Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutní suplementace ketonmonoesterem na efektivitu cvičení a vliv dávky a intenzity

7. července 2023 aktualizováno: Martin Gibala, McMaster University
Dieta může změnit hladinu ketonů v krvi a to zase může ovlivnit výkon. Tato studie určí, zda akutní požití ketonového doplňku změní účinnost cyklistického cvičení. Účastníci provedou tři pokusy v náhodném pořadí. Každý pokus bude zahrnovat postupný cvičební protokol na stacionárním cyklovém ergometru k únavě z vůle. Účastníci před cvičením požijí buď vysokou nebo nízkou dávku ketonového doplňku nebo chuťově odpovídající placebo. K posouzení vybraných metabolických reakcí budou odebrány vzorky krve. Tato studie poskytne informace týkající se účinku doplňování ketonů na efektivitu cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí, zda akutní požití ketonového doplňku změní účinnost cyklistického cvičení. Budou přijati vyškolení účastníci s cyklistickými zkušenostmi. Účastníci provedou tři pokusy v náhodném pořadí. Každý pokus bude zahrnovat 3minutové zahřátí, po kterém bude následovat postupný test na rampě. Náběh bude zpočátku sestávat ze tří 5minutových fází prováděných při relativní zátěži odpovídající 75 %, 100 % a 125 % individuální intenzity ventilačního prahu. Poté bude následovat další přírůstkový test rampy na únavu z vůle. Účastníci před cvičením požijí buď vysokou nebo nízkou dávku ketonového doplňku nebo chuťově odpovídající placebový nápoj pomocí randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného zkříženého designu. Strava před cvičením bude pro daného účastníka mezi studiemi standardizována. K posouzení vybraných metabolických reakcí budou odebrány vzorky krve. Tato studie poskytne informace týkající se účinku doplňování ketonů na efektivitu cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvykle konzumujte ≥ 50 g/den sacharidů (tj. nedodržujte ketogenní dietu).
  • Zapojte se do cvičení vytrvalostního typu > 3 h/týden.
  • Mít odhadovaný vrchol VO2 ≥ 90 % pro věk a pohlaví podle odhadu online kalkulačky na www.worldfitnesslevel.org.

Kritéria vyloučení:

  • Prožívání stavu, který by mohl bránit bezpečné účasti na fyzické aktivitě a cvičení, jak bylo zjištěno odpovědí „Ano“ na jakoukoli otázku na stránce 1 Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení Get Active Questionnaire.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšší dávka ketonů
Akutní záchvat cvičení prováděný po požití komerčního doplňku, jehož cílem je poskytnout ~0,6 g ketonmonoesteru na kg tělesné hmotnosti účastníka.
Doplněk stravy: Monoester ketonu
Komerční tekutý ketonmonoesterový doplněk.
Experimentální: Ketonová nižší dávka
Akutní záchvat cvičení prováděný po požití komerčního doplňku, jehož cílem je poskytnout ~0,3 g ketonmonoesteru na kg tělesné hmotnosti účastníka.
Doplněk stravy: Monoester ketonu
Komerční tekutý ketonmonoesterový doplněk.
Komparátor placeba: Řízení
Akutní záchvat cvičení po požití doplňku placeba s odpovídající chutí.
Jiný: Placebo
Tekuté placebo, které je chuťově přizpůsobeno doplňku ketonmonoesteru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita cvičení
Časové okno: Nepřetržité měření prováděné během každé ze tří, 5minutových po sobě jdoucích fází zátěžového testu přírůstkového cyklu při relativní zátěži odpovídající 75 %, 100 % a 125 % individuální intenzity ventilačního prahu
Výkon vyjádřený v poměru k plicní spotřebě kyslíku pro určení spotřeby cyklů ve wattech na litr kyslíku za minutu
Nepřetržité měření prováděné během každé ze tří, 5minutových po sobě jdoucích fází zátěžového testu přírůstkového cyklu při relativní zátěži odpovídající 75 %, 100 % a 125 % individuální intenzity ventilačního prahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Nepřetržité měření prováděné během každé ze tří, 5minutových po sobě jdoucích fází zátěžového testu přírůstkového cyklu při relativní zátěži odpovídající 75 %, 100 % a 125 % individuální intenzity ventilačního prahu
Střední tepová frekvence
Nepřetržité měření prováděné během každé ze tří, 5minutových po sobě jdoucích fází zátěžového testu přírůstkového cyklu při relativní zátěži odpovídající 75 %, 100 % a 125 % individuální intenzity ventilačního prahu
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Měření prováděné na konci každé ze tří, 5minutových po sobě jdoucích fází zátěžového testu přírůstkového cyklu při relativní zátěži odpovídající 75 %, 100 % a 125 % individuální intenzity ventilačního prahu
Hodnocení vnímané námahy měřené pomocí stupnice 6-20
Měření prováděné na konci každé ze tří, 5minutových po sobě jdoucích fází zátěžového testu přírůstkového cyklu při relativní zátěži odpovídající 75 %, 100 % a 125 % individuální intenzity ventilačního prahu
Obsah ketolátek v žilní krvi
Časové okno: Měření se provádí bezprostředně před cvičením
Smíšený obsah žilní krve ketolátky beta-hydroxybutyrát
Měření se provádí bezprostředně před cvičením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin J Gibala, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monoester ketonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit