- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05669378
Interventionsstudie „Ein guter Start ist wichtig“.
Auf einen guten Start kommt es an: Fördern unterstützende Umgebungen, Richtlinien und Praktiken in Kindertagesstätten die körperliche Aktivität?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louise C Masse, PhD
- Telefonnummer: 5563 604-875-2000
- E-Mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Patti-Jean Naylor, PhD
- Telefonnummer: 250-721-7844
- E-Mail: pjnaylor@uvic.ca
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutierung
- BC Children's Hospital Research Institute
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Kontakt:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Telefonnummer: 6393 604-875-2000
- E-Mail: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kindertagesstätte:
- Das Hotel liegt in der Region Metro Vancouver
- Betreut mindestens 10 Kinder im Alter von 2 1/2 bis 5 Jahren
- Kinderbetreuungsprogramm, das täglich länger als 4 Stunden dauert
Einschluss für Ergebnisse/Messung für Kinder
- Kinder müssen eine Kinderbetreuung besuchen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt hat
- Das Kind muss zwischen 2 1/2 und 5 Jahre alt sein
Einschlusskriterien für LeiterInnen und MitarbeiterInnen Kindertagesstätten:
- Manager in lizenzierten BC-Kinderbetreuungseinrichtungen, die Vollzeit (mindestens 3 volle Tage pro Woche) in einer Einrichtung für Kinder im Alter von 2½ bis 5 Jahren arbeiten, definiert als Executive Director, Supervisor oder Programmmanager. Ab 19 Jahren.
ODER
- Kinderbetreuungspersonal in lizenzierten BC-Kinderbetreuungseinrichtungen, die Vollzeit arbeiten (mindestens 3 volle Tage pro Woche), definiert als frühkindliche Erzieher, Ausbilder oder Personal, das sich um 2½- bis 5-jährige Kinder kümmert. Ab 19 Jahren.
Ausschlusskriterien für Kindertagesstätte:
- Außerhalb der Region Metro Vancouver gelegen
- Einrichtungen, die nur Kinder unter 2 1/2 Jahren oder älter als 5 Jahre betreuen
- Altersübergreifende Kinderbetreuung in der Familie oder zu Hause
Ausschlusskriterien für Leiter und Mitarbeiter Kindertagesstätten:
- Betreuen oder beaufsichtigen Sie keine 2 ½ bis 5 Jahre alten Kinder
- Arbeiten Sie weniger als 3 volle Tage pro Woche
- Verwaltungsassistent/Büroleiter
- Jünger als 19 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die experimentelle Gruppe erhält die Intervention „Appetite to Play +“, eine Intervention zum Aufbau von Kapazitäten, die Kinderbetreuer bei der Umsetzung der besten Praktiken für aktives Spielen unterstützt.
Es umfasst 3 E-Learning-Online-Module und dann werden sie mit wöchentlichen unterstützt.
zweiwöchentliche E-Mails.
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Im Jahr 2017 erließ die Provinz BC einen Provinzstandard für körperliche Aktivität mit dem offiziellen Titel Director of Licensing Standard of Practice – Active Play (Active Play Standards), den lizenzierte Kinderbetreuungszentren einhalten müssen.
Gleichzeitig wurde eine provinzielle Maßnahme zum Aufbau von Kapazitäten (Appetite to Play) veröffentlicht, um den in der Provinz tätigen Anbietern von frühkindlicher Bildung Schulungen und Schulungen anzubieten und die Umsetzung der Standards für aktives Spielen zu unterstützen.
Die Intervention „Appetite to Play +“ wird Erzieherinnen und Erziehern in den frühen Jahren Weiterbildungen zu den Aktivitäten und Ressourcen von „Appetite to Play“ anbieten.
Die Intervention umfasst Workshops und Schulungen zu körperlicher Kompetenz, grundlegenden Bewegungsfertigkeiten und der Schaffung eines unterstützenden Umfelds, um aktive Spielpraktiken aufrechtzuerhalten.
Als Teil der Intervention werden Managern auch Ressourcen zur Verfügung gestellt, die ihnen bei der Integration von Active Play in ihre Lehrpläne und Zeitpläne helfen.
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Sonstiges: Kontrolle der Warteliste für Pflegestandards
Die Standard-Wartelisten-Kontrollgruppe erhält die Intervention 3 Monate nach der Randomisierung.
Die Pflegestandardgruppe hat Zugriff auf die Materialien von Appetite to Play, die allen zur Verfügung stehen.
Die Website enthält Ressourcen, die Kinderbetreuer verwenden können.
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Im Jahr 2017 erließ die Provinz BC einen Provinzstandard für körperliche Aktivität mit dem offiziellen Titel Director of Licensing Standard of Practice – Active Play (Active Play Standards), den lizenzierte Kinderbetreuungszentren einhalten müssen.
Gleichzeitig wurde eine provinzielle Maßnahme zum Aufbau von Kapazitäten (Appetite to Play) veröffentlicht, um den in der Provinz tätigen Anbietern von frühkindlicher Bildung Schulungen und Schulungen anzubieten und die Umsetzung der Standards für aktives Spielen zu unterstützen.
Die Intervention „Appetite to Play +“ wird Erzieherinnen und Erziehern in den frühen Jahren Weiterbildungen zu den Aktivitäten und Ressourcen von „Appetite to Play“ anbieten.
Die Intervention umfasst Workshops und Schulungen zu körperlicher Kompetenz, grundlegenden Bewegungsfertigkeiten und der Schaffung eines unterstützenden Umfelds, um aktive Spielpraktiken aufrechtzuerhalten.
Als Teil der Intervention werden Managern auch Ressourcen zur Verfügung gestellt, die ihnen bei der Integration von Active Play in ihre Lehrpläne und Zeitpläne helfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Praktiken im Zusammenhang mit aktivem Spielen (AP) und grundlegenden Bewegungsfähigkeiten (FMS)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte -Baseline und 3 Monate nach Eingriffe
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Durch die Änderung der AP- und FMS -Praktiken wird das Engagement der Kinder in AP- und FMS -Aktivitäten in der Einrichtung untersucht (z. B. Zeit, die in AP-, FMS- und Outdoor -Aktivitäten aufgewendet werden, die Bestätigungen an Best Practices).
Bewertung durch beobachtete Praktiken unter Verwendung des EPAO-Tools (Umwelt- und Richtlinienbewertung und Beobachtung) und durch selbst berichtete Praktiken auf der Grundlage von Fragen, die durch die Erhebung der frühen Jahre und das EPAO als Selbstberichtsinstrument (EPAO-SR) entwickelt wurden.
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Zwei Zeitpunkte -Baseline und 3 Monate nach Eingriffe
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Grundlegende Bewegungsfähigkeiten (Kinderergebnisse)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte -Baseline und 3 Monate nach Eingriffe
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Die FMS für Kinder wird mit dem validierten Test der Bruttomotorik (TGMD-3 Ein normbezogenes Instrument zur Beurteilung von 13 grobmotorischen Fähigkeiten) bewertet.
Die Maßnahme dauert 15 bis 20 Minuten pro Kind und bietet standardisierte und prozentuale Verbundwerte für die Lokomotor-, Objektkontroll- und Bruttomotor-Quotienten-Verbundwerkstoffe (GMQ).
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Zwei Zeitpunkte -Baseline und 3 Monate nach Eingriffe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eigenschaften von Kinderbetreuungseinstellungen
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte-Baseline und 3 Monate sowie 6-monatige Post-Intervention
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Bewertung von Organisationsprozessen, strukturelle Unterstützung und Verarbeitung der Implementierung aktiver Spielrichtlinien, gemessen an der Umfrage und der Umwelt sowie der Richtlinienbewertung und -beobachtung als Selbstberichtstool (EPAO-SR), einschließlich Maßnahmen zur Priorisierung von AP und Änderungen in der Umgebung zur Unterstützung von AP und FM.
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Drei Zeitpunkte-Baseline und 3 Monate sowie 6-monatige Post-Intervention
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Merkmale von Anbietern
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte-Baseline und 3 Monate sowie 6-monatige Post-Intervention
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Die Bewertung des Wissens und der Fähigkeiten des Personals und des Managers, Selbstwirksamkeit und Engagement für Veränderungen der Einrichtungspraktiken, um aktive Spielstandards zu implementieren, gemessen an der Erhebung der ersten Jahre und der EPAO-SR.
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Drei Zeitpunkte-Baseline und 3 Monate sowie 6-monatige Post-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H18-01434
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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