Preoperatiivisen refraktion ja etuosan parametrien välinen korrelaatio ICL Vaultin kanssa
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nermine Said Aly Madkour, Kasr El Aini Hospital
Korrelaatio ICL-holvin ja leikkausta edeltävän refraktion (palloekvivalentti) ja etuosan parametrien välillä optisella biometrialla ja Scheimpflug-kuvauksella
Tämän prospektiivisen ei-vertailevan interventiotutkimuksen tavoitteena on analysoida leikkausta edeltäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat optimaalisen ICL-holvin vaihteluväliin.
pääkysymys on, mikä on korrelaatio iän, sukupuolen, pallomaisen vastineen, valkoisesta valkoiseen, etukammion tilavuuden ja syvyyden sekä postoperatiivisen holvin välillä?
osallistujat tekevät preoperatiivisia tutkimuksia (pekulaarinen mikroskopia, pentacam ja biometria), sitten taitekirurgia (ICL-istutus), joita seuraa seurantakäyntejä leikkauksen jälkeisen ICL-holvin ja visuaalisen tuloksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide: Taitevirheen korjausta implantoitavalla piilolinssillä (ICL) edeltää potilaan etusegmentin leikkausta edeltävä arviointi käyttämällä peilimikroskoopia, pentacam ja biometria sekä täydellinen oftalminen tutkimus.
Leikkauksen jälkeen näöntarkkuuden arviointi, silmänpaine sekä etu- ja takaosien tutkimus rakolampulla tehdään päivinä 1 ja 3 ja toistetaan sitten 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. ICL-holvin mittauksen arviointi pentacam scheimpflug -kuvauksella 1 ja 3 jälkeen. 6 kuukautta tehdään, minkä jälkeen ICL-holvin ja potilaan taittovirheen sekä preoperatiivisten etuosien parametrien välinen korrelaatio arvioidaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00000
- Alwatany Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 21-45 vuotta.
- Korkea likinäköisyys tai likinäköinen astigmatismi.
- Potilaat, joilla on vakaa preoperatiivinen refraktio edellisten 12 kuukauden aikana.
- Vesisyvyys (ACD:n sisäinen) = 2,8 mm tai suurempi endoteelin puolelta pentacamilla.
- Potilaat, jotka eivät sovellu LASIK-hoitoon.
- Ei aikaisempia silmänsisäisiä leikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden endoteelisolujen määrä < 2800 solua/mm2
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon sameutta
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta glaukooma, kaihi ja verkkokalvon sairaus.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, erityisesti kollageenisairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei-vertaileva interventiotutkimus
potilaat, joilla on suuri taittovirhe, tekevät fakisen ICL:n anterioristen segmenttien parametrien ennen leikkausta arvioinnin jälkeen ja leikkauksen jälkeinen ICL-holvi mitataan pentacamilla
|
Phakic implantoitava piilolinssi (ICL)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICL-holvin koko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ICL-holvin arviointi scheimpflug-kuvan avulla
|
1 kuukausi
|
|
ICL Vaultin koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICL-holvin arviointi scheimpflug-kuvan avulla
|
6 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen UCVA ja BCVA
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
postoperatiivisen näöntarkkuuden arviointi
|
1-3 päivää
|
|
Postoperatiivinen UCVA ja BCVA
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
postoperatiivisen näöntarkkuuden arviointi
|
1 kuukausi
|
|
Postoperatiivinen UCVA ja BCVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
postoperatiivisen näöntarkkuuden arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen IOP
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
leikkauksen jälkeisen silmänpaineen arviointi
|
1-3 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen IOP
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
leikkauksen jälkeisen silmänpaineen arviointi
|
1 kuukausi
|
|
Leikkauksen jälkeinen IOP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen silmänpaineen arviointi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adel M Fathy, Prof. DR, Faculty of medicine Kasr El Aini
- Opintojohtaja: Ramy R Fikry, Ass prof, Faculty of medicine Kasr El Aini
- Opintojohtaja: Mohamed A Anis, Ass Prof, Faculty of medicine Kasr El Aini
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-360-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .