Korrelation mellem præoperativ refraktion og anterior segmentparametre med ICL Vault
10. marts 2025 opdateret af: Nermine Said Aly Madkour, Kasr El Aini Hospital
Korrelation mellem ICL Vault og præoperativ refraktion (sfærisk ækvivalent) og anterior segmentparametre målt ved optisk biometri og Scheimpflug-billeddannelse
Denne prospektive ikke-komparative interventionelle undersøgelse har til formål at analysere de præoperative faktorer, der påvirker rækkevidden af optimal ICL-hvælving.
hovedspørgsmålet er, hvad er sammenhængen mellem alder, køn, sfærisk ækvivalent, hvid til hvid, forkammervolumen og dybde og postoperativ hvælving?
Deltagerne vil lave præoperative undersøgelser (spekulær mikroskopi, pentacam og biometri) derefter refraktiv kirurgi (ICL-implantation) efterfulgt af opfølgende besøg for at vurdere den postoperative ICL-hvælving og det visuelle resultat.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremgangsmåde: Korrektion af brydningsfejl med implanterbar kontaktlinse (ICL) vil blive forudgået af en præoperativ vurdering af patientens forreste segment ved brug af spejlmikroskopi, pentacam og biometri og fuld oftalmisk undersøgelse.
Postoperativt vil synsskarphedsevaluering, intraokulært tryk og undersøgelse af anterior og posterior segmenter ved hjælp af en spaltelampe blive udført på dag 1 og 3 og derefter gentaget efter 1 måned og 6 måneder Vurdering af ICL-hvælvingsmåling ved hjælp af pentacam scheimpflug-billeddannelse efter 1 og 6 måneder 6 måneder vil blive udført, derefter vil en korrelation mellem ICL-hvælvingen og patientens refraktionsfejl og præoperative anterior segmentparametre blive evalueret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 00000
- Alwatany Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 21 - 45 år.
- Høj nærsynethed eller nærsynet astigmatisme.
- Patienter med stabil præoperativ refraktion i de foregående 12 måneder.
- Vandig dybde (ACD intern) = 2,8 mm eller mere fra endotelsiden ved brug af pentacam.
- Patienter, der ikke er egnede til LASIK.
- Ingen tidligere intraokulære operationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med endotelcelletal < 2800 celler/mm2
- Patienter med uklarhed i hornhinden
- Patienter med præoperativ glaukom, grå stær og nethindesygdom.
- Patienter med systemiske sygdomme, især kollagensygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ikke-komparativ interventionel undersøgelse
patienter med høj brydningsfejl vil lave phakic ICL efter præoperativ vurdering af anterior segmentparametre og postoperativ ICL vault vil blive målt ved hjælp af pentacam
|
Phakic implanterbar kontaktlinse (ICL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICL-boksstørrelse
Tidsramme: 1 måned
|
vurdering af ICL vault ved scheimpflug billede
|
1 måned
|
|
ICL Vault størrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af ICL vault ved scheimpflug billede
|
6 måneder
|
|
Postoperative UCVA og BCVA
Tidsramme: 1-3 dage
|
vurdering af postoperativ synsstyrke
|
1-3 dage
|
|
Postoperative UCVA og BCVA
Tidsramme: 1 måned
|
vurdering af postoperativ synsstyrke
|
1 måned
|
|
Postoperative UCVA og BCVA
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af postoperativ synsstyrke
|
6 måneder
|
|
Postoperativ IOP
Tidsramme: 1-3 dage
|
vurdering af postoperativt intraokulært tryk
|
1-3 dage
|
|
Postoperativ IOP
Tidsramme: 1 måned
|
vurdering af postoperativt intraokulært tryk
|
1 måned
|
|
Postoperativ IOP
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af postoperativt intraokulært tryk
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Adel M Fathy, Prof. DR, Faculty of medicine Kasr El Aini
- Studieleder: Ramy R Fikry, Ass prof, Faculty of medicine Kasr El Aini
- Studieleder: Mohamed A Anis, Ass Prof, Faculty of medicine Kasr El Aini
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-360-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .