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Os efeitos da suplementação de monoéster de cetona aguda na eficiência do exercício e a influência da dose e intensidade

7 de julho de 2023 atualizado por: Martin Gibala, McMaster University
A dieta pode alterar os níveis de cetona no sangue e isso, por sua vez, pode afetar a capacidade de exercício. Este estudo determinará se a ingestão aguda de um suplemento de cetona altera a eficiência do exercício de ciclismo. Os participantes realizarão três tentativas em ordem aleatória. Cada tentativa envolverá um protocolo de exercício incremental em um cicloergômetro estacionário para fadiga volitiva. Os participantes irão ingerir uma dose alta ou baixa de um suplemento de cetona ou uma bebida placebo antes do exercício. Amostras de sangue serão obtidas para avaliar as respostas metabólicas selecionadas. Este estudo fornecerá informações sobre o efeito da suplementação de cetona na eficiência do exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo determinará se a ingestão aguda de um suplemento de cetona altera a eficiência do exercício de ciclismo. Serão recrutados participantes formados e com experiência em ciclismo. Os participantes realizarão três tentativas em ordem aleatória. Cada tentativa envolverá um aquecimento de 3 minutos seguido de um teste de rampa incremental. A rampa consistirá inicialmente em três estágios de 5 minutos executados em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual. Isso será seguido por um teste de rampa incremental adicional para fadiga volitiva. Os participantes irão ingerir uma dose alta ou baixa de um suplemento de cetona ou uma bebida placebo de sabor combinado antes do exercício usando um design cruzado duplo-cego randomizado. A dieta antes do exercício será padronizada entre as tentativas para um determinado participante. Amostras de sangue serão obtidas para avaliar as respostas metabólicas selecionadas. Este estudo fornecerá informações sobre o efeito da suplementação de cetona na eficiência do exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consumir habitualmente ≥50 g/d de carboidratos (ou seja, não seguir uma dieta cetogênica).
  • Estar envolvido em exercícios de resistência > 3h/sem.
  • Tenha um VO2pico estimado de ≥90% para idade e sexo, conforme estimado por uma calculadora online encontrada em www.worldfitnesslevel.org.

Critério de exclusão:

  • Experimentar uma condição que pode impedir a participação segura em atividades físicas e exercícios, conforme determinado respondendo "Sim" a qualquer pergunta na página 1 do questionário Get Active da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dose mais alta de cetona
Uma sessão aguda de exercício realizada após a ingestão de um suplemento comercial destinado a fornecer ~ 0,6 g de monoéster cetônico por kg de massa corporal do participante.
Um suplemento líquido comercial de monoéster de cetona.
Experimental: Dose mais baixa de cetona
Uma sessão aguda de exercício realizada após a ingestão de um suplemento comercial destinado a fornecer ~ 0,3 g de monoéster cetônico por kg de massa corporal do participante.
Um suplemento líquido comercial de monoéster de cetona.
Comparador de Placebo: Ao controle
Uma sessão aguda de exercício realizada após a ingestão de um suplemento placebo de sabor compatível.
Um placebo líquido com sabor compatível com o suplemento de monoéster de cetona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência do exercício
Prazo: Medição contínua feita em cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
Potência expressa em relação ao consumo pulmonar de oxigênio para determinar a economia de ciclo em watt por litro de oxigênio por minuto
Medição contínua feita em cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Medição contínua feita em cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
Frequência cardíaca média
Medição contínua feita em cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
Avaliação do esforço percebido
Prazo: Medição feita no final de cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
Avaliação do esforço percebido medido usando uma escala de 6-20
Medição feita no final de cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
Conteúdo de corpos cetônicos no sangue venoso
Prazo: Medição feita imediatamente antes do exercício
Conteúdo de sangue venoso misto do corpo cetônico beta-hidroxibutirato
Medição feita imediatamente antes do exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martin J Gibala, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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