- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05669378
A jó kezdet számít beavatkozási tanulmány
A jó kezdés számít: a támogató gyermekfelügyeleti központ környezete, irányelvei és gyakorlatai javítják-e a fizikai aktivitást?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louise C Masse, PhD
- Telefonszám: 5563 604-875-2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Patti-Jean Naylor, PhD
- Telefonszám: 250-721-7844
- E-mail: pjnaylor@uvic.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Angelica Leon, M.Sc
- Telefonszám: 6393 604-875-2000
- E-mail: aleon@bcchrc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A gyermekgondozási központ befogadási kritériumai:
- A Metro Vancouver régióban található
- Legalább 10, 2,5 éves és 5 éves korú gyermek ellátását biztosítja
- Gyermekfelügyeleti program, amely napi 4 óránál hosszabb
Bevétel a gyermekek eredményeihez / méréseihez
- a gyerekeknek olyan gyermekfelügyeletben kell részt venniük, amely önként jelentkezett a vizsgálatban való részvételre
- A gyermek életkora 2,5 és 5 év közötti lehet
Befogadási kritériumok a vezetők és a személyzet gyermekgondozási központjai számára:
- A BC engedéllyel rendelkező gyermekgondozási intézményeinek vezetői, akik teljes munkaidőben (hetente legalább 3 teljes napot) dolgoznak egy 2½ és 5 év közötti gyermekek számára fenntartott intézményben, ügyvezető igazgatóként, felügyelőként vagy programmenedzserként meghatározottak szerint. 19 éves vagy idősebb.
VAGY
- Gyermekgondozó személyzet a BC engedéllyel rendelkező gyermekgondozási intézményeiben, teljes munkaidőben (legalább heti 3 teljes napot) dolgozva, koragyermekkori pedagógusként, oktatóként vagy 2½–5 éves gyermekeket gondozó személyzetként definiálva. 19 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok a gyermekfelügyelet számára:
- A Metro Vancouver régión kívül található
- Csak 2 1/2 év alatti vagy 5 évnél idősebb gyermekeket gondozó létesítmények
- Családi vagy otthoni többkoros gyermekfelügyelet
Kizárási kritériumok a gyermekgondozói központok vezetőire és személyzetére:
- Ne törődjön és ne felügyeljen 2 és fél és 5 év közötti gyermekeket
- Heti 3 teljes napnál kevesebb munkavégzés
- Adminisztratív asszisztens/irodavezető
- 19 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A kísérleti csoport megkapja az Appetite to Play + beavatkozást, amely egy olyan képességfejlesztő beavatkozás, amely támogatja a gyermekgondozókat az aktív játék legjobb gyakorlatainak megvalósításában.
Tartalmaz 3 e-learning online modult, majd a heti rendszer támogatja.
kétheti e-mailek.
|
2017-ben BC tartomány beiktatta a fizikai aktivitásra vonatkozó tartományi szabványt, amelyet hivatalosan a Gyakorlati Engedélyezési Szabvány igazgatója – Aktív Játék (Active Play Standards) címmel, az engedéllyel rendelkező gyermekgondozási központoknak be kell tartaniuk.
Ezzel párhuzamosan megjelent egy tartományi kapacitásépítési program (Appetite to Play), amely képzést és oktatást biztosít a tartományban dolgozó korai szolgáltatóknak, és támogatja az Active Play szabványok végrehajtását.
Az Appetite to Play + nevű beavatkozás továbbképzést biztosít a korai éves oktatóknak az Appetite to Play tevékenységekről és forrásokról.
A beavatkozás magában foglalja a fizikai műveltségről, az alapvető mozgáskészségekről és az aktív játék gyakorlatát fenntartó támogató környezet megteremtéséről szóló műhelyeket és képzéseket.
A beavatkozás részeként a menedzserek olyan erőforrásokat is kapnak, amelyek segítik őket az Active Play beépítésében a tantervükbe és ütemterveikbe.
|
Egyéb: Az ellátási várólista ellenőrzésének szabványa
A standard ellátási várólistás kontrollcsoport a randomizálást követő 3 hónapon belül megkapja a beavatkozást.
A standard ellátási csoport hozzáfér az Appetite to Play anyagokhoz, amelyek mindenki számára elérhetőek.
A webhely olyan forrásokat tartalmaz, amelyeket a gyermekgondozók használhatnak.
|
2017-ben BC tartomány beiktatta a fizikai aktivitásra vonatkozó tartományi szabványt, amelyet hivatalosan a Gyakorlati Engedélyezési Szabvány igazgatója – Aktív Játék (Active Play Standards) címmel, az engedéllyel rendelkező gyermekgondozási központoknak be kell tartaniuk.
Ezzel párhuzamosan megjelent egy tartományi kapacitásépítési program (Appetite to Play), amely képzést és oktatást biztosít a tartományban dolgozó korai szolgáltatóknak, és támogatja az Active Play szabványok végrehajtását.
Az Appetite to Play + nevű beavatkozás továbbképzést biztosít a korai éves oktatóknak az Appetite to Play tevékenységekről és forrásokról.
A beavatkozás magában foglalja a fizikai műveltségről, az alapvető mozgáskészségekről és az aktív játék gyakorlatát fenntartó támogató környezet megteremtéséről szóló műhelyeket és képzéseket.
A beavatkozás részeként a menedzserek olyan erőforrásokat is kapnak, amelyek segítik őket az Active Play beépítésében a tantervükbe és ütemterveikbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyakorlatban (létesítményszintű eredmények)
Időkeret: Két időpont – kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A személyzet az Early Years Survey és a Environment and Policy Assessment and Observation eszköz (EPAO-SR) által kidolgozott kérdések alapján értékelte a gyakorlatokat.
|
Két időpont – kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az aktív játékban eltöltött idő (gyermekeredmények)
Időkeret: Két időpont – kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az EPAO módosított változatát használó helyszíni megfigyeléseket a megfigyelt gyakorlatok és a gyermekek aktív játékban való részvétele során fogják használni.
Az EPAO, amelyet ebben a tanulmányban használtunk, az Active Plays szabványok által megcélzott gyakorlatok (pl. szabadban töltött idő, aktív játékidő biztosítása, alapvető mozgáskészségek biztosítása) konkrét értékelésére lett kiképezve.
|
Két időpont – kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Alapvető mozgáskészségek (gyermekek eredményei)
Időkeret: Két időpont – kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A gyermekek FMS-ét a Nagymotoros Fejlődés validált Tesztje (TGMD-3, egy normahivatkozású eszköz 13 durva motoros képesség – mozgásszervi (futás, galopp, ugrás, ugrás, vízszintes ugrás és csúszás) és tárgyvezérlés (ütés, labdát csöpög, rúg, elkap, dob és gurít).
Az intézkedés beadása gyermekenként 15-20 percet vesz igénybe, és standardizált és százalékos összetett pontszámokat biztosít a mozgásszervi, tárgykontroll és bruttó motoros hányados (GMQ) kompozitokhoz.
|
Két időpont – kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A fizikai aktivitás viselkedése (gyermekek eredményei)
Időkeret: Két időpont – kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Gyermekek fizikai aktivitásának mérése (perc/óra) könnyű, közepes és erőteljes intenzitás mellett, gyorsulásmérővel mérve.
A gyerekek az AX3 gyorsulásmérőt fogják viselni (Axivity eszköz, Actigraph, Pensocola, FL)
|
Két időpont – kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermekgondozási létesítmények jellemzői
Időkeret: Három időpont – kiindulási és 3 hónapos, illetve 6 hónapos beavatkozás után
|
Az aktív játék politikáinak és gyakorlatainak végrehajtását támogató strukturális támogatás és feldolgozás értékelése, az Early Years Survey és a Environment and Policy Assessment and Observation eszköz (EPAO-SR) mérése szerint.
|
Három időpont – kiindulási és 3 hónapos, illetve 6 hónapos beavatkozás után
|
A szolgáltatók jellemzői
Időkeret: Három időpont – kiindulási és 3 hónapos, illetve 6 hónapos beavatkozás után
|
A személyzet és a vezetők tudásának és készségeinek, önhatékonyságának, valamint a létesítményi gyakorlat megváltoztatása iránti elkötelezettség értékelése az Active Play szabványok megvalósítása érdekében, az Early Years Survey szerint.
|
Három időpont – kiindulási és 3 hónapos, illetve 6 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H18-01434
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motoros tevékenység
-
Seattle Children's HospitalBefejezveTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveTevékenység, MotorPakisztán
-
Samsung Medical CenterBefejezveAgysebészet motor által kiváltott potenciálfigyeléssel | Gerincműtét motor által kiváltott potenciálfigyelésselKoreai Köztársaság
-
University of Massachusetts, AmherstAktív, nem toborzóTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
University of ExtremaduraIsmeretlenTevékenység, MotorSpanyolország
-
Changhua Christian HospitalBefejezve
-
Xiao-dong ZhuangBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoToborzásMotor késleltetésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
Sinop UniversityBefejezveEgészséges | Tevékenység, MotorPulyka
Klinikai vizsgálatok a Étvágy a játékhoz +
-
University of KansasUniversity of North CarolinaToborzás
-
Hospices Civils de LyonBefejezveNeuromuszkuláris betegségekFranciaország
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Még nincs toborzás
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of... és más munkatársakToborzás
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Jackson County MissouriToborzásSzülő-gyermek kapcsolatok | Nyelvi fejlődés | Elhízás, csecsemőEgyesült Államok
-
Auburn UniversityBefejezve
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterBefejezve
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveCsak egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásUlnáris idegsérülés
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásStroke | Cerebrális bénulás | Autizmus spektrum zavar | Gerincvelő sérülések | Szerzett agysérülés | Fejlődési fogyatékosság | Fejlődési koordinációs zavar | Motoros készségek zavaraiKanada