- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05669378
Dobry start ma znaczenie Badanie interwencyjne
Dobry start ma znaczenie: czy wspierające środowiska, zasady i praktyki w ośrodkach opieki nad dziećmi zwiększają aktywność fizyczną?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise C Masse, PhD
- Numer telefonu: 5563 604-875-2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patti-Jean Naylor, PhD
- Numer telefonu: 250-721-7844
- E-mail: pjnaylor@uvic.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Angelica Leon, M.Sc
- Numer telefonu: 6393 604-875-2000
- E-mail: aleon@bcchrc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla ośrodka opieki nad dziećmi:
- Znajduje się w regionie Metro Vancouver
- Zapewnia opiekę co najmniej 10 dzieciom w wieku od 2,5 do 5 lat
- Program opieki nad dziećmi dłuższy niż 4 godziny dziennie
Włączenie do wyników/pomiaru dzieci
- dzieci muszą uczęszczać do placówki opieki nad dziećmi, która zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu
- Dziecko musi mieć od 2,5 do 5 lat
Kryteria włączenia dla kierowników i pracowników placówek opieki nad dziećmi:
- Menedżerowie w licencjonowanych placówkach opieki nad dziećmi BC, pracujący w pełnym wymiarze godzin (co najmniej 3 pełne dni w tygodniu) w placówce dla dzieci w wieku od 2½ do 5 lat, określani jako dyrektor wykonawczy, nadzorca lub kierownik programu. Wiek 19 lat lub więcej.
LUB
- Personel opieki nad dziećmi w licencjonowanych placówkach opieki nad dziećmi BC, pracujący w pełnym wymiarze godzin (co najmniej 3 pełne dni w tygodniu), określany jako wychowawca wczesnoszkolny, instruktor lub personel opiekujący się dziećmi w wieku od 2½ do 5 lat. Wiek 19 lat lub więcej.
Kryteria wykluczenia dla placówki opiekuńczo-wychowawczej:
- Znajduje się poza regionem Metro Vancouver
- Placówki opiekujące się tylko dziećmi poniżej 2,5 roku lub starszymi niż 5 lat
- Rodzinna lub domowa opieka wielowiekowa
Kryteria wykluczenia dla kierowników i personelu placówek opieki nad dziećmi:
- Nie opiekuj się ani nie nadzoruj dzieci w wieku od 2,5 do 5 lat
- Praca mniej niż 3 pełne dni w tygodniu
- Asystent administracyjny/kierownik biura
- Młodszy niż 19 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję Appetite to Play +, która jest interwencją budującą potencjał, wspierającą opiekunów we wdrażaniu najlepszych praktyk aktywnej zabawy.
Obejmuje 3 moduły e-learningowe online, a następnie są wspierane cotygodniowym plikiem .
e-maile co dwa tygodnie.
|
W 2017 roku prowincja BC uchwaliła prowincjonalny standard dotyczący aktywności fizycznej, formalnie zatytułowany Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), którego muszą przestrzegać licencjonowane ośrodki opieki nad dziećmi.
Wraz z tym uruchomiono prowincjonalną interwencję w zakresie budowania potencjału (Apetyt na zabawę), aby zapewnić szkolenia i edukację opiekunom małych dzieci pracującym w prowincji i wesprzeć wdrażanie standardów aktywnej zabawy.
Interwencja Appetite to Play + zapewni zaawansowane szkolenie dla nauczycieli wczesnoszkolnych w zakresie działań i zasobów Appetite to Play.
Interwencja obejmie warsztaty i szkolenia w zakresie umiejętności fizycznych, podstawowych umiejętności ruchowych i tworzenia środowiska wspierającego w celu podtrzymania praktyk Aktywnej Zabawy.
W ramach interwencji menedżerowie otrzymają również zasoby, które pomogą im we włączeniu Aktywnej Zabawy do ich programów nauczania i harmonogramów.
|
Inny: Standardowa kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna standardowej listy oczekujących otrzyma interwencję 3 miesiące po randomizacji.
Grupa opieki standardowej ma dostęp do materiałów Appetite to Play, które są dostępne dla każdego.
Witryna zawiera zasoby, z których mogą korzystać opiekunowie dzieci.
|
W 2017 roku prowincja BC uchwaliła prowincjonalny standard dotyczący aktywności fizycznej, formalnie zatytułowany Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), którego muszą przestrzegać licencjonowane ośrodki opieki nad dziećmi.
Wraz z tym uruchomiono prowincjonalną interwencję w zakresie budowania potencjału (Apetyt na zabawę), aby zapewnić szkolenia i edukację opiekunom małych dzieci pracującym w prowincji i wesprzeć wdrażanie standardów aktywnej zabawy.
Interwencja Appetite to Play + zapewni zaawansowane szkolenie dla nauczycieli wczesnoszkolnych w zakresie działań i zasobów Appetite to Play.
Interwencja obejmie warsztaty i szkolenia w zakresie umiejętności fizycznych, podstawowych umiejętności ruchowych i tworzenia środowiska wspierającego w celu podtrzymania praktyk Aktywnej Zabawy.
W ramach interwencji menedżerowie otrzymają również zasoby, które pomogą im we włączeniu Aktywnej Zabawy do ich programów nauczania i harmonogramów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana praktyk (wyniki na poziomie placówki)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe — linia wyjściowa i 3-miesięczna interwencja
|
Personel przedstawił ocenę praktyk opartą na pytaniach opracowanych w ramach badania Early Years Survey oraz narzędzia do oceny i obserwacji środowiska i polityki (EPAO-SR).
|
Dwa punkty czasowe — linia wyjściowa i 3-miesięczna interwencja
|
Czas spędzony na aktywnej zabawie (wyniki dzieci)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe — linia wyjściowa i 3-miesięczna interwencja
|
Obserwacje terenowe przy użyciu zmodyfikowanej wersji EPAO zostaną wykorzystane do obserwowanych praktyk i zaangażowania dzieci w Aktywną Zabawę.
EPAO, którego użyliśmy w tym badaniu, jest dostosowane do szczegółowej oceny praktyk, na które ukierunkowane są Standardy Aktywnej Zabawy (np. czas na świeżym powietrzu, zapewnienie aktywnego czasu na zabawę, zapewnienie podstawowych umiejętności ruchowych).
|
Dwa punkty czasowe — linia wyjściowa i 3-miesięczna interwencja
|
Podstawowe umiejętności ruchowe (wyniki dzieci)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe — linia wyjściowa i 3-miesięczna interwencja
|
FMS dzieci zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonego Testu Rozwoju Motoryki Dużej (TGMD-3, opartego na normach narzędzia do oceny 13 motoryki dużej - lokomotorycznej (bieg, galop, podskok, skok, skok w poziomie i ślizg) oraz kontroli nad obiektem (uderzenie, kozłowanie, kopanie, łapanie, rzucanie i toczenie piłki).
Pomiar zajmuje 15-20 minut na dziecko i dostarcza znormalizowanych i percentylowych złożonych wyników dla lokomotoryki, kontroli obiektu i ilorazu motoryki dużej (GMQ).
|
Dwa punkty czasowe — linia wyjściowa i 3-miesięczna interwencja
|
Zachowania związane z aktywnością fizyczną (wyniki dzieci)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe — linia wyjściowa i 3-miesięczna interwencja
|
Pomiar aktywności fizycznej dzieci (min/godz.) przy lekkim, umiarkowanym i intensywnym natężeniu, mierzony za pomocą akcelerometrii.
Dzieci będą nosić akcelerometr AX3 (Axivity device Actigraph, Pensocola, Floryda)
|
Dwa punkty czasowe — linia wyjściowa i 3-miesięczna interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka placówek opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe — linia wyjściowa i 3 miesiące oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena wsparcia strukturalnego i przetwarzania wspierającego wdrażanie zasad i praktyk Active Play, mierzona za pomocą ankiety Early Years Survey oraz narzędzia do oceny i obserwacji środowiska i polityki (EPAO-SR).
|
Trzy punkty czasowe — linia wyjściowa i 3 miesiące oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Charakterystyka dostawców
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe — linia wyjściowa i 3 miesiące oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena wiedzy i umiejętności personelu i kierownika, poczucia własnej skuteczności i zaangażowania we wprowadzanie zmian w praktykach placówki w celu wdrożenia standardów Aktywnej Zabawy, mierzona w ankiecie Early Years Survey.
|
Trzy punkty czasowe — linia wyjściowa i 3 miesiące oraz 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-01434
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Apetyt na zabawę +
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNieznanyDepresja | Przemoc rówieśnicza
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Jeszcze nie rekrutacja
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterZakończonyDyscyplinaStany Zjednoczone
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuNieznanyHygiena jamy ustnej | Płytka nazębna | Motywacja | Dzieci, Tylko | Uczenie się | Urządzenia dentystyczne, opieka domowaSłowenia
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaChoroby nerwowo-mięśnioweFrancja