- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05669378
Исследование вмешательства «Хорошее начало имеет значение»
Хорошее начало имеет значение: способствуют ли поддерживающая среда, политика и практика центра по уходу за детьми физической активности?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Louise C Masse, PhD
- Номер телефона: 5563 604-875-2000
- Электронная почта: lmasse@bcchr.ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patti-Jean Naylor, PhD
- Номер телефона: 250-721-7844
- Электронная почта: pjnaylor@uvic.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Контакт:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Номер телефона: 6393 604-875-2000
- Электронная почта: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в детский сад:
- Расположен в районе Метро Ванкувер.
- Обеспечивает уход не менее чем за 10 детьми в возрасте от 2 1/2 до 5 лет.
- Программа ухода за детьми продолжительностью более 4 часов каждый день
Включение результатов/измерений для детей
- дети должны посещать детский сад, который вызвался участвовать в исследовании
- Возраст ребенка должен быть от 2 1/2 до 5 лет.
Критерии включения для руководителей и сотрудников детских садов:
- Руководители лицензированных детских учреждений Британской Колумбии, работающие полный рабочий день (не менее 3 полных дней в неделю) в учреждении для детей в возрасте от 2,5 до 5 лет, определяемые как исполнительный директор, руководитель или менеджер программы. Возраст 19 лет и старше.
ИЛИ ЖЕ
- Персонал по уходу за детьми в лицензированных детских учреждениях Британской Колумбии, работающий полный рабочий день (не менее 3 полных дней в неделю), определяемый как воспитатель, инструктор или персонал, ухаживающий за детьми в возрасте от 2,5 до 5 лет. Возраст 19 лет и старше.
Критерии исключения для детского сада:
- Расположен за пределами региона Метро Ванкувер.
- Услуги по уходу только за детьми в возрасте до 2 1/2 лет или старше 5 лет
- Семейный или домашний уход за разновозрастными детьми
Критерии исключения для руководителей и сотрудников детских садов:
- Не заботьтесь и не присматривайте за детьми от 2 ½ до 5 лет
- Работать менее 3 полных дней в неделю
- Помощник администратора/офис-менеджер
- Моложе 19 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальная группа получит интервенцию «Аппетит к игре +», которая представляет собой интервенцию по наращиванию потенциала, которая помогает поставщикам услуг по уходу за детьми внедрять передовые методы активной игры.
Он включает в себя 3 онлайн-модуля электронного обучения, а затем поддерживается еженедельно.
двухнедельные электронные письма.
|
В 2017 году провинция Британская Колумбия ввела в действие провинциальный стандарт физической активности, официально названный «Стандарт практики лицензирования — Active Play» («Стандарты активной игры»), которого должны придерживаться лицензированные центры по уходу за детьми.
Наряду с этим было запущено мероприятие по наращиванию потенциала провинции (Appetite to Play), чтобы обеспечить обучение и обучение воспитателей детских лет, работающих в провинции, и поддержать внедрение стандартов Active Play.
Мероприятие Appetite to Play + обеспечит углубленное обучение воспитателей младших классов по мероприятиям и ресурсам Appetite to Play.
Мероприятие будет включать семинары и тренинги по физической грамотности, базовым двигательным навыкам и созданию благоприятной среды для поддержания практики активной игры.
В рамках вмешательства менеджерам также будут предоставлены ресурсы, которые помогут им интегрировать Active Play в свои учебные программы и расписания.
|
|
Другой: Контроль списка ожидания стандарта медицинской помощи
Контрольная группа стандартного лечения из списка ожидания получит вмешательство через 3 месяца после рандомизации.
Группа стандартного ухода имеет доступ к материалам Appetite to Play, которые доступны всем.
На сайте есть ресурсы, которые могут использовать поставщики услуг по уходу за детьми.
|
В 2017 году провинция Британская Колумбия ввела в действие провинциальный стандарт физической активности, официально названный «Стандарт практики лицензирования — Active Play» («Стандарты активной игры»), которого должны придерживаться лицензированные центры по уходу за детьми.
Наряду с этим было запущено мероприятие по наращиванию потенциала провинции (Appetite to Play), чтобы обеспечить обучение и обучение воспитателей детских лет, работающих в провинции, и поддержать внедрение стандартов Active Play.
Мероприятие Appetite to Play + обеспечит углубленное обучение воспитателей младших классов по мероприятиям и ресурсам Appetite to Play.
Мероприятие будет включать семинары и тренинги по физической грамотности, базовым двигательным навыкам и созданию благоприятной среды для поддержания практики активной игры.
В рамках вмешательства менеджерам также будут предоставлены ресурсы, которые помогут им интегрировать Active Play в свои учебные программы и расписания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в практике, связанных с активной игрой (AP) и фундаментальными навыками движения (FMS)
Временное ограничение: Два временных точка -базовый и 3 -месячный вмешательство
|
Изменения в практике AP и FMS изучат взаимодействие с детьми в AP и FMS, в учреждении (например, время, проведенное в AP, FMS и на открытом воздухе, приверженность передовым практикам).
Оценка с помощью наблюдаемой практики с использованием инструмента окружающей среды и оценки и наблюдения за политикой (EPAO), а также посредством самооценки практики, основанных на вопросах, разработанных в результате обследования ранних лет и EPAO как инструмента самоотчета (EPAO-SR).
|
Два временных точка -базовый и 3 -месячный вмешательство
|
|
Фундаментальные навыки движения (результаты детей)
Временное ограничение: Два временных точка -базовый и 3 -месячный вмешательство
|
Детские FMS будет оцениваться с помощью подтвержденного теста валовой моторной разработки (TGMD-3 инструмент, привязанный к нормам, для оценки 13 валовых моторных навыков).
Мера занимает 15-20 минут на ребенка для администрирования и обеспечивает стандартизированные и процентильные композитные оценки для локомотора, контроля объекта и валового моторного коэффициента (GMQ).
|
Два временных точка -базовый и 3 -месячный вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики настроек ухода за детьми
Временное ограничение: Три времени-базовая и 3-месячная и 6-месячная после вмешательства
|
Оценка организационных процессов, структурной поддержки и обработки поддержки реализации активных политик PLAY, измеренных с помощью исследования ранних лет, а также оценка окружающей среды и политики и наблюдения в качестве инструмента самоотчета (EPAO-SR), включая действия по определению приоритетов AP и изменения в среде для поддержки AP и FMS.
|
Три времени-базовая и 3-месячная и 6-месячная после вмешательства
|
|
Характеристики поставщиков
Временное ограничение: Три времени-базовая и 3-месячная и 6-месячная после вмешательства
|
Оценка знаний и навыков и навыков менеджера, самоэффективности и приверженности изменению практики учреждения для внедрения активных стандартов игры, измеряемых в результате обследования ранних лет и EPAO-SR.
|
Три времени-базовая и 3-месячная и 6-месячная после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H18-01434
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .