- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05669378
Een goede start is belangrijk Interventieonderzoek
Een goede start is belangrijk: verbeteren de omgevingen, het beleid en de praktijken van ondersteunende kinderopvang de fysieke activiteit?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louise C Masse, PhD
- Telefoonnummer: 5563 604-875-2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Patti-Jean Naylor, PhD
- Telefoonnummer: 250-721-7844
- E-mail: pjnaylor@uvic.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Werving
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Contact:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Telefoonnummer: 6393 604-875-2000
- E-mail: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inschrijvingscriteria voor kinderopvang:
- Gelegen in de regio Metro Vancouver
- Biedt opvang aan minimaal 10 kinderen van 2 1/2 tot 5 jaar
- Kinderopvangprogramma van meer dan 4 uur per dag
Inclusie voor kinduitkomsten / meting
- kinderen moeten naar een kinderopvang gaan die zich vrijwillig heeft aangemeld voor deelname aan het onderzoek
- Het kind moet tussen de 2 1/2 en 5 jaar oud zijn
Inclusiecriteria voor leidinggevenden en medewerkers kinderdagverblijven:
- Managers van erkende BC-kinderopvang, die fulltime werken (minstens 3 volle dagen per week) in een instelling voor kinderen van 2½ tot 5 jaar, gedefinieerd als uitvoerend directeur, supervisor of programmamanager. 19 jaar of ouder.
OF
- Kinderopvangpersoneel in erkende BC-kinderopvangfaciliteiten, voltijds werkend (minstens 3 volle dagen per week), gedefinieerd als Early Childhood Educator, instructeur of personeel dat zorgt voor kinderen van 2½ tot 5 jaar. 19 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria voor kinderopvang:
- Gelegen buiten de regio Metro Vancouver
- Voorzieningen die alleen zorgen voor kinderen jonger dan 2 1/2 jaar of ouder dan 5 jaar
- Gezins- of thuisopvang voor meerdere leeftijden
Uitsluitingscriteria voor leidinggevenden en medewerkers kinderdagverblijven:
- Zorg niet voor kinderen van 2 ½ tot 5 jaar en houd er geen toezicht op
- Werk minder dan 3 volle dagen per week
- Administratief medewerkster/officemanager
- Jonger dan 19 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De experimentele groep krijgt de Appetite to Play +-interventie, een capaciteitsopbouwende interventie die aanbieders van kinderopvang ondersteunt bij het implementeren van de best practices voor actief spelen.
Het omvat 3 e-learning online modules en daarna worden ze ondersteund met wekelijkse .
tweewekelijkse e-mails.
|
In 2017 heeft de provincie BC een provinciale norm voor lichaamsbeweging uitgevaardigd, formeel getiteld de Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards) waaraan erkende kinderopvangcentra zich moeten houden.
Daarnaast werd een provinciale interventie voor capaciteitsopbouw (Appetite to Play) uitgebracht om training en onderwijs te bieden aan aanbieders van jonge kinderen die in de provincie werken en om de implementatie van de Active Play Standards te ondersteunen.
De interventie, Appetite to Play +, biedt geavanceerde training aan leerkrachten in het begin van het jaar over de Appetite to Play-activiteiten en -bronnen.
De interventie omvat workshops en trainingen over fysieke geletterdheid, fundamentele bewegingsvaardigheden en het creëren van een ondersteunende omgeving om actieve speelpraktijken te ondersteunen.
Als onderdeel van de interventie zullen managers ook middelen krijgen om hen te helpen bij de integratie van Active Play in hun leerplannen en schema's.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrole standaardzorg
De controlegroep op de standaardzorgwachtlijst ontvangt de interventie 3 maanden na randomisatie.
De zorggroep heeft toegang tot de Appetite to Play materialen die voor iedereen beschikbaar zijn.
Op de site staan bronnen waar kinderopvangaanbieders gebruik van kunnen maken.
|
In 2017 heeft de provincie BC een provinciale norm voor lichaamsbeweging uitgevaardigd, formeel getiteld de Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards) waaraan erkende kinderopvangcentra zich moeten houden.
Daarnaast werd een provinciale interventie voor capaciteitsopbouw (Appetite to Play) uitgebracht om training en onderwijs te bieden aan aanbieders van jonge kinderen die in de provincie werken en om de implementatie van de Active Play Standards te ondersteunen.
De interventie, Appetite to Play +, biedt geavanceerde training aan leerkrachten in het begin van het jaar over de Appetite to Play-activiteiten en -bronnen.
De interventie omvat workshops en trainingen over fysieke geletterdheid, fundamentele bewegingsvaardigheden en het creëren van een ondersteunende omgeving om actieve speelpraktijken te ondersteunen.
Als onderdeel van de interventie zullen managers ook middelen krijgen om hen te helpen bij de integratie van Active Play in hun leerplannen en schema's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in praktijken gerelateerd aan Active Play (AP) en Fundamentele Bewegingsvaardigheden (FMS)
Tijdsspanne: Twee tijdstippen -baseline en 3 maanden na interventie
|
Verandering in AP- en FMS -praktijken zal de betrokkenheid van kinderen in AP- en FMS -activiteiten in de faciliteit onderzoeken (bijvoorbeeld tijd doorgebracht in AP-, FMS- en buitenactiviteiten, naleving van best practices).
Beoordeling door waargenomen praktijken met behulp van de Milieu- en Beleidsbeoordeling en Observatie (EPAO) Tool, en via zelfgerapporteerde praktijken op basis van vragen ontwikkeld door de Early Years Survey en de EPAO als een zelfrapportage-instrument (EPAO-SR).
|
Twee tijdstippen -baseline en 3 maanden na interventie
|
|
Fundamentele bewegingsvaardigheden (kindresultaten)
Tijdsspanne: Twee tijdstippen -baseline en 3 maanden na interventie
|
FMS van kinderen zal worden beoordeeld met de gevalideerde test van de bruto motorontwikkeling (TGMD-3 Een hulpmiddel voor norm-gerefereerde verwijzingen voor het beoordelen van 13 bruto motorische vaardigheden).
De maatregel duurt 15-20 minuten per kind om gestandaardiseerde en percentiel composietscores te beheren en biedt composieten van de locomotorische, objectcontrole en bruto motorische quotiënt (GMQ).
|
Twee tijdstippen -baseline en 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van kinderopvanginstellingen
Tijdsspanne: Drie tijdstippen -baseline en 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Beoordeling van organisatieprocessen, structurele ondersteuning en het verwerken van ondersteunende implementatie van actief speelbeleid zoals gemeten door de Early Years Survey en het milieu- en beleidsbeoordeling en observatie als een zelfrapportagetool (EPAO-SR), inclusief acties om AP en veranderingen in de omgeving te prioriteren ter ondersteuning van AP en FMS.
|
Drie tijdstippen -baseline en 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
|
Kenmerken van providers
Tijdsspanne: Drie tijdstippen -baseline en 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Beoordeling van de kennis en vaardigheden van het personeel en de manager, zelfeffectiviteit en toewijding aan wijzigingen faciliteitspraktijken om actieve speelnormen te implementeren, zoals gemeten door de Early Years Survey en de EPAO-SR.
|
Drie tijdstippen -baseline en 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H18-01434
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .