- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05669378
Dobry start ma znaczenie Badanie interwencyjne
Dobry start ma znaczenie: czy wspierające środowiska, zasady i praktyki w ośrodkach opieki nad dziećmi zwiększają aktywność fizyczną?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise C Masse, PhD
- Numer telefonu: 5563 604-875-2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patti-Jean Naylor, PhD
- Numer telefonu: 250-721-7844
- E-mail: pjnaylor@uvic.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutacyjny
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Numer telefonu: 6393 604-875-2000
- E-mail: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla ośrodka opieki nad dziećmi:
- Znajduje się w regionie Metro Vancouver
- Zapewnia opiekę co najmniej 10 dzieciom w wieku od 2,5 do 5 lat
- Program opieki nad dziećmi dłuższy niż 4 godziny dziennie
Włączenie do wyników/pomiaru dzieci
- dzieci muszą uczęszczać do placówki opieki nad dziećmi, która zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu
- Dziecko musi mieć od 2,5 do 5 lat
Kryteria włączenia dla kierowników i pracowników placówek opieki nad dziećmi:
- Menedżerowie w licencjonowanych placówkach opieki nad dziećmi BC, pracujący w pełnym wymiarze godzin (co najmniej 3 pełne dni w tygodniu) w placówce dla dzieci w wieku od 2½ do 5 lat, określani jako dyrektor wykonawczy, nadzorca lub kierownik programu. Wiek 19 lat lub więcej.
LUB
- Personel opieki nad dziećmi w licencjonowanych placówkach opieki nad dziećmi BC, pracujący w pełnym wymiarze godzin (co najmniej 3 pełne dni w tygodniu), określany jako wychowawca wczesnoszkolny, instruktor lub personel opiekujący się dziećmi w wieku od 2½ do 5 lat. Wiek 19 lat lub więcej.
Kryteria wykluczenia dla placówki opiekuńczo-wychowawczej:
- Znajduje się poza regionem Metro Vancouver
- Placówki opiekujące się tylko dziećmi poniżej 2,5 roku lub starszymi niż 5 lat
- Rodzinna lub domowa opieka wielowiekowa
Kryteria wykluczenia dla kierowników i personelu placówek opieki nad dziećmi:
- Nie opiekuj się ani nie nadzoruj dzieci w wieku od 2,5 do 5 lat
- Praca mniej niż 3 pełne dni w tygodniu
- Asystent administracyjny/kierownik biura
- Młodszy niż 19 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję Appetite to Play +, która jest interwencją budującą potencjał, wspierającą opiekunów we wdrażaniu najlepszych praktyk aktywnej zabawy.
Obejmuje 3 moduły e-learningowe online, a następnie są wspierane cotygodniowym plikiem .
e-maile co dwa tygodnie.
|
W 2017 roku prowincja BC uchwaliła prowincjonalny standard dotyczący aktywności fizycznej, formalnie zatytułowany Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), którego muszą przestrzegać licencjonowane ośrodki opieki nad dziećmi.
Wraz z tym uruchomiono prowincjonalną interwencję w zakresie budowania potencjału (Apetyt na zabawę), aby zapewnić szkolenia i edukację opiekunom małych dzieci pracującym w prowincji i wesprzeć wdrażanie standardów aktywnej zabawy.
Interwencja Appetite to Play + zapewni zaawansowane szkolenie dla nauczycieli wczesnoszkolnych w zakresie działań i zasobów Appetite to Play.
Interwencja obejmie warsztaty i szkolenia w zakresie umiejętności fizycznych, podstawowych umiejętności ruchowych i tworzenia środowiska wspierającego w celu podtrzymania praktyk Aktywnej Zabawy.
W ramach interwencji menedżerowie otrzymają również zasoby, które pomogą im we włączeniu Aktywnej Zabawy do ich programów nauczania i harmonogramów.
|
|
Inny: Standardowa kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna standardowej listy oczekujących otrzyma interwencję 3 miesiące po randomizacji.
Grupa opieki standardowej ma dostęp do materiałów Appetite to Play, które są dostępne dla każdego.
Witryna zawiera zasoby, z których mogą korzystać opiekunowie dzieci.
|
W 2017 roku prowincja BC uchwaliła prowincjonalny standard dotyczący aktywności fizycznej, formalnie zatytułowany Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards), którego muszą przestrzegać licencjonowane ośrodki opieki nad dziećmi.
Wraz z tym uruchomiono prowincjonalną interwencję w zakresie budowania potencjału (Apetyt na zabawę), aby zapewnić szkolenia i edukację opiekunom małych dzieci pracującym w prowincji i wesprzeć wdrażanie standardów aktywnej zabawy.
Interwencja Appetite to Play + zapewni zaawansowane szkolenie dla nauczycieli wczesnoszkolnych w zakresie działań i zasobów Appetite to Play.
Interwencja obejmie warsztaty i szkolenia w zakresie umiejętności fizycznych, podstawowych umiejętności ruchowych i tworzenia środowiska wspierającego w celu podtrzymania praktyk Aktywnej Zabawy.
W ramach interwencji menedżerowie otrzymają również zasoby, które pomogą im we włączeniu Aktywnej Zabawy do ich programów nauczania i harmonogramów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana praktyk związanych z aktywną zabawą (AP) i fundamentalnymi umiejętnościami ruchu (FMS)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe -linia i 3 -miesięczna po interwencji
|
Zmiana praktyk AP i FMS zbada zaangażowanie dzieci w działania AP i FMS w obiekcie (np. Czas spędzony w AP, FMS i zajęciach na świeżym powietrzu, przestrzeganie najlepszych praktyk).
Ocena za pomocą obserwowanych praktyk z wykorzystaniem narzędzia oceny i obserwacji środowiska i polityki (EPAO) oraz poprzez zgłoszone przez siebie praktyki oparte na pytaniach opracowanych w ankiecie z wczesnych lat i EPAO jako instrument własny (EPAO-SR).
|
Dwa punkty czasowe -linia i 3 -miesięczna po interwencji
|
|
Podstawowe umiejętności ruchowe (wyniki dzieci)
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe -linia i 3 -miesięczna po interwencji
|
FM dla dzieci zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonego testu rozwoju motorycznego brutto (TGMD-3, operowane normą do oceny 13 umiejętności motorycznych).
Miara wymaga 15-20 minut na dziecko i zapewnia standaryzowane i percentylowe wyniki kompozytowe dla kompozytów lokomotorycznych, kontroli obiektu i ilorazu silnika brutto (GMQ).
|
Dwa punkty czasowe -linia i 3 -miesięczna po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka ustawień opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe-linia i 3-miesięczna i 6-miesięczna po interwencji
|
Ocena procesów organizacyjnych, wsparcia strukturalnego i przetwarzania wspierania wdrażania zasad odtwarzania aktywnych, mierzonych w ankiecie wczesnych lat oraz oceny i obserwacji środowiska i polityki jako narzędzia do samodzielnego zgłoszenia (EPAO-SR), w tym działania w celu ustalenia priorytetów AP i zmian w środowisku w celu wsparcia AP i FMS.
|
Trzy punkty czasowe-linia i 3-miesięczna i 6-miesięczna po interwencji
|
|
Charakterystyka dostawców
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe-linia i 3-miesięczna i 6-miesięczna po interwencji
|
Ocena wiedzy i umiejętności personelu i menedżera, własnej skuteczności i zaangażowania w zmiany praktyk obiektu w celu wdrażania aktywnych standardów gry, mierzone w ankiecie z wczesnych lat i EPAO-SR.
|
Trzy punkty czasowe-linia i 3-miesięczna i 6-miesięczna po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-01434
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .