Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen preoperatieve refractie en anterieure segmentparameters met ICL Vault

1 januari 2023 bijgewerkt door: Nermine Said Aly Madkour, Kasr El Aini Hospital

Correlatie tussen ICL Vault en preoperatieve refractie (sferisch equivalent) en anterieure segmentparameters gemeten door middel van optische biometrie en Scheimpflug-beeldvorming

Deze prospectieve niet-vergelijkende interventionele studie heeft tot doel de preoperatieve factoren te analyseren die van invloed zijn op het bereik van optimale ICL-welving. de belangrijkste vraag is wat is de correlatie tussen leeftijd, geslacht, sferisch equivalent, wit op wit, voorkamervolume en -diepte en postoperatief gewelf? deelnemers zullen preoperatieve onderzoeken uitvoeren (spiegelmicroscopie, pentacam en biometrie) en vervolgens refractieve chirurgie (ICL-implantatie) gevolgd door vervolgbezoeken om de postoperatieve ICL-gewelf en visuele uitkomst te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procedure: Brekingsfoutcorrectie door implanteerbare contactlens (ICL) wordt voorafgegaan door een preoperatieve beoordeling van het voorste segment van de patiënt met behulp van speculaire microscopie, pentacam en biometrie en volledig oogheelkundig onderzoek.

Postoperatief worden evaluatie van de gezichtsscherpte, intraoculaire druk en onderzoek van de voorste en achterste segmenten met behulp van een spleetlamp uitgevoerd op dag 1 en 3 en vervolgens herhaald na 1 maand en 6 maanden. Na 6 maanden zal een correlatie tussen de ICL-kluis en de brekingsfout van de patiënt en de preoperatieve parameters van de voorste segmenten worden geëvalueerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 00000
        • Werving
        • Alwatany Eye Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nermine s Madkour, DR
        • Onderonderzoeker:
          • Adel F Fathy, Prof. DR
        • Onderonderzoeker:
          • Ramy R Fikry, Ass. Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed A Anis, Ass. prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 21 - 45 jaar oud.
  • Hoge bijziendheid of bijziend astigmatisme.
  • Patiënten met een stabiele preoperatieve refractie gedurende de afgelopen 12 maanden.
  • Waterige diepte (ACD inwendig) = 2,8 mm of groter vanaf de endotheelzijde met behulp van pentacam.
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor LASIK.
  • Geen eerdere intraoculaire operaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met endotheelcelgetal < 2800 cellen/mm2
  • Patiënten met vertroebeling van het hoornvlies
  • Patiënten met preoperatief glaucoom, cataract en netvliesaandoeningen.
  • Patiënten met systemische ziekten, met name collageenziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: niet-vergelijkende interventionele studie
patiënten met een hoge brekingsfout zullen phakic ICL doen na preoperatieve beoordeling van de parameters van de voorste segmenten en postoperatieve ICL-gewelf zal worden gemeten met behulp van pentacam
Procedure: Refractieve Chirurgie
Phakic implanteerbare contactlens (ICL)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICL-kluisgrootte
Tijdsspanne: 1 maand
beoordeling van ICL-kluis door scheimpflug-afbeelding
1 maand
ICL Vault-grootte
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling van ICL-kluis door scheimpflug-afbeelding
6 maanden
Postoperatieve UCVA en BCVA
Tijdsspanne: 1-3 dagen
beoordeling van postoperatieve gezichtsscherpte
1-3 dagen
Postoperatieve UCVA en BCVA
Tijdsspanne: 1 maand
beoordeling van postoperatieve gezichtsscherpte
1 maand
Postoperatieve UCVA en BCVA
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling van postoperatieve gezichtsscherpte
6 maanden
Postoperatieve IOP
Tijdsspanne: 1 - 3 dagen
beoordeling van de postoperatieve intraoculaire druk
1 - 3 dagen
Postoperatieve IOP
Tijdsspanne: 1 maand
beoordeling van de postoperatieve intraoculaire druk
1 maand
Postoperatieve IOP
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling van de postoperatieve intraoculaire druk
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adel M Fathy, Prof. DR, Faculty of medicine Kasr El Aini
  • Studie directeur: Ramy R Fikry, Ass prof, Faculty of medicine Kasr El Aini
  • Studie directeur: Mohamed A Anis, Ass Prof, Faculty of medicine Kasr El Aini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-360-2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Refractieve Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren