Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van acute ketonmonoester-suppletie op trainingsefficiëntie en de invloed van dosis en intensiteit

7 juli 2023 bijgewerkt door: Martin Gibala, McMaster University
Dieet kan de bloedketonspiegels veranderen en dit kan op zijn beurt de inspanningscapaciteit beïnvloeden. Deze studie zal bepalen of de acute inname van een ketonensupplement de efficiëntie van de fietstraining verandert. Deelnemers voeren drie trials uit in willekeurige volgorde. Elke proef omvat een incrementeel oefenprotocol op een stationaire fietsergometer voor vrijwillige vermoeidheid. Deelnemers nemen voorafgaand aan de training een hoge of lage dosis van een ketonsupplement of een op smaak afgestemd placebo-drankje. Er zullen bloedmonsters worden genomen om geselecteerde metabole reacties te beoordelen. Deze studie zal informatie verschaffen over het effect van keton-suppletie op de trainingsefficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of de acute inname van een ketonensupplement de efficiëntie van de fietstraining verandert. Getrainde deelnemers met fietservaring worden geworven. Deelnemers voeren drie trials uit in willekeurige volgorde. Elke proef omvat een opwarming van 3 minuten, gevolgd door een incrementele hellingstest. De ramp bestaat in eerste instantie uit drie fasen van 5 minuten die worden uitgevoerd bij een relatieve belasting die overeenkomt met 75%, 100% en 125% van de intensiteit van de individuele beademingsdrempel. Dit zal worden gevolgd door een verdere incrementele hellingstest tot vrijwillige vermoeidheid. Deelnemers nemen voorafgaand aan de training een hoge of lage dosis van een ketonsupplement of een op smaak afgestemd placebo-drankje in met behulp van een gerandomiseerd, dubbelblind crossover-ontwerp. Dieet voorafgaand aan lichaamsbeweging zal worden gestandaardiseerd tussen proeven voor een bepaalde deelnemer. Er zullen bloedmonsters worden genomen om geselecteerde metabole reacties te beoordelen. Deze studie zal informatie verschaffen over het effect van keton-suppletie op de trainingsefficiëntie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewoonlijk ≥50 g/d koolhydraten consumeren (d.w.z. geen ketogeen dieet volgen).
  • Doe aan uithoudingsoefeningen >3 uur/week.
  • Een geschatte VO2-piek hebben van ≥90% voor leeftijd en geslacht, zoals geschat door een online calculator op www.worldfitnesslevel.org.

Uitsluitingscriteria:

  • Het ervaren van een aandoening die veilige deelname aan lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging in de weg kan staan, zoals bepaald door "Ja" te antwoorden op een vraag op pagina 1 van de Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Keton hogere dosis
Een acute oefening die wordt uitgevoerd na inname van een commercieel supplement dat bedoeld is om ~0,6 g ketonmonoester per kg lichaamsgewicht van de deelnemer te leveren.
Een commercieel vloeibaar keton-monoestersupplement.
Experimenteel: Keton lagere dosis
Een acute oefening die wordt uitgevoerd na inname van een commercieel supplement dat bedoeld is om ~ 0,3 g ketonmonoester per kg lichaamsgewicht van de deelnemer te leveren.
Een commercieel vloeibaar keton-monoestersupplement.
Placebo-vergelijker: Controle
Een acute periode van lichaamsbeweging na inname van een op smaak afgestemd placebo-supplement.
Een vloeibare placebo die qua smaak overeenkomt met het ketonmonoestersupplement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen efficiëntie
Tijdsspanne: Continue meting gedurende elk van de drie opeenvolgende stadia van 5 minuten van een incrementele cyclusinspanningstest bij een relatieve belasting die overeenkomt met 75%, 100% en 125% van de intensiteit van de individuele beademingsdrempel
Uitgangsvermogen uitgedrukt in verhouding tot de opname van zuurstof in de longen om het fietsverbruik in watt per liter zuurstof per minuut te bepalen
Continue meting gedurende elk van de drie opeenvolgende stadia van 5 minuten van een incrementele cyclusinspanningstest bij een relatieve belasting die overeenkomt met 75%, 100% en 125% van de intensiteit van de individuele beademingsdrempel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Continue meting gedurende elk van de drie opeenvolgende stadia van 5 minuten van een incrementele cyclusinspanningstest bij een relatieve belasting die overeenkomt met 75%, 100% en 125% van de intensiteit van de individuele beademingsdrempel
Gemiddelde hartslag
Continue meting gedurende elk van de drie opeenvolgende stadia van 5 minuten van een incrementele cyclusinspanningstest bij een relatieve belasting die overeenkomt met 75%, 100% en 125% van de intensiteit van de individuele beademingsdrempel
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Meting uitgevoerd aan het einde van elk van drie opeenvolgende fasen van 5 minuten van een incrementele cyclusinspanningstest bij een relatieve belasting die overeenkomt met 75%, 100% en 125% van de intensiteit van de individuele beademingsdrempel
Beoordeling van waargenomen inspanning gemeten met behulp van een schaal van 6-20
Meting uitgevoerd aan het einde van elk van drie opeenvolgende fasen van 5 minuten van een incrementele cyclusinspanningstest bij een relatieve belasting die overeenkomt met 75%, 100% en 125% van de intensiteit van de individuele beademingsdrempel
Ketonlichaamgehalte in veneus bloed
Tijdsspanne: Meting uitgevoerd vlak voor de training
Gemengd veneus bloedgehalte van het ketonlichaam beta-hydroxybutyraat
Meting uitgevoerd vlak voor de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin J Gibala, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren