- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05669378
En god start betyder interventionsundersøgelse
En god start betyder noget: Forbedrer støttende børnepasningsmiljøer, politikker og praksis fysisk aktivitet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Louise C Masse, PhD
- Telefonnummer: 5563 604-875-2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patti-Jean Naylor, PhD
- Telefonnummer: 250-721-7844
- E-mail: pjnaylor@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Angelica Leon, M.Sc
- Telefonnummer: 6393 604-875-2000
- E-mail: aleon@bcchrc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børnepasningscenter:
- Beliggende i Metro Vancouver-regionen
- Giver pasning til mindst 10 børn i alderen 2 1/2 til 5 år
- Børnepasningsprogram, der er længere end 4 timer hver dag
Inklusion for børns resultater / måling
- børn skal deltage i en børnepasning, der har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Barnet skal være mellem 2 1/2 og 5 år
Inklusionskriterier for ledere og personalebørneinstitutioner:
- Ledere på licenserede BC børnepasningsfaciliteter, der arbejder på fuld tid (mindst 3 hele dage om ugen) i en facilitet for børn i alderen 2½ til 5 år, defineret som en administrerende direktør, supervisor eller programleder. 19 år eller ældre.
ELLER
- Børnepasningspersonale på autoriserede BC børnepasningsfaciliteter, der arbejder på fuld tid (mindst 3 hele dage om ugen), defineret som underviser, instruktør eller personale, der passer 2½ til 5-årige børn. 19 år eller ældre.
Udelukkelseskriterier for børnepasningscenter:
- Beliggende uden for Metro Vancouver-regionen
- Faciliteter, der kun tager sig af børn under 2 1/2 år eller ældre end 5 år
- Familie eller intern børnepasning i flere aldersgrupper
Eksklusionskriterier for ledere og personalebørneinstitutioner:
- Pas på eller overvåg ikke børn på 2½ til 5 år
- Arbejd mindre end 3 hele dage om ugen
- Administrativ assistent/kontorleder
- Yngre end 19 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage Appetite to Play + interventionen, som er en kapacitetsopbyggende intervention, der støtter børnepasningsudbydere i at implementere de bedste praksisser for aktiv leg.
Det inkluderer 3 e-learning online moduler, og derefter understøttes de med ugentlige .
e-mails hver anden uge.
|
I 2017 vedtog provinsen BC en provinsstandard for fysisk aktivitet, formelt titlen Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), som licenserede børnepasningscentre skal overholde.
Sammen med dette blev en provinsiel kapacitetsopbyggende intervention (Appetite to Play) udgivet for at give træning og uddannelse til udbydere af tidlige år, der arbejder i provinsen, og støtte implementeringen af Active Play Standards.
Interventionen, Appetite to Play +, vil give avanceret træning til tidlige års undervisere i Appetite to Play aktiviteter og ressourcer.
Interventionen vil omfatte workshops og træning om fysiske læsefærdigheder, grundlæggende bevægelsesfærdigheder og skabelse af et støttende miljø til at opretholde Active Play-praksis.
Som en del af interventionen vil ledere også få ressourcer til at hjælpe dem med at integrere Active Play i deres læseplaner og skemaer.
|
Andet: Standard for pleje ventelistekontrol
Standard of care ventelistekontrolgruppen vil modtage interventionen 3 måneder efter randomisering.
Standardplejegruppen har adgang til Appetite to Play-materialerne, som er tilgængelige for alle.
Siden indeholder ressourcer, som børnepasningsudbydere kan bruge.
|
I 2017 vedtog provinsen BC en provinsstandard for fysisk aktivitet, formelt titlen Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), som licenserede børnepasningscentre skal overholde.
Sammen med dette blev en provinsiel kapacitetsopbyggende intervention (Appetite to Play) udgivet for at give træning og uddannelse til udbydere af tidlige år, der arbejder i provinsen, og støtte implementeringen af Active Play Standards.
Interventionen, Appetite to Play +, vil give avanceret træning til tidlige års undervisere i Appetite to Play aktiviteter og ressourcer.
Interventionen vil omfatte workshops og træning om fysiske læsefærdigheder, grundlæggende bevægelsesfærdigheder og skabelse af et støttende miljø til at opretholde Active Play-praksis.
Som en del af interventionen vil ledere også få ressourcer til at hjælpe dem med at integrere Active Play i deres læseplaner og skemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i praksis (resultater på facilitetsniveau)
Tidsramme: To tidspunkter - baseline og 3 måneder efter intervention
|
Personalet rapporterede vurdering af praksis baseret på spørgsmål udviklet af Early Years Survey og Environment and Policy Assessment and Observation Tool (EPAO-SR).
|
To tidspunkter - baseline og 3 måneder efter intervention
|
Tid brugt i aktiv leg (børneresultater)
Tidsramme: To tidspunkter - baseline og 3 måneder efter intervention
|
Feltobservationer ved hjælp af en modificeret version af EPAO vil blive brugt til observerede praksisser og børns engagement i aktiv leg.
Den EPAO, vi brugte til denne undersøgelse, er tilpasset til specifikt at vurdere de praksisser, der er målrettet efter Active Plays Standards (f.eks. udendørstid, tilvejebringelse af aktiv legetid, tilvejebringelse af grundlæggende bevægelsesfærdighedsaktivitet).
|
To tidspunkter - baseline og 3 måneder efter intervention
|
Grundlæggende bevægelsesfærdigheder (børns resultater)
Tidsramme: To tidspunkter - baseline og 3 måneder efter intervention
|
Børns FMS vil blive vurderet med den validerede Test of Gross Motor Development (TGMD-3, et normrefereret værktøj til vurdering af 13 grovmotoriske færdigheder - lokomotorisk (løb, galop, hop, spring, vandret hop og glid) og objektkontrol (slag, drible, sparke, fange, kaste og rulle en bold).
Foranstaltningen tager 15-20 minutter pr. barn at administrere og giver standardiserede og percentile sammensatte scores for de sammensatte lokomotoriske, objektkontrol- og bruttomotoriske kvotienter (GMQ).
|
To tidspunkter - baseline og 3 måneder efter intervention
|
Fysisk aktivitetsadfærd (børns resultater)
Tidsramme: To tidspunkter - baseline og 3 måneder efter intervention
|
Måling af børns fysiske aktivitet (min/time) ved let, moderat og kraftig intensitet, målt ved accelerometri.
Børn vil bære AX3 accelerometer (Axivity device Actigraph, Pensocola, FL)
|
To tidspunkter - baseline og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakteristika for børnepasningsindstillinger
Tidsramme: Tre tidspunkter - baseline og 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af strukturel støtte og behandling, der understøtter implementering af Active Play-politikker og -praksis, målt ved Early Years Survey og Environment and Policy Assessment and Observation Tool (EPAO-SR).
|
Tre tidspunkter - baseline og 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Karakteristika for udbydere
Tidsramme: Tre tidspunkter - baseline og 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Vurdering af personale og lederes viden og færdigheder, selveffektivitet og forpligtelse til at ændre facilitets praksis for at implementere Active Play-standarder, som målt ved Early Years Survey.
|
Tre tidspunkter - baseline og 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H18-01434
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Appetit til at spille +
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Ikke rekrutterer endnu
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuFedme | Binge-Eating Disorder | Overspisning | Forebyggelse af vægtforøgelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetFedme | Vægttab | Forebyggelse af vægtforøgelseForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseTrukket tilbage
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnu
-
Auburn UniversityAfsluttet