- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05669378
En god start betyr intervensjonsstudie
En god start betyr noe: Styrker støttende barneomsorgsmiljøer, retningslinjer og praksiser fysisk aktivitet?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Louise C Masse, PhD
- Telefonnummer: 5563 604-875-2000
- E-post: lmasse@bcchr.ubc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patti-Jean Naylor, PhD
- Telefonnummer: 250-721-7844
- E-post: pjnaylor@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Telefonnummer: 6393 604-875-2000
- E-post: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barnehage:
- Ligger i Metro Vancouver-regionen
- Gir omsorg til minst 10 barn i alderen 2 1/2 til 5 år
- Barnepass som er lengre enn 4 timer hver dag
Inkludering for barns utfall / måling
- barn må delta i en barnehage som har meldt seg frivillig til å delta i studien
- Barnet må være mellom 2 1/2 og 5 år
Inkluderingskriterier for ledere og ansatte i barnehager:
- Ledere ved lisensierte barnepass i BC, som jobber heltid (minst 3 hele dager per uke) i et anlegg for barn i alderen 2½ til 5 år, definert som administrerende direktør, veileder eller programleder. 19 år eller eldre.
ELLER
- Barnepasspersonell ved lisensierte barnepass i BC, som jobber heltid (minst 3 hele dager per uke), definert som førskolelærer, instruktør eller personale som har omsorg for 2½ til 5 år gamle barn. 19 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier for barnehage:
- Ligger utenfor Metro Vancouver-regionen
- Fasiliteter som kun tar seg av barn under 2 1/2 år eller eldre enn 5 år
- Familie- eller barnepass i hjemmet
Ekskluderingskriterier for ledere og ansatte i barnehager:
- Ikke ta vare på eller ha tilsyn med 2 ½ til 5 år gamle barn
- Arbeid mindre enn 3 hele dager per uke
- Administrativ assistent/kontorleder
- Yngre enn 19 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen vil motta Appetite to Play + intervensjon som er en kapasitetsbyggende intervensjon som støtter barnepassere i å implementere beste praksis for aktiv lek.
Den inkluderer 3 nettbaserte e-læringsmoduler, og deretter støttes de med ukentlig .
e-poster annenhver uke.
|
I 2017 vedtok provinsen BC en provinsiell standard for fysisk aktivitet, formelt kalt Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards) som lisensierte barnehager er pålagt å følge.
Sammen med dette ble en provinsiell kapasitetsbyggende intervensjon (Appetite to Play) utgitt for å gi opplæring og utdanning til leverandører av tidlige år som jobber i provinsen og støtte implementeringen av Active Play Standards.
Intervensjonen, Appetite to Play +, vil gi avansert opplæring til lærere i tidlig år på appetite to Play-aktiviteter og ressurser.
Intervensjonen vil inkludere workshops og opplæring om fysisk leseferdighet, grunnleggende bevegelsesferdigheter og å skape et støttende miljø for å opprettholde Active Play-praksis.
Som en del av intervensjonen vil ledere også få ressurser for å hjelpe dem med integreringen av Active Play i pensum og timeplaner.
|
|
Annen: Standard for omsorgskontroll på venteliste
Standard of care ventelistekontrollgruppen vil motta intervensjonen 3 måneder etter randomisering.
Standardomsorgsgruppen har tilgang til Appetite to Play-materiellet som er tilgjengelig for alle.
Nettstedet inneholder ressurser som barneverntilbydere kan bruke.
|
I 2017 vedtok provinsen BC en provinsiell standard for fysisk aktivitet, formelt kalt Director of Licensing Standard of Practice - Active Play (Active Play Standards) som lisensierte barnehager er pålagt å følge.
Sammen med dette ble en provinsiell kapasitetsbyggende intervensjon (Appetite to Play) utgitt for å gi opplæring og utdanning til leverandører av tidlige år som jobber i provinsen og støtte implementeringen av Active Play Standards.
Intervensjonen, Appetite to Play +, vil gi avansert opplæring til lærere i tidlig år på appetite to Play-aktiviteter og ressurser.
Intervensjonen vil inkludere workshops og opplæring om fysisk leseferdighet, grunnleggende bevegelsesferdigheter og å skape et støttende miljø for å opprettholde Active Play-praksis.
Som en del av intervensjonen vil ledere også få ressurser for å hjelpe dem med integreringen av Active Play i pensum og timeplaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i praksis relatert til Active Play (AP) og Fundamental Movement Skills (FMS)
Tidsramme: To tidspunkter -Baseline og 3 -måneders etter intervensjon
|
Endring i AP- og FMS -praksis vil undersøke barnengasjement i AP- og FMS -aktiviteter på anlegget (f.eks. Tidsbruk i AP, FMS og utendørs aktiviteter, overholdelse av beste praksis).
Vurdering gjennom observert praksis ved bruk av miljøet og politikkvurderings- og observasjonsverktøyet (EPAO), og gjennom selvrapportert praksis basert på spørsmål utviklet av Early Years Survey og EPAO som et selvrapporteringsinstrument (EPAO-SR).
|
To tidspunkter -Baseline og 3 -måneders etter intervensjon
|
|
Fundamental Movement Skills (barns utfall)
Tidsramme: To tidspunkter -Baseline og 3 -måneders etter intervensjon
|
Barnas FMS vil bli vurdert med den validerte testen av brutto motorisk utvikling (TGMD-3 et normhenvisningsverktøy for å vurdere 13 brutto motoriske ferdigheter).
Tiltaket tar 15-20 minutter per barn å administrere og gir standardiserte og persentilkomposittpoeng for lokomotorisk, objektkontroll og brutto motorisk kvotient (GMQ) kompositter.
|
To tidspunkter -Baseline og 3 -måneders etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på barneomsorgsinnstillinger
Tidsramme: Tre tidspunkter -Faseline og 3-måneders, og 6-måneders etter intervensjon
|
Vurdering av organisasjonsprosesser, strukturell støtte og prosessering av implementering av aktiv lekepolitikk målt ved Early Years Survey og miljø- og politikkvurderingen og observasjonen som et selvrapportverktøy (EPAO-SR), inkludert handlinger for å prioritere AP og endringer i miljøet for å støtte AP og FMS.
|
Tre tidspunkter -Faseline og 3-måneders, og 6-måneders etter intervensjon
|
|
Kjennetegn på leverandører
Tidsramme: Tre tidspunkter -Faseline og 3-måneders, og 6-måneders etter intervensjon
|
Vurdering av personalet og lederens kunnskap og ferdigheter, egeneffektivitet og engasjement for endringer anleggspraksis for å implementere aktive lekestandarder, målt etter undersøkelsen fra Early Years og EPAO-SR.
|
Tre tidspunkter -Faseline og 3-måneders, og 6-måneders etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H18-01434
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .