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ICL Vault を使用した術前屈折と前眼部パラメータの相関

2023年1月1日 更新者：Nermine Said Aly Madkour、Kasr El Aini Hospital

ICLボールトと術前屈折（球面等価）と光学バイオメトリとシャインプルーフイメージングによって測定された前眼部パラメータとの相関

この前向き非比較介入研究は、最適な ICL ボールティングの範囲に影響を与える術前要因を分析することを目的としています。 主な問題は、年齢、性別、等価球面度、白から白へ、前房の容積と深さ、および術後の円蓋との間の相関関係は何かということです。 参加者は、手術前の調査（鏡面顕微鏡法、ペンタカム、バイオメトリ）、次に屈折矯正手術（ICL移植）を行い、その後、術後のICLボールトと視覚的結果を評価するためのフォローアップ訪問を行います。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

手順: 埋め込み型コンタクト レンズ (ICL) による屈折異常矯正の前に、鏡面顕微鏡、ペンタカム、バイオメトリを使用した患者の前眼部の術前評価、および完全な眼科検査が行われます。

術後、視力評価、眼圧、細隙灯を使用した前眼部および後眼部検査は、1 日目と 3 日目に行われ、1 か月後と 6 か月後に繰り返されます。 6 か月後、ICL ヴォールトと患者の屈折異常および術前の前眼部パラメーターとの相関関係が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ramy R Fikry, Ass Prof
  • 電話番号：01223141345
  • メール：riaddoss@yahoo.com

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、00000
        • 募集
        • Alwatany Eye Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nermine s Madkour, DR
        • 副調査官：
          • Adel F Fathy, Prof. DR
        • 副調査官：
          • Ramy R Fikry, Ass. Prof
        • 副調査官：
          • Mohamed A Anis, Ass. prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢：21～45歳。
  • 高度近視または近視性乱視。
  • -過去12か月間、術前屈折が安定している患者。
  • 房水深さ (ACD 内部) = ペンタカムを使用して内皮側から 2.8 mm 以上。
  • レーシックに適さない患者。
  • 以前の眼内手術はありません。

除外基準:

  • 内皮細胞数が 2800 細胞/mm2 未満の患者
  • 角膜混濁のある患者
  • 術前の緑内障、白内障、網膜疾患の患者。
  • 全身疾患、特に膠原病の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：非比較介入研究
屈折異常が高い患者は、前眼部パラメーターの術前評価後に水晶体ICLを行い、術後ICLボールトはペンタカムを使用して測定されます
手順：屈折矯正手術
有水晶体埋め込み型コンタクト レンズ (ICL)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICL ボールト サイズ
時間枠：1ヶ月
シャインプルーフ画像によるICLボールトの評価
1ヶ月
ICLボールトのサイズ
時間枠：6ヵ月
シャインプルーフ画像によるICLボールトの評価
6ヵ月
術後 UCVA および BCVA
時間枠：1～3日
術後視力の評価
1～3日
術後 UCVA および BCVA
時間枠：1ヶ月
術後視力の評価
1ヶ月
術後 UCVA および BCVA
時間枠：6ヵ月
術後視力の評価
6ヵ月
術後 IOP
時間枠：1～3日
術後眼圧の評価
1～3日
術後 IOP
時間枠：1ヶ月
術後眼圧の評価
1ヶ月
術後 IOP
時間枠：6ヶ月
術後眼圧の評価
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kasr El Aini Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Adel M Fathy, Prof. DR、Faculty of medicine Kasr El Aini
  • スタディディレクター：Ramy R Fikry, Ass prof、Faculty of medicine Kasr El Aini
  • スタディディレクター：Mohamed A Anis, Ass Prof、Faculty of medicine Kasr El Aini

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月14日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月1日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月1日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD-360-2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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