- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05669378
Hyvällä aloituksella on väliintulotutkimus
Hyvällä aloituksella on väliä: Edistävätkö tukevat lastenhoitokeskuksen ympäristöt, käytännöt ja käytännöt fyysistä aktiivisuutta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise C Masse, PhD
- Puhelinnumero: 5563 604-875-2000
- Sähköposti: lmasse@bcchr.ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patti-Jean Naylor, PhD
- Puhelinnumero: 250-721-7844
- Sähköposti: pjnaylor@uvic.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Puhelinnumero: 6393 604-875-2000
- Sähköposti: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Päiväkodin osallistumiskriteerit:
- Sijaitsee Metro Vancouverin alueella
- Tarjoaa hoitoa vähintään 10:lle 2 1/2 - 5-vuotiaalle lapselle
- Lastenhoitoohjelma, joka on yli 4 tuntia päivässä
Sisällytä lapsituloksiin / mittaus
- lasten tulee käydä lastenhoidossa, joka on vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen
- Lapsen tulee olla 2 1/2-5-vuotias
Osallistumiskriteerit lastenhoitokeskusten johtajille ja henkilökunnalle:
- Johtajat lisensoiduissa BC-lastenhoitolaitoksissa, jotka työskentelevät kokopäiväisesti (vähintään 3 täyttä päivää viikossa) 2½–5-vuotiaille lapsille tarkoitetussa laitoksessa, joka on määritelty toiminnanjohtajaksi, ohjaajaksi tai ohjelmapäälliköksi. 19 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
TAI
- Lastenhoitohenkilöstö lisensoiduissa BC-lastenhoitolaitoksissa, työskentelee kokopäiväisesti (vähintään 3 täyttä päivää viikossa), joka määritellään varhaiskasvattajaksi, ohjaajaksi tai henkilökunnaksi, joka hoitaa 2½–5-vuotiaita lapsia. 19 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Päiväkodin poissulkemiskriteerit:
- Sijaitsee Metro Vancouver -alueen ulkopuolella
- Tilat, joissa hoidetaan vain alle 2 1/2-vuotiaita tai yli 5-vuotiaita lapsia
- Perhe- tai kotihoito moni-ikäisille lapsille
Poissulkemiskriteerit lastenhoitokeskusten johtajille ja henkilökunnalle:
- Älä välitä tai valvo 2½–5-vuotiaita lapsia
- Työtä alle 3 täyttä päivää viikossa
- Hallintoassistentti/toimistopäällikkö
- Alle 19-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellinen ryhmä saa Appetite to Play + -intervention, joka on valmiuksia rakentava interventio, joka tukee lastenhoidon tarjoajia aktiivisen leikin parhaiden käytäntöjen toteuttamisessa.
Se sisältää 3 verkko-oppimismoduulia, ja sitten niitä tuetaan viikoittain.
kahden viikon sähköpostit.
|
Vuonna 2017 BC:n provinssi sääti fyysisen aktiivisuuden provinssin standardin, joka on virallisesti nimeltään Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), jota luvan saaneiden lastenhoitokeskusten on noudatettava.
Samalla julkaistiin maakunnallinen valmiuksia kehittävä toimenpide (Appetite to Play), jolla tarjotaan koulutusta ja koulutusta maakunnassa työskenteleville varhaiskasvatuksen tarjoajille ja tuetaan Active Play -standardien täytäntöönpanoa.
Interventio, Appetite to Play +, tarjoaa lisäkoulutusta varhaisvuosien kouluttajille Appetite to Play -toiminnoista ja -resursseista.
Interventio sisältää työpajoja ja koulutusta fyysisen lukutaidon, perusliikkeen taitojen ja tukevan ympäristön luomisesta aktiivisen leikin käytäntöjen ylläpitämiseksi.
Osana interventiota johtajille tarjotaan myös resursseja, jotka auttavat heitä integroimaan Active Playn opetussuunnitelmiinsa ja aikatauluihinsa.
|
|
Muut: Hoidon jonotuslistan hallinnan standardi
Hoitojonolistan standardiryhmä saa interventiot 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
Hoitoryhmällä on käytettävissään Leikkihalu -materiaalit, jotka ovat kaikkien saatavilla.
Sivusto sisältää resursseja, joita lastenhoitajat voivat käyttää.
|
Vuonna 2017 BC:n provinssi sääti fyysisen aktiivisuuden provinssin standardin, joka on virallisesti nimeltään Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), jota luvan saaneiden lastenhoitokeskusten on noudatettava.
Samalla julkaistiin maakunnallinen valmiuksia kehittävä toimenpide (Appetite to Play), jolla tarjotaan koulutusta ja koulutusta maakunnassa työskenteleville varhaiskasvatuksen tarjoajille ja tuetaan Active Play -standardien täytäntöönpanoa.
Interventio, Appetite to Play +, tarjoaa lisäkoulutusta varhaisvuosien kouluttajille Appetite to Play -toiminnoista ja -resursseista.
Interventio sisältää työpajoja ja koulutusta fyysisen lukutaidon, perusliikkeen taitojen ja tukevan ympäristön luomisesta aktiivisen leikin käytäntöjen ylläpitämiseksi.
Osana interventiota johtajille tarjotaan myös resursseja, jotka auttavat heitä integroimaan Active Playn opetussuunnitelmiinsa ja aikatauluihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiiviseen peliin liittyvien käytäntöjen (AP) ja perustaidon (FMS) muutos
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä -Baseline ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
AP- ja FMS -käytäntöjen muutos tutkii lasten sitoutumista AP- ja FMS -aktiviteetteihin laitoksessa (esim. AP: n, FMS: n ja ulkoilman toiminnan aika, parhaiden käytäntöjen noudattaminen).
Arviointi havaittujen käytäntöjen avulla ympäristö- ja politiikan arviointia ja havainnointityökalua käyttämällä sekä varhaisvuosien tutkimuksen ja EPAO: n itseraportointivälineiden (EPAO-SR) kehittämien kysymysten perusteella.
|
Kaksi aikapistettä -Baseline ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Perusliiketaidot (lasten tulokset)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä -Baseline ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
Lasten FMS arvioidaan bruttomoottorin kehityksen validoidulla testillä (TGMD-3 Normille viitattu työkalu 13 motorisen bruttotaidon arvioimiseksi).
Mitta kestää 15-20 minuuttia lapselta antamaan ja tarjoaa standardisoidut ja prosenttipisteen komposiittipisteet liikkumisen, objektinhallinnan ja bruttomoottorin (GMQ) komposiittien (GMQ).
|
Kaksi aikapistettä -Baseline ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastenhoitoasetusten ominaisuudet
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä -baselin ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeiset interventiot
|
Organisaatioprosessien arviointi, rakenteellinen tuki ja prosessointi aktiivisten leikkipolitiikkojen toteuttamisessa varhaisvuosien tutkimuksessa sekä ympäristö- ja politiikan arvioinnissa ja havainnoinnissa itseraportointityökaluna (EPAO-SR) mitattuna, mukaan lukien AP: n priorisoinnin ja ympäristöjen muutokset AP: n ja FMS: n tukemiseksi.
|
Kolme aikapistettä -baselin ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeiset interventiot
|
|
Palveluntarjoajien ominaispiirteet
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä -baselin ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeiset interventiot
|
Henkilöstön ja johtajan tietämyksen ja taitojen, itsetehokkuuden ja sitoutumisen arviointi muutoksissa laitoskäytäntöihin aktiivisten pelitandardien toteuttamiseksi varhaisvuosien tutkimuksen ja EPAO-SR: n mukaisesti.
|
Kolme aikapistettä -baselin ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeiset interventiot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-01434
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .