Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между предоперационной рефракцией и параметрами переднего сегмента с ICL Vault

1 января 2023 г. обновлено: Nermine Said Aly Madkour, Kasr El Aini Hospital

Корреляция между сводом ICL и предоперационной рефракцией (сферический эквивалент) и параметрами переднего сегмента, измеренными с помощью оптической биометрии и визуализации Шаймпфлюга

Это проспективное несравнительное интервенционное исследование направлено на анализ предоперационных факторов, влияющих на диапазон оптимального прыжка ICL. главный вопрос заключается в том, какова корреляция между возрастом, полом, сферическим эквивалентом, от белого к белому, объемом и глубиной передней камеры и послеоперационным сводом? участники проведут предоперационные исследования (зеркальная микроскопия, пентакам и биометрия), затем рефракционную хирургию (имплантацию ICL) с последующими посещениями для оценки послеоперационного свода ICL и визуального результата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура: Коррекции аномалий рефракции с помощью имплантируемых контактных линз (ICL) будет предшествовать предоперационная оценка переднего сегмента пациента с использованием зеркальной микроскопии, пентакама и биометрии, а также полное офтальмологическое обследование.

После операции оценка остроты зрения, внутриглазного давления, исследование переднего и заднего сегментов с помощью щелевой лампы будет проводиться в 1 и 3 дни, а затем повторяться через 1 месяц и 6 месяцев. Через 6 месяцев будет проведена оценка корреляции между сводом ICL и аномалией рефракции пациента и предоперационными параметрами передних сегментов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nermine S. Madkour, DR
  • Номер телефона: 01007912799 01002822290
  • Электронная почта: nerminesaid81@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ramy R Fikry, Ass Prof
  • Номер телефона: 01223141345
  • Электронная почта: riaddoss@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 00000
        • Рекрутинг
        • Alwatany Eye Hospital
        • Контакт:
          • Nermine s Madkour, DR
          • Номер телефона: 01007912799 01002822290
          • Электронная почта: nerminesaid81@yahoo.com
        • Контакт:
          • Ramy R Fikry, Ass. Prof
          • Номер телефона: Madkour 01223141345
          • Электронная почта: nerminesaid81@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Nermine s Madkour, DR
        • Младший исследователь:
          • Adel F Fathy, Prof. DR
        • Младший исследователь:
          • Ramy R Fikry, Ass. Prof
        • Младший исследователь:
          • Mohamed A Anis, Ass. prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 21 - 45 лет.
  • Миопия высокой степени или миопический астигматизм.
  • Пациенты со стабильной дооперационной рефракцией в течение предшествующих 12 мес.
  • Водная глубина (внутренний ACD) = 2,8 мм или больше от эндотелиальной стороны с использованием Pentacam.
  • Пациенты, которым не подходит LASIK.
  • Отсутствие предшествующих внутриглазных операций.

Критерий исключения:

  • Пациенты с количеством эндотелиальных клеток < 2800 клеток/мм2
  • Пациенты с помутнением роговицы
  • Пациенты с предоперационной глаукомой, катарактой и поражением сетчатки.
  • Пациенты с любыми системными заболеваниями, особенно коллагенозами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: несравнительное интервенционное исследование
пациентам с высокой аномалией рефракции будет выполнена факичная ICL после предоперационной оценки параметров передних сегментов, а послеоперационный свод ICL будет измерен с помощью пентакама
Процедура: Рефракционная хирургия
Факичная имплантируемая контактная линза (ICL)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер хранилища ICL
Временное ограничение: 1 месяц
оценка свода ICL с помощью шейпфлюг-изображения
1 месяц
Размер хранилища ICL
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка свода ICL с помощью шейпфлюг-изображения
6 месяцев
Послеоперационная НКОЗ и МКОЗ
Временное ограничение: 1-3 дня
оценка послеоперационной остроты зрения
1-3 дня
Послеоперационная НКОЗ и МКОЗ
Временное ограничение: 1 месяц
оценка послеоперационной остроты зрения
1 месяц
Послеоперационная НКОЗ и МКОЗ
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка послеоперационной остроты зрения
6 месяцев
Послеоперационное ВГД
Временное ограничение: 1-3 дня
оценка послеоперационного внутриглазного давления
1-3 дня
Послеоперационное ВГД
Временное ограничение: 1 месяц
оценка послеоперационного внутриглазного давления
1 месяц
Послеоперационное ВГД
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка послеоперационного внутриглазного давления
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Adel M Fathy, Prof. DR, Faculty of medicine Kasr El Aini
  • Директор по исследованиям: Ramy R Fikry, Ass prof, Faculty of medicine Kasr El Aini
  • Директор по исследованиям: Mohamed A Anis, Ass Prof, Faculty of medicine Kasr El Aini

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD-360-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рефракционная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться