima dell'esercizio utilizzando un design incrociato randomizzato in doppio cieco.
La dieta prima dell'esercizio sarà standardizzata tra le prove per un dato partecipante.
Saranno ottenuti campioni di sangue per valutare le risposte metaboliche selezionate.
Questo studio fornirà informazioni sull'effetto dell'integrazione di chetoni sull'efficienza dell'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consumare abitualmente ≥50 g/die di carboidrati (cioè, non seguire una dieta chetogenica).
- Essere impegnati in esercizi di resistenza > 3 ore/settimana.
- Avere un VO2peak stimato di ≥90% per età e sesso come stimato da un calcolatore online disponibile su www.worldfitnesslevel.org.
Criteri di esclusione:
- Sperimentare una condizione che potrebbe precludere la partecipazione sicura all'attività fisica e all'esercizio fisico, come determinato rispondendo "Sì" a qualsiasi domanda a pagina 1 del questionario Get Active della Canadian Society for Exercise Physiology.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dose maggiore di chetoni
Un esercizio acuto eseguito dopo l'ingestione di un integratore commerciale destinato a fornire ~ 0,6 g di chetone monoestere per kg di massa corporea del partecipante.
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Un integratore di monoestere chetone liquido commerciale.
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Sperimentale: Dose inferiore di chetoni
Un esercizio acuto eseguito dopo l'ingestione di un integratore commerciale destinato a fornire ~ 0,3 g di chetone monoestere per kg di massa corporea del partecipante.
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Un integratore di monoestere chetone liquido commerciale.
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Comparatore placebo: Controllo
Un attacco acuto di esercizio eseguito dopo l'ingestione di un integratore placebo abbinato al gusto.
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Un placebo liquido che è abbinato al gusto del supplemento chetone monoestere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza dell'esercizio
Lasso di tempo: Misurazione continua effettuata su ciascuna delle tre fasi consecutive di 5 minuti di un test da sforzo con ciclo incrementale a carichi di lavoro relativi corrispondenti al 75%, 100% e 125% dell'intensità della soglia ventilatoria individuale
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La potenza espressa in relazione all'assorbimento di ossigeno polmonare per determinare l'economia del ciclo in watt per litro di ossigeno al minuto
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Misurazione continua effettuata su ciascuna delle tre fasi consecutive di 5 minuti di un test da sforzo con ciclo incrementale a carichi di lavoro relativi corrispondenti al 75%, 100% e 125% dell'intensità della soglia ventilatoria individuale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Misurazione continua effettuata su ciascuna delle tre fasi consecutive di 5 minuti di un test da sforzo con ciclo incrementale a carichi di lavoro relativi corrispondenti al 75%, 100% e 125% dell'intensità della soglia ventilatoria individuale
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Frequenza cardiaca media
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Misurazione continua effettuata su ciascuna delle tre fasi consecutive di 5 minuti di un test da sforzo con ciclo incrementale a carichi di lavoro relativi corrispondenti al 75%, 100% e 125% dell'intensità della soglia ventilatoria individuale
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Misurazione effettuata alla fine di ciascuna delle tre fasi consecutive di 5 minuti di un test da sforzo a ciclo incrementale a carichi di lavoro relativi corrispondenti al 75%, 100% e 125% dell'intensità della soglia ventilatoria individuale
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Valutazione dello sforzo percepito misurato utilizzando una scala 6-20
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Misurazione effettuata alla fine di ciascuna delle tre fasi consecutive di 5 minuti di un test da sforzo a ciclo incrementale a carichi di lavoro relativi corrispondenti al 75%, 100% e 125% dell'intensità della soglia ventilatoria individuale
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Contenuto di corpi chetonici nel sangue venoso
Lasso di tempo: Misurazione effettuata immediatamente prima dell'esercizio
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Contenuto di sangue venoso misto del corpo chetonico beta-idrossibutirrato
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Misurazione effettuata immediatamente prima dell'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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