- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05669378
Une étude d'intervention de Good Start Matters
Un bon départ est important : les environnements, les politiques et les pratiques des garderies de soutien à l'enfance améliorent-ils l'activité physique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louise C Masse, PhD
- Numéro de téléphone: 5563 604-875-2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patti-Jean Naylor, PhD
- Numéro de téléphone: 250-721-7844
- E-mail: pjnaylor@uvic.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Contact:
- Angelica Leon, M.Sc
- Numéro de téléphone: 6393 604-875-2000
- E-mail: aleon@bcchrc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour la garderie:
- Situé dans la région métropolitaine de Vancouver
- Fournit des soins à au moins 10 enfants âgés de 2 1/2 à 5 ans
- Programme de garde d'enfants de plus de 4 heures par jour
Inclusion pour les résultats de l'enfant / mesure
- les enfants doivent fréquenter une garderie qui s'est portée volontaire pour participer à l'étude
- L'enfant doit avoir entre 2 1/2 et 5 ans
Critères d'inclusion pour les gestionnaires et le personnel des garderies :
- Gestionnaires d'établissements de garde d'enfants agréés de la Colombie-Britannique, travaillant à temps plein (au moins 3 jours complets par semaine) dans un établissement pour enfants âgés de 2 ans et demi à 5 ans, définis comme directeur général, superviseur ou gestionnaire de programme. Âgé de 19 ans ou plus.
OU ALORS
- Personnel de garde d'enfants dans des garderies agréées de la Colombie-Britannique, travaillant à temps plein (au moins 3 jours complets par semaine), défini comme éducateur de la petite enfance, instructeur ou personnel qui s'occupe d'enfants de 2 ½ à 5 ans. Âgé de 19 ans ou plus.
Critères d'exclusion pour la garderie :
- Situé à l'extérieur de la région métropolitaine de Vancouver
- Établissements accueillant uniquement des enfants de moins de 2 ans 1/2 ou de plus de 5 ans
- Garde d'enfants multi-âges en famille ou à domicile
Critères d'exclusion pour les gestionnaires et le personnel des garderies :
- Ne pas s'occuper ou surveiller les enfants de 2 ½ à 5 ans
- Travailler moins de 3 jours complets par semaine
- Assistante administrative/responsable d'agence
- Moins de 19 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe expérimental recevra l'intervention Appetite to Play + qui est une intervention de renforcement des capacités qui aide les fournisseurs de services de garde à mettre en œuvre les meilleures pratiques de jeu actif.
Il comprend 3 modules en ligne d'apprentissage en ligne, puis les modules sont pris en charge avec des cours hebdomadaires.
courriels bihebdomadaires.
|
En 2017, la province de la Colombie-Britannique a adopté une norme provinciale pour l'activité physique, officiellement intitulée Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards) que les garderies agréées doivent respecter.
Parallèlement à cela, une intervention provinciale de renforcement des capacités (Appetite to Play) a été lancée pour offrir une formation et une éducation aux fournisseurs de la petite enfance travaillant dans la province et soutenir la mise en œuvre des normes de jeu actif.
L'intervention, Appetite to Play +, offrira une formation avancée aux éducateurs de la petite enfance sur les activités et les ressources Appetite to Play.
L'intervention comprendra des ateliers et une formation sur la littératie physique, les habiletés motrices fondamentales et la création d'un environnement favorable pour soutenir les pratiques de jeu actif.
Dans le cadre de l'intervention, les gestionnaires recevront également des ressources pour les aider à intégrer Active Play dans leurs programmes et horaires.
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Autre: Contrôle de la liste d'attente de la norme de soins
Le groupe témoin de la liste d'attente de la norme de soins recevra l'intervention 3 mois après la randomisation.
Le groupe de normes de soins a accès au matériel Appetite to Play qui est accessible à tous.
Le site comprend des ressources que les fournisseurs de services de garde peuvent utiliser.
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En 2017, la province de la Colombie-Britannique a adopté une norme provinciale pour l'activité physique, officiellement intitulée Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards) que les garderies agréées doivent respecter.
Parallèlement à cela, une intervention provinciale de renforcement des capacités (Appetite to Play) a été lancée pour offrir une formation et une éducation aux fournisseurs de la petite enfance travaillant dans la province et soutenir la mise en œuvre des normes de jeu actif.
L'intervention, Appetite to Play +, offrira une formation avancée aux éducateurs de la petite enfance sur les activités et les ressources Appetite to Play.
L'intervention comprendra des ateliers et une formation sur la littératie physique, les habiletés motrices fondamentales et la création d'un environnement favorable pour soutenir les pratiques de jeu actif.
Dans le cadre de l'intervention, les gestionnaires recevront également des ressources pour les aider à intégrer Active Play dans leurs programmes et horaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pratiques (résultats au niveau de l'établissement)
Délai: Deux points dans le temps – ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Le personnel a rapporté une évaluation des pratiques basée sur des questions élaborées par l'enquête sur la petite enfance et l'outil d'évaluation et d'observation de l'environnement et des politiques (EPAO-SR).
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Deux points dans le temps – ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Temps passé en jeu actif (résultats de l'enfant)
Délai: Deux points dans le temps – ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Les observations sur le terrain à l'aide d'une version modifiée de l'EPAO seront utilisées pour observer les pratiques et l'engagement des enfants dans le jeu actif.
L'EPAO que nous avons utilisé pour cette étude est adapté pour évaluer spécifiquement les pratiques ciblées par les normes Active Plays (par exemple, le temps passé à l'extérieur, la fourniture de temps de jeu actif, la fourniture d'activités d'habiletés motrices fondamentales).
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Deux points dans le temps – ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Habiletés motrices fondamentales (résultats de l'enfant)
Délai: Deux points dans le temps – ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Le FMS des enfants sera évalué avec le test validé de développement de la motricité globale (TGMD-3, un outil de référence pour l'évaluation de 13 habiletés motrices globales - locomotrice (course, galop, saut, saut, saut horizontal et glissade) et le contrôle d'objets (frappe, dribbler, botter, attraper, lancer et faire rouler un ballon).
La mesure prend 15 à 20 minutes par enfant à administrer et fournit des scores composites standardisés et centiles pour les composites locomoteur, contrôle d'objet et quotient moteur global (GMQ).
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Deux points dans le temps – ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Comportement en matière d'activité physique (résultats de l'enfant)
Délai: Deux points dans le temps – ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Mesure de l'activité physique des enfants (min/heure) à intensité légère, modérée et vigoureuse, mesurée par accélérométrie.
Les enfants porteront l'accéléromètre AX3 (Appareil Axivity Actigraph, Pensocola, FL)
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Deux points dans le temps – ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des milieux de garde
Délai: Trois points dans le temps - baseline et 3 mois, et 6 mois après l'intervention
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Évaluation du soutien structurel et du traitement soutenant la mise en œuvre des politiques et des pratiques de jeu actif, telles que mesurées par l'enquête sur la petite enfance et l'outil d'évaluation et d'observation de l'environnement et des politiques (EPAO-SR).
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Trois points dans le temps - baseline et 3 mois, et 6 mois après l'intervention
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Caractéristiques des prestataires
Délai: Trois points dans le temps - baseline et 3 mois, et 6 mois après l'intervention
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Évaluation des connaissances et des compétences du personnel et des gestionnaires, de l'auto-efficacité et de l'engagement à modifier les pratiques de l'établissement pour mettre en œuvre les normes de jeu actif, telles que mesurées par l'Enquête sur la petite enfance.
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Trois points dans le temps - baseline et 3 mois, et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-01434
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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