- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05669378
En god start betyder interventionsundersøgelse
En god start betyder noget: Forbedrer støttende børnepasningsmiljøer, politikker og praksis fysisk aktivitet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Louise C Masse, PhD
- Telefonnummer: 5563 604-875-2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patti-Jean Naylor, PhD
- Telefonnummer: 250-721-7844
- E-mail: pjnaylor@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Telefonnummer: 6393 604-875-2000
- E-mail: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børnepasningscenter:
- Beliggende i Metro Vancouver-regionen
- Giver pasning til mindst 10 børn i alderen 2 1/2 til 5 år
- Børnepasningsprogram, der er længere end 4 timer hver dag
Inklusion for børns resultater / måling
- børn skal deltage i en børnepasning, der har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Barnet skal være mellem 2 1/2 og 5 år
Inklusionskriterier for ledere og personalebørneinstitutioner:
- Ledere på licenserede BC børnepasningsfaciliteter, der arbejder på fuld tid (mindst 3 hele dage om ugen) i en facilitet for børn i alderen 2½ til 5 år, defineret som en administrerende direktør, supervisor eller programleder. 19 år eller ældre.
ELLER
- Børnepasningspersonale på autoriserede BC børnepasningsfaciliteter, der arbejder på fuld tid (mindst 3 hele dage om ugen), defineret som underviser, instruktør eller personale, der passer 2½ til 5-årige børn. 19 år eller ældre.
Udelukkelseskriterier for børnepasningscenter:
- Beliggende uden for Metro Vancouver-regionen
- Faciliteter, der kun tager sig af børn under 2 1/2 år eller ældre end 5 år
- Familie eller intern børnepasning i flere aldersgrupper
Eksklusionskriterier for ledere og personalebørneinstitutioner:
- Pas på eller overvåg ikke børn på 2½ til 5 år
- Arbejd mindre end 3 hele dage om ugen
- Administrativ assistent/kontorleder
- Yngre end 19 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage Appetite to Play + interventionen, som er en kapacitetsopbyggende intervention, der støtter børnepasningsudbydere i at implementere de bedste praksisser for aktiv leg.
Det inkluderer 3 e-learning online moduler, og derefter understøttes de med ugentlige .
e-mails hver anden uge.
|
I 2017 vedtog provinsen BC en provinsstandard for fysisk aktivitet, formelt titlen Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), som licenserede børnepasningscentre skal overholde.
Sammen med dette blev en provinsiel kapacitetsopbyggende intervention (Appetite to Play) udgivet for at give træning og uddannelse til udbydere af tidlige år, der arbejder i provinsen, og støtte implementeringen af Active Play Standards.
Interventionen, Appetite to Play +, vil give avanceret træning til tidlige års undervisere i Appetite to Play aktiviteter og ressourcer.
Interventionen vil omfatte workshops og træning om fysiske læsefærdigheder, grundlæggende bevægelsesfærdigheder og skabelse af et støttende miljø til at opretholde Active Play-praksis.
Som en del af interventionen vil ledere også få ressourcer til at hjælpe dem med at integrere Active Play i deres læseplaner og skemaer.
|
|
Andet: Standard for pleje ventelistekontrol
Standard of care ventelistekontrolgruppen vil modtage interventionen 3 måneder efter randomisering.
Standardplejegruppen har adgang til Appetite to Play-materialerne, som er tilgængelige for alle.
Siden indeholder ressourcer, som børnepasningsudbydere kan bruge.
|
I 2017 vedtog provinsen BC en provinsstandard for fysisk aktivitet, formelt titlen Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), som licenserede børnepasningscentre skal overholde.
Sammen med dette blev en provinsiel kapacitetsopbyggende intervention (Appetite to Play) udgivet for at give træning og uddannelse til udbydere af tidlige år, der arbejder i provinsen, og støtte implementeringen af Active Play Standards.
Interventionen, Appetite to Play +, vil give avanceret træning til tidlige års undervisere i Appetite to Play aktiviteter og ressourcer.
Interventionen vil omfatte workshops og træning om fysiske læsefærdigheder, grundlæggende bevægelsesfærdigheder og skabelse af et støttende miljø til at opretholde Active Play-praksis.
Som en del af interventionen vil ledere også få ressourcer til at hjælpe dem med at integrere Active Play i deres læseplaner og skemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i praksis relateret til Active Play (AP) og grundlæggende bevægelsesevner (FMS)
Tidsramme: To tidspunkter -baseline og 3 -måneders postintervention
|
Ændring i AP- og FMS -praksis vil undersøge børns engagement i AP- og FMS -aktiviteter på anlægget (f.eks. Tid brugt i AP, FMS og udendørs aktiviteter, overholdelse af bedste praksis).
Vurdering gennem observeret praksis ved hjælp af miljøet miljø og politikvurdering og observation (EPAO) og gennem selvrapporteret praksis baseret på spørgsmål udviklet af undersøgelsen af de første år og EPAO som et selvrapporteringsinstrument (EPAO-SR).
|
To tidspunkter -baseline og 3 -måneders postintervention
|
|
Grundlæggende bevægelsesfærdigheder (børns resultater)
Tidsramme: To tidspunkter -baseline og 3 -måneders postintervention
|
Børns FMS vil blive vurderet med den validerede test af grov motorisk udvikling (TGMD-3 et norm-refereret værktøj til vurdering af 13 brutto motoriske færdigheder).
Foranstaltningen tager 15-20 minutter pr. Barn til at administrere og giver standardiserede og percentile sammensatte scoringer for lokomotoren, objektkontrol og brutto motorisk kvotient (GMQ) -kompositter.
|
To tidspunkter -baseline og 3 -måneders postintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika ved indstillinger for børnepasning
Tidsramme: Tre tidspunkter -baseline og 3-måneders og 6-måneders postintervention
|
Vurdering af organisatoriske processer, strukturel støtte og behandling af understøttelse af implementering af aktive spilpolitikker målt ved den tidlige årundersøgelse og miljø- og politikvurdering og observation som et selvrapporteringsværktøj (EPAO-SR), herunder handlinger til at prioritere AP og ændringer i miljøet for at understøtte AP og FMS.
|
Tre tidspunkter -baseline og 3-måneders og 6-måneders postintervention
|
|
Karakteristika for udbydere
Tidsramme: Tre tidspunkter -baseline og 3-måneders og 6-måneders postintervention
|
Vurdering af personalet og lederens viden og færdigheder, selveffektivitet og engagement i ændringer i anlægget til at implementere aktive play-standarder, målt ved undersøgelsen af de første år og EPAO-SR.
|
Tre tidspunkter -baseline og 3-måneders og 6-måneders postintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H18-01434
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .