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ICL Vault를 이용한 수술 전 굴절과 전안부 매개변수의 상관관계

2023년 1월 1일 업데이트: Nermine Said Aly Madkour, Kasr El Aini Hospital

ICL Vault와 수술 전 굴절(Spherical Equivalent) 및 Optical Biometry와 Scheimpflug Imaging으로 측정한 전안부 매개변수 간의 상관관계

이 전향적 비비교 중재적 연구는 최적의 ICL 뜀틀 범위에 영향을 미치는 수술 전 요인을 분석하는 것을 목표로 합니다. 주요 질문은 연령, 성별, 구형 등가물, 흰색 대 흰색, 전방 체적 및 깊이, 수술 후 둥근 천장 사이의 상관 관계는 무엇입니까? 참가자는 수술 전 조사(정면 현미경, 펜타캠 및 생체 측정)를 수행한 다음 굴절 수술(ICL 이식)을 수행한 다음 후속 방문을 통해 수술 후 ICL 볼트 및 시각적 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

절차: 이식형 콘택트 렌즈(ICL)에 의한 굴절 이상 교정은 경면현미경, 펜타캠 및 생체 측정 및 전체 안과 검사를 사용하여 환자의 전안부에 대한 수술 전 평가가 선행됩니다.

수술 후 1일과 3일차에 세극등을 이용한 시력평가, 안압, 전후방 검사를 시행하고, 1개월 6개월 후 반복하여 1일차와 6개월차 이후 펜타캠 샤임플러그 영상을 이용한 ICL 도마 측정 평가 6개월 후 ICL 둥근 천장과 환자의 굴절 이상 및 수술 전 전방 세그먼트 매개변수 사이의 상관관계를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 00000
        • 모병
        • Alwatany Eye Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nermine s Madkour, DR
        • 부수사관:
          • Adel F Fathy, Prof. DR
        • 부수사관:
          • Ramy R Fikry, Ass. Prof
        • 부수사관:
          • Mohamed A Anis, Ass. prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이:21 - 45세.
  • 고도 근시 또는 근시 난시.
  • 이전 12개월 동안 안정된 수술 전 굴절력을 가진 환자.
  • 수심(ACD 내부) = pentacam을 사용하여 내피 쪽에서 2.8mm 이상.
  • 라식에 적합하지 않은 환자.
  • 이전 안내 수술이 없습니다.

제외 기준:

  • 내피 세포 수가 < 2800개 세포/mm2인 환자
  • 각막 혼탁 환자
  • 수술 전 녹내장, 백내장 및 망막 질환이 있는 환자.
  • 전신질환, 특히 교원질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비비교 중재적 연구
높은 굴절 이상을 가진 환자는 전안부 매개변수의 수술 전 평가 후 수정체 ICL을 수행하고 수술 후 ICL 둥근 천장은 pentacam을 사용하여 측정됩니다.
절차: 굴절 수술
Phakic 이식형 콘택트렌즈(ICL)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICL 저장소 크기
기간: 1 개월
scheimpflug 이미지로 ICL 볼트 평가
1 개월
ICL 볼트 크기
기간: 6 개월
scheimpflug 이미지로 ICL 볼트 평가
6 개월
수술 후 UCVA 및 BCVA
기간: 1-3일
수술 후 시력 평가
1-3일
수술 후 UCVA 및 BCVA
기간: 1 개월
수술 후 시력 평가
1 개월
수술 후 UCVA 및 BCVA
기간: 6 개월
수술 후 시력 평가
6 개월
수술 후 IOP
기간: 1~3일
수술 후 안압 평가
1~3일
수술 후 IOP
기간: 1 개월
수술 후 안압 평가
1 개월
수술 후 IOP
기간: 6개월
수술 후 안압 평가
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Adel M Fathy, Prof. DR, Faculty of medicine Kasr El Aini
  • 연구 책임자: Ramy R Fikry, Ass prof, Faculty of medicine Kasr El Aini
  • 연구 책임자: Mohamed A Anis, Ass Prof, Faculty of medicine Kasr El Aini

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 1일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-360-2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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