- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05669378
Um bom começo importa estudo de intervenção
Um bom começo é importante: os ambientes, as políticas e as práticas das creches de apoio melhoram a atividade física?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louise C Masse, PhD
- Número de telefone: 5563 604-875-2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Patti-Jean Naylor, PhD
- Número de telefone: 250-721-7844
- E-mail: pjnaylor@uvic.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Recrutamento
- BC Children's Hospital Research Institute
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Contato:
- Olivia De-Jongh González, PhD
- Número de telefone: 6393 604-875-2000
- E-mail: Olivia.DjGonzalez@bcchr.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para creche:
- Localizado na região metropolitana de Vancouver
- Cuida de pelo menos 10 crianças de 2 1/2 a 5 anos
- Programa de cuidados infantis com mais de 4 horas por dia
Inclusão para resultados / medição da criança
- as crianças devem frequentar uma creche que se ofereceu para participar do estudo
- A criança deve ter entre 2 1/2 e 5 anos de idade
Critérios de inclusão para gestores e funcionários de creches:
- Gerentes em creches BC licenciadas, trabalhando em período integral (pelo menos 3 dias inteiros por semana) em uma instalação para crianças de 2½ a 5 anos, definidas como Diretor Executivo, supervisor ou gerente de programa. Com 19 anos ou mais.
OU
- Funcionários de creches em creches licenciadas de BC, trabalhando em período integral (pelo menos 3 dias completos por semana), definidos como Educadores da primeira infância, instrutores ou funcionários que cuidam de crianças de 2½ a 5 anos de idade. Com 19 anos ou mais.
Critérios de exclusão para creche:
- Localizado fora da região metropolitana de Vancouver
- Instalações que cuidam apenas de crianças menores de 2 anos e meio ou maiores de 5 anos
- Cuidados infantis familiares ou em casa para várias idades
Critérios de exclusão para gestores e funcionários de creches:
- Não cuide ou supervisione crianças de 2 ½ a 5 anos
- Trabalhar menos de 3 dias completos por semana
- Auxiliar administrativo/gerente de escritório
- Menor de 19 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo experimental receberá a intervenção Appetite to Play + que é uma intervenção de capacitação que apoia os prestadores de cuidados infantis na implementação das melhores práticas para brincadeiras ativas.
Inclui 3 módulos online de e-learning e são suportados com .
e-mails quinzenais.
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Em 2017, a província de BC promulgou um padrão provincial para atividade física, formalmente intitulado Diretor de Norma de Prática de Licenciamento - Brincadeira Ativa (Padrões de Brincadeira Ativa) que as creches licenciadas devem aderir.
Junto com isso, uma intervenção de capacitação provincial (Appetite to Play) foi lançada para fornecer treinamento e educação aos provedores de educação infantil que trabalham na província e apoiar a implementação dos Padrões de Brincadeira Ativa.
A intervenção, Appetite to Play +, fornecerá treinamento avançado para educadores do primeiro ano sobre as atividades e recursos do Appetite to Play.
A intervenção incluirá oficinas e treinamento em alfabetização física, habilidades de movimento fundamentais e criação de um ambiente de apoio para sustentar práticas de brincadeiras ativas.
Como parte da intervenção, os gerentes também receberão recursos para auxiliá-los na integração do Active Play em seus currículos e horários.
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Outro: Controle de lista de espera padrão de atendimento
O grupo de controle da lista de espera padrão de atendimento receberá a intervenção 3 meses após a randomização.
O grupo de atendimento padrão tem acesso aos materiais Appetite to Play, que estão disponíveis para todos.
O site inclui recursos que os provedores de cuidados infantis podem usar.
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Em 2017, a província de BC promulgou um padrão provincial para atividade física, formalmente intitulado Diretor de Norma de Prática de Licenciamento - Brincadeira Ativa (Padrões de Brincadeira Ativa) que as creches licenciadas devem aderir.
Junto com isso, uma intervenção de capacitação provincial (Appetite to Play) foi lançada para fornecer treinamento e educação aos provedores de educação infantil que trabalham na província e apoiar a implementação dos Padrões de Brincadeira Ativa.
A intervenção, Appetite to Play +, fornecerá treinamento avançado para educadores do primeiro ano sobre as atividades e recursos do Appetite to Play.
A intervenção incluirá oficinas e treinamento em alfabetização física, habilidades de movimento fundamentais e criação de um ambiente de apoio para sustentar práticas de brincadeiras ativas.
Como parte da intervenção, os gerentes também receberão recursos para auxiliá-los na integração do Active Play em seus currículos e horários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas práticas relacionadas ao jogo ativo (AP) e habilidades fundamentais de movimento (FMS)
Prazo: Dois momentos -Basa linha e 3 meses após a intervenção
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A mudança nas práticas de AP e FMS examinará o envolvimento das crianças nas atividades de AP e FMS nas instalações (por exemplo, tempo gasto em AP, FMS e atividades ao ar livre, adesão às melhores práticas).
Avaliação por meio de práticas observadas usando a ferramenta Ambiente e Avaliação de Políticas (EPAO) e através de práticas autorreferidas com base em perguntas desenvolvidas pela pesquisa dos primeiros anos e pela EPAO como instrumento de autorrelato (EPAO-SR).
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Dois momentos -Basa linha e 3 meses após a intervenção
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Habilidades de movimento fundamental (resultados da criança)
Prazo: Dois momentos -Basa linha e 3 meses após a intervenção
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O FMS das crianças será avaliado com o teste validado de desenvolvimento motor bruto (TGMD-3 uma ferramenta referenciada por normas para avaliar 13 habilidades motoras brutas).
A medida leva de 15 a 20 minutos por criança para administrar e fornece pontuações compostas compostas padronizadas e percentuais para os compósitos locomotores, controle de objetos e quociente de motor bruto (GMQ).
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Dois momentos -Basa linha e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características das configurações de cuidados infantis
Prazo: Três pontos no tempo-linha de linha e 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Avaliação de processos organizacionais, suporte estrutural e processamento de apoio à implementação de políticas de jogo ativas medidas pela pesquisa dos primeiros anos e pela avaliação e observação do meio ambiente e políticas como uma ferramenta de auto-relato (EPAO-SR), incluindo ações para priorizar a AP e as mudanças no ambiente para apoiar AP e FMS.
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Três pontos no tempo-linha de linha e 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Características dos provedores
Prazo: Três pontos no tempo-linha de linha e 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Avaliação dos conhecimentos e habilidades do funcionário e gerente, autoeficácia e comprometimento com mudanças práticas da instalação para implementar padrões de jogo ativos, conforme medido pela pesquisa dos primeiros anos e pela EPAO-SR.
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Três pontos no tempo-linha de linha e 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise C Masse, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H18-01434
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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