- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05669378
Un buen comienzo importa el estudio de intervención
Un buen comienzo es importante: ¿Los entornos, las políticas y las prácticas de apoyo de los centros de cuidado infantil mejoran la actividad física?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louise C Masse, PhD
- Número de teléfono: 5563 604-875-2000
- Correo electrónico: lmasse@bcchr.ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patti-Jean Naylor, PhD
- Número de teléfono: 250-721-7844
- Correo electrónico: pjnaylor@uvic.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
Contacto:
- Angelica Leon, M.Sc
- Número de teléfono: 6393 604-875-2000
- Correo electrónico: aleon@bcchrc.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para guardería:
- Ubicado en la región metropolitana de Vancouver
- Brinda cuidado a al menos 10 niños de 2 1/2 a 5 años
- Programa de cuidado de niños que dura más de 4 horas cada día
Inclusión para los resultados/medición de los niños
- los niños deben asistir a una guardería que se haya ofrecido como voluntaria para participar en el estudio
- El niño debe tener entre 2 1/2 y 5 años de edad.
Criterios de inclusión para gerentes y personal de guarderías:
- Gerentes en centros de cuidado infantil con licencia de BC, que trabajen a tiempo completo (al menos 3 días completos por semana) en un centro para niños de 2½ a 5 años, definido como Director Ejecutivo, supervisor o gerente de programa. Mayor de 19 años.
O
- Personal de cuidado infantil en centros de cuidado infantil autorizados de BC, que trabaje a tiempo completo (al menos 3 días completos a la semana), definido como educador de la primera infancia, instructor o personal que cuide a niños de 2 años y medio a 5 años. Mayor de 19 años.
Criterios de exclusión para el centro de cuidado infantil:
- Ubicado fuera de la región metropolitana de Vancouver
- Instalaciones que atienden solo a niños menores de 2 1/2 años o mayores de 5 años
- Cuidado de niños de varias edades en familia o en el hogar
Criterios de exclusión para administradores y personal de guarderías:
- No cuide ni supervise a niños de 2 ½ a 5 años
- Trabajar menos de 3 días completos a la semana
- Auxiliar administrativo/jefe de oficina
- Menores de 19 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo experimental recibirá la intervención Appetite to Play +, que es una intervención de desarrollo de capacidades que ayuda a los proveedores de cuidado infantil a implementar las mejores prácticas para el juego activo.
Incluye 3 módulos de aprendizaje electrónico en línea y luego son compatibles con semanalmente.
correos electrónicos quincenales.
|
En 2017, la provincia de Columbia Británica promulgó un estándar provincial para la actividad física, formalmente denominado Director de Licenciamiento Estándar de Práctica - Juego Activo (Estándares de Juego Activo) que los centros de cuidado infantil con licencia deben cumplir.
Junto con esto, se lanzó una intervención provincial de desarrollo de capacidades (Apetito por jugar) para brindar capacitación y educación a los proveedores de primeros años que trabajan en la provincia y apoyar la implementación de los Estándares de juego activo.
La intervención, Appetite to Play +, brindará capacitación avanzada a los educadores de los primeros años sobre las actividades y recursos de Appetite to Play.
La intervención incluirá talleres y capacitación sobre alfabetización física, habilidades de movimiento fundamentales y la creación de un entorno de apoyo para mantener las prácticas de Active Play.
Como parte de la intervención, los administradores también recibirán recursos para ayudarlos con la integración de Active Play en sus currículos y horarios.
|
Otro: Control de lista de espera de atención estándar
El grupo de control de la lista de espera de atención estándar recibirá la intervención 3 meses después de la aleatorización.
El grupo de atención estándar tiene acceso a los materiales Appetite to Play que están disponibles para todos.
El sitio incluye recursos que los proveedores de cuidado infantil pueden usar.
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En 2017, la provincia de Columbia Británica promulgó un estándar provincial para la actividad física, formalmente denominado Director de Licenciamiento Estándar de Práctica - Juego Activo (Estándares de Juego Activo) que los centros de cuidado infantil con licencia deben cumplir.
Junto con esto, se lanzó una intervención provincial de desarrollo de capacidades (Apetito por jugar) para brindar capacitación y educación a los proveedores de primeros años que trabajan en la provincia y apoyar la implementación de los Estándares de juego activo.
La intervención, Appetite to Play +, brindará capacitación avanzada a los educadores de los primeros años sobre las actividades y recursos de Appetite to Play.
La intervención incluirá talleres y capacitación sobre alfabetización física, habilidades de movimiento fundamentales y la creación de un entorno de apoyo para mantener las prácticas de Active Play.
Como parte de la intervención, los administradores también recibirán recursos para ayudarlos con la integración de Active Play en sus currículos y horarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las prácticas (resultados a nivel de establecimiento)
Periodo de tiempo: Dos puntos temporales: línea de base y 3 meses después de la intervención
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El personal informó una evaluación de las prácticas basadas en preguntas desarrolladas por la Encuesta de los primeros años y la herramienta de Evaluación y observación de políticas y medio ambiente (EPAO-SR).
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Dos puntos temporales: línea de base y 3 meses después de la intervención
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Tiempo dedicado al juego activo (resultados de los niños)
Periodo de tiempo: Dos puntos temporales: línea de base y 3 meses después de la intervención
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Las observaciones de campo que utilizan una versión modificada de la EPAO se utilizarán para observar las prácticas y la participación de los niños en Active Play.
El EPAO que usamos para este estudio está adaptado para evaluar específicamente las prácticas a las que se dirigen los Estándares de Juegos Activos (p. ej., tiempo al aire libre, provisión de tiempo de juego activo, provisión de actividad de habilidades de movimiento fundamentales).
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Dos puntos temporales: línea de base y 3 meses después de la intervención
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Habilidades de movimiento fundamentales (resultados del niño)
Periodo de tiempo: Dos puntos temporales: línea de base y 3 meses después de la intervención
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El FMS de los niños se evaluará con la Prueba validada de Desarrollo Motor Grueso (TGMD-3, una herramienta con referencia a normas para evaluar 13 habilidades motoras gruesas: locomotoras (correr, galopar, brincar, brincar, saltar horizontalmente y deslizarse) y control de objetos (golpear, botar, patear, atrapar, lanzar y hacer rodar una pelota).
La medida tarda de 15 a 20 minutos por niño en administrarse y proporciona puntajes compuestos estandarizados y percentiles para los compuestos locomotor, control de objetos y cociente motor grueso (GMQ).
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Dos puntos temporales: línea de base y 3 meses después de la intervención
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Conducta de actividad física (resultados del niño)
Periodo de tiempo: Dos puntos temporales: línea de base y 3 meses después de la intervención
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Medición de la actividad física de los niños (min/hora) a intensidad ligera, moderada y vigorosa, medida por acelerometría.
Los niños usarán el acelerómetro AX3 (dispositivo Axivity Actigraph, Pensocola, FL)
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Dos puntos temporales: línea de base y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características de los entornos de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base y 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Evaluación del soporte estructural y el procesamiento que respalda la implementación de políticas y prácticas de Juego Activo, según lo medido por la Encuesta de los primeros años y la herramienta de Evaluación y observación de políticas y medio ambiente (EPAO-SR).
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Tres puntos de tiempo: línea de base y 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Características de los proveedores
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base y 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Evaluación del conocimiento y las habilidades del personal y del gerente, la autoeficacia y el compromiso de cambiar las prácticas de las instalaciones para implementar los estándares de Active Play, según lo medido por la Encuesta de los primeros años.
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Tres puntos de tiempo: línea de base y 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H18-01434
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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