- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05669378
Un buon inizio è uno studio sull'intervento
Un buon inizio è importante: gli ambienti, le politiche e le pratiche dei centri di assistenza all'infanzia di supporto migliorano l'attività fisica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Louise C Masse, PhD
- Numero di telefono: 5563 604-875-2000
- Email: lmasse@bcchr.ubc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Patti-Jean Naylor, PhD
- Numero di telefono: 250-721-7844
- Email: pjnaylor@uvic.ca
Luoghi di studio
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Reclutamento
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Contatto:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Numero di telefono: 6393 604-875-2000
- Email: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per il centro per l'infanzia:
- Situato nella regione metropolitana di Vancouver
- Fornisce assistenza ad almeno 10 bambini di età compresa tra 2 1/2 e 5 anni
- Programma di assistenza all'infanzia che dura più di 4 ore al giorno
Inclusione per i risultati/misurazione dei bambini
- i bambini devono frequentare un'assistenza all'infanzia che si è offerta volontaria per partecipare allo studio
- Il bambino deve avere un'età compresa tra 2 1/2 e 5 anni
Criteri di inclusione per dirigenti e personale dei centri per l'infanzia:
- Dirigenti presso strutture per l'infanzia BC autorizzate, che lavorano a tempo pieno (almeno 3 giorni interi a settimana) in una struttura per bambini di età compresa tra 2½ e 5 anni, definiti come direttore esecutivo, supervisore o responsabile del programma. A partire dai 19 anni di età.
O
- Personale di assistenza all'infanzia presso strutture di assistenza all'infanzia autorizzate BC, che lavora a tempo pieno (almeno 3 giorni interi a settimana), definito come educatore della prima infanzia, istruttore o personale che si prende cura di bambini da 2½ a 5 anni. A partire dai 19 anni di età.
Criteri di esclusione per il centro per l'infanzia:
- Situato fuori dalla regione metropolitana di Vancouver
- Strutture che si prendono cura solo di bambini di età inferiore a 2 anni e mezzo o di età superiore a 5 anni
- Assistenza all'infanzia familiare o domiciliare multi-età
Criteri di esclusione per dirigenti e personale dei centri per l'infanzia:
- Non prestare attenzione o sorvegliare i bambini di età compresa tra 2 ½ e 5 anni
- Lavora meno di 3 giorni interi a settimana
- Assistente amministrativo/capo ufficio
- Minore di 19 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento Appetite to Play + che è un intervento di sviluppo delle capacità che supporta i fornitori di assistenza all'infanzia nell'attuazione delle migliori pratiche per il gioco attivo.
Include 3 moduli di e-learning online e poi sono supportati settimanalmente.
email bisettimanali.
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Nel 2017 la provincia di BC ha emanato uno standard provinciale per l'attività fisica, formalmente intitolato Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards) a cui i centri di assistenza all'infanzia autorizzati sono tenuti ad aderire.
Insieme a questo, è stato rilasciato un intervento provinciale di rafforzamento delle capacità (Appetite to Play) per fornire formazione e istruzione agli operatori della prima infanzia che lavorano nella provincia e sostenere l'implementazione degli standard di gioco attivo.
L'intervento, Appetite to Play +, fornirà una formazione avanzata agli educatori del primo anno sulle attività e le risorse di Appetite to Play.
L'intervento includerà workshop e formazione sull'alfabetizzazione fisica, le abilità di movimento fondamentali e la creazione di un ambiente di supporto per sostenere le pratiche di gioco attivo.
Come parte dell'intervento, ai dirigenti verranno fornite anche risorse per aiutarli a integrare il gioco attivo nei loro programmi e programmi.
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Altro: Controllo della lista d'attesa standard di cura
Il gruppo di controllo della lista d'attesa standard di cura riceverà l'intervento a 3 mesi dopo la randomizzazione.
Il gruppo di assistenza standard ha accesso ai materiali Appetite to Play che sono disponibili per tutti.
Il sito include risorse che i fornitori di assistenza all'infanzia possono utilizzare.
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Nel 2017 la provincia di BC ha emanato uno standard provinciale per l'attività fisica, formalmente intitolato Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards) a cui i centri di assistenza all'infanzia autorizzati sono tenuti ad aderire.
Insieme a questo, è stato rilasciato un intervento provinciale di rafforzamento delle capacità (Appetite to Play) per fornire formazione e istruzione agli operatori della prima infanzia che lavorano nella provincia e sostenere l'implementazione degli standard di gioco attivo.
L'intervento, Appetite to Play +, fornirà una formazione avanzata agli educatori del primo anno sulle attività e le risorse di Appetite to Play.
L'intervento includerà workshop e formazione sull'alfabetizzazione fisica, le abilità di movimento fondamentali e la creazione di un ambiente di supporto per sostenere le pratiche di gioco attivo.
Come parte dell'intervento, ai dirigenti verranno fornite anche risorse per aiutarli a integrare il gioco attivo nei loro programmi e programmi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle pratiche relative al gioco attivo (AP) e alle capacità di movimento fondamentale (FMS)
Lasso di tempo: Due punti temporali -Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento nelle pratiche AP e FMS esaminerà l'impegno dei minori nelle attività AP e FMS presso la struttura (ad esempio, tempo trascorso in AP, FMS e attività all'aperto, aderenza alle migliori pratiche).
Valutazione attraverso pratiche osservate utilizzando lo strumento di valutazione e osservazione dell'ambiente e politica (EPAO) e attraverso pratiche auto-segnalate basate su domande sviluppate dall'indagine sui primi anni e l'EPAO come strumento di auto-report (EPAO-SR).
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Due punti temporali -Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
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Competenze di movimento fondamentali (esiti dei bambini)
Lasso di tempo: Due punti temporali -Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
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L'FMS per bambini sarà valutato con il test validato di sviluppo motorio lordo (TGMD-3 uno strumento riferenziato alla norma per valutare 13 abilità motorie lorde).
La misura richiede 15-20 minuti per bambino per somministrare e fornisce punteggi compositi standardizzati e percentuali per i compositi locomotori, controllo degli oggetti e quozienti di motori lordi (GMQ).
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Due punti temporali -Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche delle impostazioni di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: Tre punti temporali -Baseline e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione dei processi organizzativi, supporto strutturale ed elaborazione dell'implementazione di politiche di gioco attivo misurato dall'indagine dei primi anni e dalla valutazione e osservazione dell'ambiente e delle politiche come strumento di auto-report (EPAO-SR), comprese le azioni per dare la priorità all'AP e ai cambiamenti nell'ambiente per supportare AP e FMS.
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Tre punti temporali -Baseline e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Caratteristiche dei fornitori
Lasso di tempo: Tre punti temporali -Baseline e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione delle conoscenze e delle competenze del personale e del manager, l'autoefficacia e l'impegno nei confronti delle pratiche delle strutture per implementare gli standard di gioco attivi, misurati dall'indagine sui primi anni e dall'EPAO-SR.
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Tre punti temporali -Baseline e 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H18-01434
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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