- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665855
Влияние добавок острого кетонового моноэфира на эффективность упражнений и влияние дозы и интенсивности
7 июля 2023 г. обновлено: Martin Gibala, McMaster University
Диета может изменить уровень кетонов в крови, а это, в свою очередь, может повлиять на физическую работоспособность.
Это исследование определит, влияет ли однократный прием кетоновой добавки на эффективность упражнений на велосипеде.
Участники проведут три испытания в рандомизированном порядке.
Каждое испытание будет включать протокол дополнительных упражнений на стационарном велоэргометре до произвольного утомления.
Перед тренировкой участники будут принимать либо высокую, либо низкую дозу кетоновой добавки или напиток-плацебо, соответствующий вкусу.
Образцы крови будут получены для оценки выбранных метаболических реакций.
Это исследование предоставит информацию о влиянии добавок кетона на эффективность упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование определит, влияет ли однократный прием кетоновой добавки на эффективность упражнений на велосипеде.
Будут набраны подготовленные участники с опытом езды на велосипеде.
Участники проведут три испытания в рандомизированном порядке.
Каждое испытание будет включать в себя 3-минутную разминку, за которой следует тест с возрастающим нарастанием.
Первоначально рампа будет состоять из трех 5-минутных этапов, выполняемых при относительных рабочих нагрузках, соответствующих 75%, 100% и 125% интенсивности индивидуального дыхательного порога.
За этим последует дополнительное испытание с постепенным нарастанием до произвольного утомления.
Перед тренировкой участники будут принимать либо высокую, либо низкую дозу кетоновой добавки или напиток-плацебо, соответствующий вкусу, с использованием рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования.
Диета перед тренировкой будет стандартизирована между испытаниями для данного участника.
Образцы крови будут получены для оценки выбранных метаболических реакций.
Это исследование предоставит информацию о влиянии добавок кетона на эффективность упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Привычно потреблять ≥50 г углеводов в день (т. е. не соблюдать кетогенную диету).
- Занимайтесь упражнениями на выносливость > 3 часов в неделю.
- Иметь оценочное значение VO2peak ≥90% для возраста и пола, рассчитанное с помощью онлайн-калькулятора на сайте www.worldfitnesslevel.org.
Критерий исключения:
- Испытываете состояние, которое может препятствовать безопасному участию в физической активности и упражнениях, что определяется путем ответа «Да» на любой вопрос на странице 1 Канадского общества физиологии физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетон более высокая доза
Острое упражнение, выполняемое после приема коммерческой добавки, предназначенной для обеспечения ~ 0,6 г кетонового моноэфира на кг массы тела участника.
|
Коммерческая жидкая добавка моноэфира кетона.
|
|
Экспериментальный: Кетон более низкая доза
Острое упражнение, выполняемое после приема коммерческой добавки, предназначенной для обеспечения ~ 0,3 г кетонового моноэфира на кг массы тела участника.
|
Коммерческая жидкая добавка моноэфира кетона.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Острый приступ упражнений, выполняемый после приема плацебо-добавки соответствующего вкуса.
|
Жидкое плацебо, которое по вкусу соответствует добавке моноэфира кетона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность упражнений
Временное ограничение: Непрерывное измерение, выполненное на каждом из трех 5-минутных последовательных этапов нагрузочного теста с нарастающим циклом при относительных рабочих нагрузках, соответствующих 75%, 100% и 125% интенсивности индивидуального дыхательного порога.
|
Выходная мощность, выраженная относительно потребления кислорода легкими, для определения циклической экономии в ваттах на литр кислорода в минуту.
|
Непрерывное измерение, выполненное на каждом из трех 5-минутных последовательных этапов нагрузочного теста с нарастающим циклом при относительных рабочих нагрузках, соответствующих 75%, 100% и 125% интенсивности индивидуального дыхательного порога.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непрерывное измерение, выполненное на каждом из трех 5-минутных последовательных этапов нагрузочного теста с нарастающим циклом при относительных рабочих нагрузках, соответствующих 75%, 100% и 125% интенсивности индивидуального дыхательного порога.
|
Средняя частота сердечных сокращений
|
Непрерывное измерение, выполненное на каждом из трех 5-минутных последовательных этапов нагрузочного теста с нарастающим циклом при относительных рабочих нагрузках, соответствующих 75%, 100% и 125% интенсивности индивидуального дыхательного порога.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Измерение, выполненное в конце каждого из трех 5-минутных последовательных этапов нагрузочного теста с нарастающим циклом при относительных нагрузках, соответствующих 75%, 100% и 125% интенсивности индивидуального дыхательного порога.
|
Оценка воспринимаемой нагрузки, измеренная по шкале от 6 до 20.
|
Измерение, выполненное в конце каждого из трех 5-минутных последовательных этапов нагрузочного теста с нарастающим циклом при относительных нагрузках, соответствующих 75%, 100% и 125% интенсивности индивидуального дыхательного порога.
|
|
Содержание кетоновых тел в венозной крови
Временное ограничение: Измерение, сделанное непосредственно перед тренировкой
|
Содержание в смешанной венозной крови бета-гидроксибутирата кетоновых тел
|
Измерение, сделанное непосредственно перед тренировкой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin J Gibala, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .