Los efectos de la suplementación aguda con monoéster de cetona sobre la eficiencia del ejercicio y la influencia de la dosis y la intensidad
7 de julio de 2023 actualizado por: Martin Gibala, McMaster University
La dieta puede alterar los niveles de cetonas en la sangre y esto, a su vez, puede afectar la capacidad de ejercicio.
Este estudio determinará si la ingesta aguda de un suplemento de cetonas altera la eficiencia del ejercicio de ciclismo.
Los participantes realizarán tres ensayos en un orden aleatorio.
Cada prueba implicará un protocolo de ejercicio incremental en un cicloergómetro estacionario hasta la fatiga voluntaria.
Los participantes ingerirán una dosis alta o baja de un suplemento de cetonas o una bebida de placebo del mismo sabor antes del ejercicio.
Se obtendrán muestras de sangre para evaluar las respuestas metabólicas seleccionadas.
Este estudio proporcionará información sobre el efecto de la suplementación con cetonas en la eficiencia del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinará si la ingesta aguda de un suplemento de cetonas altera la eficiencia del ejercicio de ciclismo.
Se reclutarán participantes capacitados con experiencia en ciclismo.
Los participantes realizarán tres ensayos en un orden aleatorio.
Cada prueba implicará un calentamiento de 3 minutos seguido de una prueba de rampa incremental.
La rampa constará inicialmente de tres etapas de 5 minutos realizadas con cargas de trabajo relativas correspondientes al 75 %, 100 % y 125 % de la intensidad del umbral ventilatorio individual.
A esto le seguirá una nueva prueba de rampa incremental hasta la fatiga voluntaria.
Los participantes ingerirán una dosis alta o baja de un suplemento de cetonas o una bebida de placebo del mismo sabor antes del ejercicio utilizando un diseño cruzado aleatorizado y doble ciego.
La dieta antes del ejercicio se estandarizará entre ensayos para un participante determinado.
Se obtendrán muestras de sangre para evaluar las respuestas metabólicas seleccionadas.
Este estudio proporcionará información sobre el efecto de la suplementación con cetonas en la eficiencia del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar consumiendo habitualmente ≥50 g/d de hidratos de carbono (es decir, no seguir una dieta cetogénica).
- Practicar ejercicio de resistencia > 3 h/semana.
- Tener un pico de VO2 estimado de ≥90% para la edad y el sexo según lo estimado por una calculadora en línea que se encuentra en www.worldfitnesslevel.org.
Criterio de exclusión:
- Experimentar una condición que podría impedir la participación segura en la actividad física y el ejercicio, según lo determinado al responder "Sí" a cualquier pregunta en la página 1 del Cuestionario Get Active de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dosis más alta de cetona
Una sesión aguda de ejercicio realizada después de la ingestión de un suplemento comercial destinado a proporcionar ~0,6 g de monoéster de cetona por kg de masa corporal del participante.
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Un suplemento comercial de monoéster de cetona líquida.
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Experimental: Dosis más baja de cetona
Una sesión aguda de ejercicio realizada después de la ingestión de un suplemento comercial destinado a proporcionar ~0,3 g de monoéster de cetona por kg de masa corporal del participante.
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Un suplemento comercial de monoéster de cetona líquida.
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Comparador de placebos: Control
Una sesión aguda de ejercicio realizada después de la ingestión de un suplemento de placebo del mismo sabor.
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Un placebo líquido que tiene el mismo sabor que el suplemento de monoéster de cetona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia del ejercicio
Periodo de tiempo: Medición continua realizada en cada una de las tres etapas consecutivas de 5 minutos de una prueba de ejercicio de ciclo incremental con cargas de trabajo relativas correspondientes al 75 %, 100 % y 125 % de la intensidad del umbral ventilatorio individual
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Potencia de salida expresada en relación con el consumo de oxígeno pulmonar para determinar la economía de ciclo en vatios por litro de oxígeno por minuto
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Medición continua realizada en cada una de las tres etapas consecutivas de 5 minutos de una prueba de ejercicio de ciclo incremental con cargas de trabajo relativas correspondientes al 75 %, 100 % y 125 % de la intensidad del umbral ventilatorio individual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Medición continua realizada en cada una de las tres etapas consecutivas de 5 minutos de una prueba de ejercicio de ciclo incremental con cargas de trabajo relativas correspondientes al 75 %, 100 % y 125 % de la intensidad del umbral ventilatorio individual
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Frecuencia cardíaca media
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Medición continua realizada en cada una de las tres etapas consecutivas de 5 minutos de una prueba de ejercicio de ciclo incremental con cargas de trabajo relativas correspondientes al 75 %, 100 % y 125 % de la intensidad del umbral ventilatorio individual
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Medición realizada al final de cada una de las tres etapas consecutivas de 5 minutos de una prueba de ejercicio en bicicleta incremental con cargas de trabajo relativas correspondientes al 75 %, 100 % y 125 % de la intensidad del umbral ventilatorio individual
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Calificación del esfuerzo percibido medido con una escala de 6 a 20
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Medición realizada al final de cada una de las tres etapas consecutivas de 5 minutos de una prueba de ejercicio en bicicleta incremental con cargas de trabajo relativas correspondientes al 75 %, 100 % y 125 % de la intensidad del umbral ventilatorio individual
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Contenido de cuerpos cetónicos en sangre venosa
Periodo de tiempo: Medición realizada inmediatamente antes del ejercicio.
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Contenido en sangre venosa mixta del cuerpo cetónico beta-hidroxibutirato
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Medición realizada inmediatamente antes del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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