- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05665855
Os efeitos da suplementação de monoéster de cetona aguda na eficiência do exercício e a influência da dose e intensidade
7 de julho de 2023 atualizado por: Martin Gibala, McMaster University
A dieta pode alterar os níveis de cetona no sangue e isso, por sua vez, pode afetar a capacidade de exercício.
Este estudo determinará se a ingestão aguda de um suplemento de cetona altera a eficiência do exercício de ciclismo.
Os participantes realizarão três tentativas em ordem aleatória.
Cada tentativa envolverá um protocolo de exercício incremental em um cicloergômetro estacionário para fadiga volitiva.
Os participantes irão ingerir uma dose alta ou baixa de um suplemento de cetona ou uma bebida placebo antes do exercício.
Amostras de sangue serão obtidas para avaliar as respostas metabólicas selecionadas.
Este estudo fornecerá informações sobre o efeito da suplementação de cetona na eficiência do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinará se a ingestão aguda de um suplemento de cetona altera a eficiência do exercício de ciclismo.
Serão recrutados participantes formados e com experiência em ciclismo.
Os participantes realizarão três tentativas em ordem aleatória.
Cada tentativa envolverá um aquecimento de 3 minutos seguido de um teste de rampa incremental.
A rampa consistirá inicialmente em três estágios de 5 minutos executados em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual.
Isso será seguido por um teste de rampa incremental adicional para fadiga volitiva.
Os participantes irão ingerir uma dose alta ou baixa de um suplemento de cetona ou uma bebida placebo de sabor combinado antes do exercício usando um design cruzado duplo-cego randomizado.
A dieta antes do exercício será padronizada entre as tentativas para um determinado participante.
Amostras de sangue serão obtidas para avaliar as respostas metabólicas selecionadas.
Este estudo fornecerá informações sobre o efeito da suplementação de cetona na eficiência do exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumir habitualmente ≥50 g/d de carboidratos (ou seja, não seguir uma dieta cetogênica).
- Estar envolvido em exercícios de resistência > 3h/sem.
- Tenha um VO2pico estimado de ≥90% para idade e sexo, conforme estimado por uma calculadora online encontrada em www.worldfitnesslevel.org.
Critério de exclusão:
- Experimentar uma condição que pode impedir a participação segura em atividades físicas e exercícios, conforme determinado respondendo "Sim" a qualquer pergunta na página 1 do questionário Get Active da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dose mais alta de cetona
Uma sessão aguda de exercício realizada após a ingestão de um suplemento comercial destinado a fornecer ~ 0,6 g de monoéster cetônico por kg de massa corporal do participante.
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Um suplemento líquido comercial de monoéster de cetona.
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|
Experimental: Dose mais baixa de cetona
Uma sessão aguda de exercício realizada após a ingestão de um suplemento comercial destinado a fornecer ~ 0,3 g de monoéster cetônico por kg de massa corporal do participante.
|
Um suplemento líquido comercial de monoéster de cetona.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Uma sessão aguda de exercício realizada após a ingestão de um suplemento placebo de sabor compatível.
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Um placebo líquido com sabor compatível com o suplemento de monoéster de cetona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do exercício
Prazo: Medição contínua feita em cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
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Potência expressa em relação ao consumo pulmonar de oxigênio para determinar a economia de ciclo em watt por litro de oxigênio por minuto
|
Medição contínua feita em cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Medição contínua feita em cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
|
Frequência cardíaca média
|
Medição contínua feita em cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
|
|
Avaliação do esforço percebido
Prazo: Medição feita no final de cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
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Avaliação do esforço percebido medido usando uma escala de 6-20
|
Medição feita no final de cada um dos três estágios consecutivos de 5 minutos de um teste de exercício de ciclo incremental em cargas de trabalho relativas correspondentes a 75%, 100% e 125% da intensidade do limiar ventilatório individual
|
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Conteúdo de corpos cetônicos no sangue venoso
Prazo: Medição feita imediatamente antes do exercício
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Conteúdo de sangue venoso misto do corpo cetônico beta-hidroxibutirato
|
Medição feita imediatamente antes do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .