Wpływ ostrej suplementacji monoestru ketonowego na efektywność ćwiczeń oraz wpływ dawki i intensywności
7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Martin Gibala, McMaster University
Dieta może zmieniać poziom ciał ketonowych we krwi, a to z kolei może wpływać na wydolność wysiłkową.
To badanie określi, czy ostre spożycie suplementu ketonowego zmienia efektywność ćwiczeń na rowerze.
Uczestnicy wykonają trzy próby w losowej kolejności.
Każda próba będzie obejmowała stopniowy protokół ćwiczeń na stacjonarnym ergometrze rowerowym do wolicjonalnego zmęczenia.
Uczestnicy będą spożywać wysoką lub niską dawkę suplementu ketonowego lub dopasowanego pod względem smaku napoju placebo przed ćwiczeniami.
Pobrane zostaną próbki krwi w celu oceny wybranych odpowiedzi metabolicznych.
Badanie to dostarczy informacji dotyczących wpływu suplementacji ketonów na efektywność ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie określi, czy ostre spożycie suplementu ketonowego zmienia efektywność ćwiczeń na rowerze.
Zostaną zatrudnieni przeszkoleni uczestnicy z doświadczeniem kolarskim.
Uczestnicy wykonają trzy próby w losowej kolejności.
Każda próba obejmuje 3-minutową rozgrzewkę, po której następuje stopniowy test nachylenia.
Rampa będzie początkowo składać się z trzech 5-minutowych etapów wykonywanych przy względnych obciążeniach odpowiadających 75%, 100% i 125% indywidualnej progowej intensywności wentylacji.
Następnie nastąpi kolejny stopniowy test zmęczenia wolicjonalnego.
Uczestnicy będą spożywać wysoką lub niską dawkę suplementu ketonowego lub dopasowanego smakowo napoju placebo przed ćwiczeniami, korzystając z losowego, podwójnie ślepego projektu krzyżowego.
Dieta przed treningiem będzie ustandaryzowana między próbami dla danego uczestnika.
Pobrane zostaną próbki krwi w celu oceny wybranych odpowiedzi metabolicznych.
Badanie to dostarczy informacji dotyczących wpływu suplementacji ketonów na efektywność ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy regularnie spożywać ≥50 g węglowodanów dziennie (tj. nie stosować diety ketogenicznej).
- Zaangażuj się w ćwiczenia wytrzymałościowe > 3 godz./tyg.
- Mieć szacowany VO2peak na poziomie ≥90% dla wieku i płci, zgodnie z kalkulatorem internetowym dostępnym na stronie www.worldfitnesslevel.org.
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczanie stanu, który może uniemożliwić bezpieczne uczestnictwo w aktywności fizycznej i ćwiczeniach, co można stwierdzić, odpowiadając „Tak” na dowolne pytanie na stronie 1 Kwestionariusza Get Active Questionnaire Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyższa dawka ketonu
Intensywny wysiłek fizyczny wykonywany po spożyciu komercyjnego suplementu mającego dostarczyć ~0,6 g monoestru ketonu na kg masy ciała uczestnika.
|
Komercyjny suplement monoestrowy płynnego ketonu.
|
|
Eksperymentalny: Niższa dawka ketonów
Intensywny wysiłek fizyczny wykonywany po spożyciu komercyjnego suplementu mającego dostarczyć ~0,3 g monoestru ketonu na kg masy ciała uczestnika.
|
Komercyjny suplement monoestrowy płynnego ketonu.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Ostry atak ćwiczeń wykonywany po spożyciu dopasowanego pod względem smaku suplementu placebo.
|
Płynne placebo, które jest dopasowane smakowo do suplementu monoestru ketonowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność ćwiczeń
Ramy czasowe: Ciągły pomiar wykonywany w każdym z trzech kolejnych 5-minutowych etapów testu wysiłkowego w cyklu przyrostowym przy względnych obciążeniach odpowiadających 75%, 100% i 125% indywidualnej progowej intensywności wentylacji
|
Moc wyjściowa wyrażona w stosunku do poboru tlenu przez płuca w celu określenia ekonomii jazdy na rowerze w watach na litr tlenu na minutę
|
Ciągły pomiar wykonywany w każdym z trzech kolejnych 5-minutowych etapów testu wysiłkowego w cyklu przyrostowym przy względnych obciążeniach odpowiadających 75%, 100% i 125% indywidualnej progowej intensywności wentylacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Ciągły pomiar wykonywany w każdym z trzech kolejnych 5-minutowych etapów testu wysiłkowego w cyklu przyrostowym przy względnych obciążeniach odpowiadających 75%, 100% i 125% indywidualnej progowej intensywności wentylacji
|
Średnie tętno
|
Ciągły pomiar wykonywany w każdym z trzech kolejnych 5-minutowych etapów testu wysiłkowego w cyklu przyrostowym przy względnych obciążeniach odpowiadających 75%, 100% i 125% indywidualnej progowej intensywności wentylacji
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Pomiar wykonany na koniec każdego z trzech kolejnych 5-minutowych etapów testu wysiłkowego w cyklu przyrostowym przy względnych obciążeniach odpowiadających 75%, 100% i 125% indywidualnej progowej intensywności wentylacji
|
Ocena postrzeganego wysiłku mierzona za pomocą skali 6-20
|
Pomiar wykonany na koniec każdego z trzech kolejnych 5-minutowych etapów testu wysiłkowego w cyklu przyrostowym przy względnych obciążeniach odpowiadających 75%, 100% i 125% indywidualnej progowej intensywności wentylacji
|
|
Zawartość ciał ketonowych we krwi żylnej
Ramy czasowe: Pomiar wykonany bezpośrednio przed treningiem
|
Mieszana zawartość krwi żylnej ciała ketonowego beta-hydroksymaślanu
|
Pomiar wykonany bezpośrednio przed treningiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .